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Comparando o aplicativo de equilíbrio do iOS com o teste de equilíbrio de Berg (BBAaBBT)

9 de março de 2016 atualizado por: Stannah Stairlifts
Este estudo tem como objetivo comparar o desempenho de um aplicativo iOS com a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), que é a ferramenta de avaliação mais comumente usada por médicos para medir o equilíbrio em todo o continuum de cuidados intensivos a cuidados comunitários. Um iPhone será amarrado na cintura do participante e medidas simultâneas serão feitas para cinco das quatorze posturas que compõem o BBS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O 'Projeto Equilíbrio' visa tornar o equilíbrio um componente acionável da saúde de um indivíduo, permitindo uma intervenção de longo prazo por meio de monitoramento e treinamento da saúde do equilíbrio muito antes de ocorrer uma queda. Para isso, projetamos um aplicativo iOS e um cinto. O telefone é mantido estável contra a parte inferior das costas do participante usando o cinto. O aplicativo liga o acelerômetro no telefone para obter uma amostra da aceleração ao longo dos eixos x (media lateral) e z (anterior posterior). Esses deslocamentos da média são usados ​​para calcular a raiz quadrada média de uma pessoa que atua como uma pontuação substituta para a oscilação postural. (A oscilação postural é definida como o fenômeno de deslocamento constante e correção da posição do centro de gravidade dentro da base de suporte)

Estudos anteriores compararam o uso de acelerômetros com o uso da medida clínica do teste Timed Up (TUG) e da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) na avaliação da estabilidade postural e indicaram que existe uma alta correlação entre BBS, TUG e Acelerometria. A acelerometria também descobriu ser capaz de distinguir entre respostas de oscilação a diferentes condições de equilíbrio e entre caidores e não caidores.

Nosso objetivo é realizar um estudo de benchmarking para nosso aplicativo iOS em relação ao BBS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cardiff, Reino Unido, CF47 9DT
        • Prince Charles Hospital
    • Merthyr Tydfil
      • Gurnos Rd, Merthyr Tydfil, Reino Unido, CF47 9DT
        • Prince Charles Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 69 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Entre as idades de 18 a 69 anos Selecionado para se submeter a uma venda de equilíbrio Berg Deficiências, incluindo: lesões no tornozelo, substituições do joelho, substituições do quadril, lesões no joelho, rupturas de ligamentos, etc.

Critério de exclusão:

Os indivíduos serão excluídos da participação se tiverem neuropatia periférica (diagnosticada clinicamente ou se tiverem sintomas de dormência/formigamento nas extremidades inferiores); dor de qualquer nível apresentando-se simultaneamente em ambas as extremidades inferiores; ou dor unilateral na extremidade inferior >3 no dia 11 escala visual analógica (caixa) de pontos. Grávidas serão excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Coeficiente de classificação de Spearman para comparar o Root Mean Square do aplicativo iOS com a pontuação da escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão de Simetria (Raiz do Quadrado Médio da Perna Esquerda vs Raiz do Quadrado Médio da Perna Direita) Relação AP/ML (Relação do movimento Anterior Posterior versus o movimento medial lateral)
Prazo: Linha de base
O aplicativo iOS pode comparar o Root Mean Square (RMS) da perna esquerda para a perna direita para produzir uma relação de simetria para o fisioterapeuta, o que fornece uma visão mais granular da saúde do equilíbrio dos participantes. Da mesma forma, o aplicativo pode calcular a proporção do movimento Anterior Posterior para o movimento Media Lateral.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Stannah_Balance_01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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