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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02705911
고혈압의 원격 재활 (TRiHYP)
2022년 3월 7일 업데이트: Véronique Cornelissen, KU Leuven
아이소메트릭 핸드그립 운동: 고혈압 관리의 새로운 비약물학적 도구?
건강한 성인 60명을 대상으로 실시할 이 RCT의 목적은 I. BP에 대한 8주간의 아이소메트릭 핸드그립 운동의 훈련 효과를 평가하기 위해; 현재 운동 권장 사항과 비교하여 BP에 최소한 유사한 효과를 주는지 테스트합니다.
II. 아이소메트릭 핸드그립 훈련이 6개월의 후속 조치에서 감독 훈련 기간을 넘어 더 큰 BP 감소를 가져오는지 여부를 평가합니다.
III. 급성 운동 및 만성 훈련 후 BP의 변화가 BP를 매개하거나 관련이 있는 것으로 알려진 중요한 생리적 메커니즘의 변화로 설명될 수 있는지 여부를 결정하려면?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- KU Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체적으로 활동적이지 않음(보통 수준에서 높은 수준의 PA/주 3시간 미만) 현재 지침(Mancia et al J Hypertens 2013)에 따라 심혈관 위험이 낮음은 광고를 통해 모집됩니다. 후자는 다음과 같이 정의됩니다.
- >115mmHg < 수축기 혈압 < 139mmHg 및/또는 75mmHg< 이완기 혈압 < 90mmHg, 당뇨병을 제외한 다른 심혈관 위험 요소가 0에서 최대 3개 존재하는 경우 또는
- 139mmHg < 수축기 혈압 < 160mmHg 및/또는 90mmHg<DBP< 100mmHg(다른 심혈관 위험 요인이 없는 경우)
제외 기준:
- 현재 흡연자
- 임신
- 다른 심혈관 질환, 폐 질환 또는 대사 질환의 존재
- 정신적/신체적 장애로 인해 표준 운동 프로그램을 수행할 수 없음.
- 항고혈압제의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이소메트릭 핸드그립 훈련
참가자는 손을 번갈아 가며 매일 4 x 2분 수축을 수행하고 ZonaHealth 장치를 사용하여 1분 휴식 시간을 분리해야 합니다.
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참가자는 손을 번갈아 가며 4 x 2분 수축을 수행하고 ZonaHealth 장치를 사용하여 1분 휴식 시간을 분리해야 합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 유산소 지구력 훈련
참가자는 일주일에 중간 정도의 유산소 운동을 최소 150분 추가로 수행해야 합니다.
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적당한 유산소 강도로 주당 150분 추가 수행
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NO_INTERVENTION: 제어
참가자는 일상 생활을 계속하고 추가 운동을 하지 않도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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8주간의 추적 관찰에서 진료실 혈압의 변화
기간: 8주 - 6개월
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8주 - 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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추적 관찰 8주차에 운동 내성의 변화(ml/min/kg 단위의 최대 VO2)
기간: 8주 - 6개월
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8주 - 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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