Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering ved hypertension (TRiHYP)

7. marts 2022 opdateret af: Véronique Cornelissen, KU Leuven

Isometrisk håndgrebsøvelse: et nyt ikke-farmakologisk værktøj til håndtering af højt blodtryk?

Formålet med denne RCT, som vil blive udført på 60 raske voksne, er I. At vurdere træningseffekterne af 8 ugers isometrisk håndgrebsøvelse på BP; og for at teste, om det giver mindst lignende effekter på BP sammenlignet med de nuværende træningsanbefalinger.

II. At vurdere om isometrisk håndgrebstræning giver større BP-reduktioner ud over den overvågede træningsperiode ved 6 måneders opfølgning.

III. For at afgøre, om ændringer i BP efter akut træning og kronisk træning kan forklares med ændringer i vigtige fysiologiske mekanismer, der vides at mediere eller er forbundet med BP?

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leuven, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke fysisk aktiv (< 3 timer med moderate til høje niveauer af PA/uge) lav kardiovaskulær risiko i henhold til gældende retningslinjer (Mancia et al J Hypertens 2013) vil blive rekrutteret gennem annoncer. Sidstnævnte er defineret som:
  • >115 mmHg < systolisk BP < 139 mmHg og/eller 75 mmHg< diastolisk BP<90 mmHg i nærværelse af 0 til maksimalt tre andre kardiovaskulære risikofaktorer, undtagen diabetes.
  • 139 mmHg < systolisk BP < 160 mmHg og/eller 90 mmHg<DBP< 100 mmHg i fravær af andre kardiovaskulære risikofaktorer

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende ryger
  • graviditet
  • tilstedeværelse af anden hjerte-kar-sygdom, lungesygdom eller stofskiftesygdom
  • manglende evne til at udføre et standard træningsprogram på grund af psykisk/fysisk handicap.
  • brug af antihypertensiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Isometrisk håndgrebstræning
Deltagerne bliver bedt om at udføre daglige 4 x 2 minutters sammentrækninger med skiftende hænder, adskilt med 1 minuts hvileperiode ved hjælp af en ZonaHealth-enhed;
Deltagerne skal udføre 4 x 2 minutters sammentrækninger med skiftende hænder, adskilt med 1 minuts hvileperiode ved hjælp af en ZonaHealth-enhed;
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob udholdenhedstræning
Deltagerne bliver bedt om at udføre mindst 150 minutters ekstra moderat aerob træning om ugen
At udføre 150 minutter ekstra/uge ved moderat aerob intensitet
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagerne bliver bedt om at fortsætte med deres daglige rutine og ikke at udføre ekstra motion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i kontorblodtryk ved 8 ugers opfølgning
Tidsramme: 8 uger - 6 måneder
8 uger - 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i træningstolerance (peakVO2 i ml/min/kg) ved 8 ugers opfølgning
Tidsramme: 8 uger - 6 måneder
8 uger - 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2016

Først opslået (SKØN)

11. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1502214N

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Isometrisk håndgrebsøvelse

Abonner