- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02705690
Сравнение приложения iOS Balance с тестом баланса Берга (BBAaBBT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Проект Баланс» направлен на то, чтобы сделать равновесие действенным компонентом здоровья человека, позволяя проводить долгосрочное вмешательство посредством мониторинга и тренировки здоровья равновесия задолго до того, как произойдет падение. С этой целью мы разработали приложение для iOS и ремень. Телефон удерживается устойчиво относительно нижней части спины участника с помощью ремня. Приложение включает акселерометр в телефоне, чтобы измерять ускорение по осям x (средняя латеральная) и z (переднезадняя). Эти отклонения от среднего значения используются для расчета среднеквадратичного значения человека, которое действует в качестве косвенного показателя постурального влияния. (Постуральные колебания определяются как явление постоянного смещения и коррекции положения центра тяжести в пределах основания опоры)
Проведенные в прошлом исследования сравнивали использование акселерометров с использованием клинических измерений теста Timed Up (TUG) и шкалы баланса Берга (BBS) для оценки постуральной стабильности и показали, что существует высокая корреляция между BBS, TUG и Акселерометрия. Также было обнаружено, что акселерометр может различать реакции раскачивания на различные условия балансировки, а также между падающими и не падающими.
Мы стремимся провести сравнительное исследование нашего приложения для iOS по сравнению с BBS.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shruti Grover, MSc
- Номер телефона: 07767118256
- Электронная почта: shruti.grover@stannah.co.uk
Места учебы
-
-
-
Cardiff, Соединенное Королевство, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
-
Контакт:
- Aled Falvey, PgDip
- Номер телефона: 07775561415
- Электронная почта: Aled.Falvey@wales.nhs.uk
-
-
Merthyr Tydfil
-
Gurnos Rd, Merthyr Tydfil, Соединенное Королевство, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
-
Контакт:
- Aled Falvey, Extended scope physiotherapist
- Номер телефона: 07775561415
- Электронная почта: Aled.Falvey@wales.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
В возрасте от 18 до 69 лет, отобранных для прохождения процедуры по продаже баланса Берга. Нарушения, в том числе: травмы лодыжки, замена коленного сустава, замена бедра, травмы колена, разрывы связок и т. д.
Критерий исключения:
Субъекты будут исключены из участия, если у них есть периферическая невропатия (клинически диагностированная или если у них были симптомы онемения/покалывания в нижних конечностях), боль любого уровня, проявляющаяся одновременно в обеих нижних конечностях, или односторонняя боль в нижних конечностях> 3 на 11 точечная визуальная аналоговая (коробчатая) шкала. Беременные женщины будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Ранговый коэффициент Спирмена для сравнения среднеквадратичного значения из приложения iOS с оценкой по шкале баланса Берга.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отношение симметрии (среднеквадратичное значение левой ноги и среднеквадратичное значение правой ноги) Отношение AP/ML (отношение переднезаднего движения к среднему боковому движению)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Приложение iOS может сравнивать среднеквадратичное значение (RMS) левой ноги с правой ногой, чтобы получить коэффициент симметрии для физиотерапевта, что обеспечивает более детальное представление о балансе здоровья участников.
Точно так же приложение может рассчитать отношение переднезаднего движения к среднему латеральному движению.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stannah_Balance_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение баланса iOS
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингАстма | Болезнь малых дыхательных путейИталия
-
Dokuz Eylul UniversityЕще не набираютПосттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
-
Gobiquity Mobile HealthРекрутингРефракционные ошибкиСоединенные Штаты, Израиль
-
Barnev LtdПрекращеноТруд, работа | АкушерствоИзраиль
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Gobiquity Mobile HealthЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Сердечно-сосудистый фактор риска | Риск сахарного диабета
-
University of NebraskaЗавершенныйЗдоровые волонтерыСоединенные Штаты
-
Sahmyook UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Травмы плеча | Иммобилизация | Расстройство мышц | Асимметричная ригидность мышц конечностейКорея, Республика
-
Arkansas Colleges of Health EducationРекрутингСотрясение головного мозга | Сотрясение; ГлазСоединенные Штаты