- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02705690
Comparando o aplicativo de equilíbrio do iOS com o teste de equilíbrio de Berg (BBAaBBT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O 'Projeto Equilíbrio' visa tornar o equilíbrio um componente acionável da saúde de um indivíduo, permitindo uma intervenção de longo prazo por meio de monitoramento e treinamento da saúde do equilíbrio muito antes de ocorrer uma queda. Para isso, projetamos um aplicativo iOS e um cinto. O telefone é mantido estável contra a parte inferior das costas do participante usando o cinto. O aplicativo liga o acelerômetro no telefone para obter uma amostra da aceleração ao longo dos eixos x (media lateral) e z (anterior posterior). Esses deslocamentos da média são usados para calcular a raiz quadrada média de uma pessoa que atua como uma pontuação substituta para a oscilação postural. (A oscilação postural é definida como o fenômeno de deslocamento constante e correção da posição do centro de gravidade dentro da base de suporte)
Estudos anteriores compararam o uso de acelerômetros com o uso da medida clínica do teste Timed Up (TUG) e da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) na avaliação da estabilidade postural e indicaram que existe uma alta correlação entre BBS, TUG e Acelerometria. A acelerometria também descobriu ser capaz de distinguir entre respostas de oscilação a diferentes condições de equilíbrio e entre caidores e não caidores.
Nosso objetivo é realizar um estudo de benchmarking para nosso aplicativo iOS em relação ao BBS.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cardiff, Reino Unido, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
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Merthyr Tydfil
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Gurnos Rd, Merthyr Tydfil, Reino Unido, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Entre as idades de 18 a 69 anos Selecionado para se submeter a uma venda de equilíbrio Berg Deficiências, incluindo: lesões no tornozelo, substituições do joelho, substituições do quadril, lesões no joelho, rupturas de ligamentos, etc.
Critério de exclusão:
Os indivíduos serão excluídos da participação se tiverem neuropatia periférica (diagnosticada clinicamente ou se tiverem sintomas de dormência/formigamento nas extremidades inferiores); dor de qualquer nível apresentando-se simultaneamente em ambas as extremidades inferiores; ou dor unilateral na extremidade inferior >3 no dia 11 escala visual analógica (caixa) de pontos. Grávidas serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Coeficiente de classificação de Spearman para comparar o Root Mean Square do aplicativo iOS com a pontuação da escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razão de Simetria (Raiz do Quadrado Médio da Perna Esquerda vs Raiz do Quadrado Médio da Perna Direita) Relação AP/ML (Relação do movimento Anterior Posterior versus o movimento medial lateral)
Prazo: Linha de base
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O aplicativo iOS pode comparar o Root Mean Square (RMS) da perna esquerda para a perna direita para produzir uma relação de simetria para o fisioterapeuta, o que fornece uma visão mais granular da saúde do equilíbrio dos participantes.
Da mesma forma, o aplicativo pode calcular a proporção do movimento Anterior Posterior para o movimento Media Lateral.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stannah_Balance_01
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