- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02705911
Téléréadaptation en hypertension (TRiHYP)
Exercice de poignée isométrique : un nouvel outil non pharmacologique dans la prise en charge de l'hypertension artérielle ?
Le but de cet ECR qui sera réalisé sur 60 adultes en bonne santé est I. Évaluer les effets de l'entraînement de 8 semaines d'exercices isométriques sur les poignées sur la PA ; et pour tester s'il produit au moins des effets similaires sur la PA par rapport aux recommandations d'exercice actuelles.
II. Évaluer si l'entraînement isométrique sur les poignées entraîne des réductions plus importantes de la TA au-delà de la période d'entraînement supervisé à 6 mois de suivi.
III. Pour déterminer si les changements de PA suite à un exercice aigu et à un entraînement chronique peuvent être expliqués par des changements dans d'importants mécanismes physiologiques connus pour médier ou être associés à la PA ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- KU Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- pas d'activité physique (< 3 heures de niveaux modérés à élevés d'AP/semaine) à faible risque cardiovasculaire selon les directives actuelles (Mancia et al J Hypertens 2013) seront recrutés par le biais d'annonces. Ce dernier est défini comme :
- > 115 mm Hg < TA systolique < 139 mm Hg et/ou 75 mm Hg < TA diastolique < 90 mm Hg en présence de 0 à un maximum de trois autres facteurs de risque cardiovasculaire, à l'exclusion du diabète Ou
- 139 mmHg < TA systolique < 160 mmHg et/ou 90 mmHg<TAD < 100 mmHg en l'absence d'autres facteurs de risque cardiovasculaire
Critère d'exclusion:
- fumeur actuel
- grossesse
- présence d'autres maladies cardiovasculaires, pulmonaires ou métaboliques
- incapacité à exécuter un programme d'exercices standard en raison d'un handicap mental/physique.
- utilisation de médicaments antihypertenseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement à la poignée isométrique
Les participants sont invités à effectuer des contractions quotidiennes de 4 x 2 minutes en alternant les mains, séparées par une période de repos de 1 minute à l'aide d'un appareil ZonaHealth ;
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Les participants doivent effectuer des contractions de 4 x 2 minutes en alternant les mains, séparées par une période de repos de 1 minute à l'aide d'un appareil ZonaHealth ;
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ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement d'endurance aérobie
Les participants sont invités à effectuer au moins 150 minutes supplémentaires d'exercice aérobique modéré par semaine
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Effectuer 150 minutes supplémentaires/semaine à intensité aérobie modérée
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants sont invités à poursuivre leur routine quotidienne et à ne pas faire d'exercice supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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changement de la pression artérielle au cabinet à 8 semaines de suivi
Délai: 8 semaines - 6 mois
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8 semaines - 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modification de la tolérance à l'effort (peakVO2 en ml/min/kg) à 8 semaines de suivi
Délai: 8 semaines - 6 mois
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8 semaines - 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1502214N
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