Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitering vid hypertoni (TRiHYP)

7 mars 2022 uppdaterad av: Véronique Cornelissen, KU Leuven

Isometrisk handgreppsövning: ett nytt icke-farmakologiskt verktyg för hantering av högt blodtryck?

Syftet med denna RCT som kommer att utföras på 60 friska vuxna är I. Att bedöma träningseffekterna av 8 veckors isometrisk handtagsträning på BP; och att testa om det ger åtminstone liknande effekter på blodtrycket jämfört med nuvarande träningsrekommendationer.

II. Att bedöma om isometrisk handgreppsträning ger större blodtryckssänkningar utöver den övervakade träningsperioden vid 6 månaders uppföljning.

III. För att avgöra om förändringar i BP efter akut träning och kronisk träning kan förklaras av förändringar i viktiga fysiologiska mekanismer som är kända för att mediera eller associeras med BP?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inte fysiskt aktiv (< 3 timmar av måttliga till höga nivåer av PA/vecka) låg kardiovaskulär risk enligt gällande riktlinjer (Mancia et al J Hypertens 2013) kommer att rekryteras genom annonser. Det senare definieras som:
  • >115 mmHg < systoliskt BP < 139 mmHg och/eller 75 mmHg< diastoliskt BP<90 mmHg i närvaro av 0 till maximalt tre andra kardiovaskulära riskfaktorer, exklusive diabetes.
  • 139 mmHg < systoliskt blodtryck < 160 mmHg och/eller 90 mmHg<DBP< 100 mmHg i frånvaro av andra kardiovaskulära riskfaktorer

Exklusions kriterier:

  • nuvarande rökare
  • graviditet
  • förekomst av annan hjärt-kärlsjukdom, lungsjukdom eller metabol sjukdom
  • oförmåga att utföra ett standardträningsprogram på grund av psykisk/fysisk funktionsnedsättning.
  • användning av antihypertensiva läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Isometrisk handgreppsträning
Deltagarna uppmanas att utföra dagliga 4 x 2 minuters sammandragningar med omväxlande händer, åtskilda med 1 minuts viloperiod med hjälp av en ZonaHealth-enhet;
Övrig: Isometrisk handtagsövning
Deltagarna måste utföra 4 x 2 minuters sammandragningar med omväxlande händer, åtskilda med 1 minuts viloperiod med hjälp av en ZonaHealth-enhet;
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob uthållighetsträning
Deltagarna uppmanas att utföra minst 150 minuters extra måttlig aerob träning per vecka
Övrig: Aerob uthållighetsträning
Att utföra 150 minuter extra/vecka med måttlig aerob intensitet
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Deltagarna uppmanas att fortsätta med sin dagliga rutin och att inte träna extra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i kontorsblodtryck vid 8 veckors uppföljning
Tidsram: 8 veckor - 6 månader
8 veckor - 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i träningstolerans (peakVO2 i ml/min/kg) vid 8 veckors uppföljning
Tidsram: 8 veckor - 6 månader
8 veckor - 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Samarbetspartners

Research Foundation Flanders

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2016

Första postat (UPPSKATTA)

11 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1502214N

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera