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Telerehabilitation bei Bluthochdruck (TRiHYP)

7. März 2022 aktualisiert von: Véronique Cornelissen, KU Leuven

Isometrische Handgriffübung: ein neues nicht-pharmakologisches Hilfsmittel zur Behandlung von Bluthochdruck?

Der Zweck dieser RCT, die an 60 gesunden Erwachsenen durchgeführt wird, ist I. Um die Trainingseffekte von 8 Wochen isometrischer Handgriffübungen auf den Blutdruck zu bewerten; und zu testen, ob es im Vergleich zu aktuellen Trainingsempfehlungen zumindest ähnliche Auswirkungen auf den Blutdruck hat.

II. Um zu beurteilen, ob isometrisches Handgrifftraining nach 6 Monaten Follow-up größere Blutdrucksenkungen über den überwachten Trainingszeitraum hinaus ergibt.

III. Um zu bestimmen, ob Änderungen des Blutdrucks nach akutem Training und chronischem Training durch Änderungen wichtiger physiologischer Mechanismen erklärt werden können, von denen bekannt ist, dass sie den Blutdruck vermitteln oder mit ihm in Verbindung stehen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht körperlich aktiv (< 3 Stunden mit moderaten bis hohen PA-Werten/Woche) geringes kardiovaskuläres Risiko gemäß aktuellen Leitlinien (Mancia et al. J Hypertens 2013) wird über Anzeigen rekrutiert. Letzteres ist definiert als:
  • > 115 mmHg < systolischer Blutdruck < 139 mmHg und/oder 75 mmHg < diastolischer Blutdruck < 90 mmHg bei Vorliegen von 0 bis maximal drei weiteren kardiovaskulären Risikofaktoren, ausgenommen Diabetes
  • 139 mmHg < systolischer Blutdruck < 160 mmHg und/oder 90 mmHg < DBP < 100 mmHg, wenn keine anderen kardiovaskulären Risikofaktoren vorliegen

Ausschlusskriterien:

  • derzeitiger Raucher
  • Schwangerschaft
  • Vorliegen anderer Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen oder Stoffwechselerkrankungen
  • Unfähigkeit, ein Standardübungsprogramm aufgrund einer geistigen/körperlichen Behinderung durchzuführen.
  • Verwendung von Antihypertensiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Isometrisches Handgrifftraining
Die Teilnehmer werden gebeten, mit einem ZonaHealth-Gerät täglich 4 x 2 Minuten Kontraktionen mit abwechselnden Händen durchzuführen, getrennt durch eine 1-minütige Ruhephase.
Sonstiges: Isometrische Handgriffübung
Die Teilnehmer müssen mit einem ZonaHealth-Gerät 4 x 2 Minuten Kontraktionen mit abwechselnden Händen ausführen, getrennt durch eine 1-minütige Ruhephase.
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobes Ausdauertraining
Die Teilnehmer werden gebeten, pro Woche mindestens 150 Minuten zusätzliche moderate Aerobic-Übungen durchzuführen
Sonstiges: Aerobes Ausdauertraining
150 zusätzliche Minuten pro Woche bei moderater aerober Intensität durchführen
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre tägliche Routine fortzusetzen und keine zusätzlichen Übungen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Büroblutdrucks nach 8 Wochen Nachbeobachtung
Zeitfenster: 8 Wochen - 6 Monate
8 Wochen - 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Belastungstoleranz (PeakVO2 in ml/min/kg) nach 8 Wochen Nachbeobachtung
Zeitfenster: 8 Wochen - 6 Monate
8 Wochen - 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Mitarbeiter

Research Foundation Flanders

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1502214N

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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