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Téléréadaptation en hypertension (TRiHYP)

7 mars 2022 mis à jour par: Véronique Cornelissen, KU Leuven

Exercice de poignée isométrique : un nouvel outil non pharmacologique dans la prise en charge de l'hypertension artérielle ?

Le but de cet ECR qui sera réalisé sur 60 adultes en bonne santé est I. Évaluer les effets de l'entraînement de 8 semaines d'exercices isométriques sur les poignées sur la PA ; et pour tester s'il produit au moins des effets similaires sur la PA par rapport aux recommandations d'exercice actuelles.

II. Évaluer si l'entraînement isométrique sur les poignées entraîne des réductions plus importantes de la TA au-delà de la période d'entraînement supervisé à 6 mois de suivi.

III. Pour déterminer si les changements de PA suite à un exercice aigu et à un entraînement chronique peuvent être expliqués par des changements dans d'importants mécanismes physiologiques connus pour médier ou être associés à la PA ?

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique, 3000
        • KU Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pas d'activité physique (< 3 heures de niveaux modérés à élevés d'AP/semaine) à faible risque cardiovasculaire selon les directives actuelles (Mancia et al J Hypertens 2013) seront recrutés par le biais d'annonces. Ce dernier est défini comme :
  • > 115 mm Hg < TA systolique < 139 mm Hg et/ou 75 mm Hg < TA diastolique < 90 mm Hg en présence de 0 à un maximum de trois autres facteurs de risque cardiovasculaire, à l'exclusion du diabète Ou
  • 139 mmHg < TA systolique < 160 mmHg et/ou 90 mmHg<TAD < 100 mmHg en l'absence d'autres facteurs de risque cardiovasculaire

Critère d'exclusion:

  • fumeur actuel
  • grossesse
  • présence d'autres maladies cardiovasculaires, pulmonaires ou métaboliques
  • incapacité à exécuter un programme d'exercices standard en raison d'un handicap mental/physique.
  • utilisation de médicaments antihypertenseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement à la poignée isométrique
Les participants sont invités à effectuer des contractions quotidiennes de 4 x 2 minutes en alternant les mains, séparées par une période de repos de 1 minute à l'aide d'un appareil ZonaHealth ;
Les participants doivent effectuer des contractions de 4 x 2 minutes en alternant les mains, séparées par une période de repos de 1 minute à l'aide d'un appareil ZonaHealth ;
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement d'endurance aérobie
Les participants sont invités à effectuer au moins 150 minutes supplémentaires d'exercice aérobique modéré par semaine
Effectuer 150 minutes supplémentaires/semaine à intensité aérobie modérée
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants sont invités à poursuivre leur routine quotidienne et à ne pas faire d'exercice supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement de la pression artérielle au cabinet à 8 semaines de suivi
Délai: 8 semaines - 6 mois
8 semaines - 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
modification de la tolérance à l'effort (peakVO2 en ml/min/kg) à 8 semaines de suivi
Délai: 8 semaines - 6 mois
8 semaines - 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

11 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1502214N

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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