- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02705690
Az iOS Balance alkalmazás összehasonlítása a Berg-egyensúly teszttel (BBAaBBT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A „Project Balance” célja, hogy az egyensúlyt az egyén egészségének megvalósítható összetevőjévé tegye, lehetővé téve a hosszú távú beavatkozást az egyensúlyi egészség monitorozásán és képzésén keresztül, sokkal azelőtt, hogy az esés megtörténne. Ennek érdekében egy iOS alkalmazást és egy övet terveztünk. A telefont az öv segítségével stabilan tartják a résztvevő hátának alsó részén. Az alkalmazás bekapcsolja a gyorsulásmérőt a telefonban, hogy mintát vegyen a gyorsulásról az x (media laterális) és z (elülső hátsó) tengely mentén. Ezeket az átlagtól való elmozdulásokat a rendszer egy személy négyzetgyökérének kiszámításához használja, amely a testtartási ingadozás proxypontszámaként működik. (A testtartási kilengést úgy definiálják, mint az állandó elmozdulás és a súlypont helyzetének korrekciója a támasztékon belül)
A múltban végzett tanulmányok a gyorsulásmérők használatát az időzített időzítés (TUG) teszt és a Berg-egyensúly skála (BBS) klinikai mérésével hasonlították össze a testtartási stabilitás értékelésében, és kimutatták, hogy magas korreláció van a BBS, a TUG és a TUG között. Gyorsulásmérő. Az accelerometria azt is megállapította, hogy képes különbséget tenni a különböző egyensúlyi feltételekre adott kilengési reakciók, valamint az elesők és a nem esők között.
Célunk, hogy összehasonlító vizsgálatot végezzünk iOS-alkalmazásunkhoz a BBS-hez képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cardiff, Egyesült Királyság, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
-
-
Merthyr Tydfil
-
Gurnos Rd, Merthyr Tydfil, Egyesült Királyság, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 69 év között Berg Balance Sale-n átesett károsodások, többek között: bokasérülések, térdprotézisek, csípőprotézisek, térdsérülések, szalagszakadások stb.
Kizárási kritériumok:
Az alanyok kizárásra kerülnek a részvételből, ha perifériás neuropátiában szenvednek (klinikailag diagnosztizálták, vagy ha zsibbadás/bizsergés tünetei voltak az alsó végtagokban), bármilyen szintű fájdalom, amely egyszerre jelentkezik mindkét alsó végtagon; vagy egyoldalú alsó végtagi fájdalom >3 a 11. pont vizuális analóg (doboz) skála. A terhes nők kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Spearman rangegyütthatója az iOS alkalmazásból származó négyzetgyökér és a Berg-mérleg skála pontszámának összehasonlításához
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szimmetriai arány (a bal láb középső négyzetének középpontja a jobb láb lábának középértéke) AP/ML arány (az elülső hátsó mozgás aránya a média oldalirányú mozgásához képest)
Időkeret: Alapvonal
|
Az iOS alkalmazás össze tudja hasonlítani a Root Mean Square (RMS) értékét a bal lábtól a jobb lábbal, hogy szimmetriaarányt állítson elő a fizioterapeuta számára, így részletesebb képet ad a résztvevők egyensúlyi egészségéről.
Hasonlóképpen, az alkalmazás ki tudja számítani az Anterior Posterior mozgás és a média oldalirányú mozgás arányát.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Stannah_Balance_01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .