- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02705911
Telerehabilitering ved hypertension (TRiHYP)
Isometrisk håndgrebsøvelse: et nyt ikke-farmakologisk værktøj til håndtering af højt blodtryk?
Formålet med denne RCT, som vil blive udført på 60 raske voksne, er I. At vurdere træningseffekterne af 8 ugers isometrisk håndgrebsøvelse på BP; og for at teste, om det giver mindst lignende effekter på BP sammenlignet med de nuværende træningsanbefalinger.
II. At vurdere om isometrisk håndgrebstræning giver større BP-reduktioner ud over den overvågede træningsperiode ved 6 måneders opfølgning.
III. For at afgøre, om ændringer i BP efter akut træning og kronisk træning kan forklares med ændringer i vigtige fysiologiske mekanismer, der vides at mediere eller er forbundet med BP?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke fysisk aktiv (< 3 timer med moderate til høje niveauer af PA/uge) lav kardiovaskulær risiko i henhold til gældende retningslinjer (Mancia et al J Hypertens 2013) vil blive rekrutteret gennem annoncer. Sidstnævnte er defineret som:
- >115 mmHg < systolisk BP < 139 mmHg og/eller 75 mmHg< diastolisk BP<90 mmHg i nærværelse af 0 til maksimalt tre andre kardiovaskulære risikofaktorer, undtagen diabetes.
- 139 mmHg < systolisk BP < 160 mmHg og/eller 90 mmHg<DBP< 100 mmHg i fravær af andre kardiovaskulære risikofaktorer
Ekskluderingskriterier:
- nuværende ryger
- graviditet
- tilstedeværelse af anden hjerte-kar-sygdom, lungesygdom eller stofskiftesygdom
- manglende evne til at udføre et standard træningsprogram på grund af psykisk/fysisk handicap.
- brug af antihypertensiva
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Isometrisk håndgrebstræning
Deltagerne bliver bedt om at udføre daglige 4 x 2 minutters sammentrækninger med skiftende hænder, adskilt med 1 minuts hvileperiode ved hjælp af en ZonaHealth-enhed;
|
Deltagerne skal udføre 4 x 2 minutters sammentrækninger med skiftende hænder, adskilt med 1 minuts hvileperiode ved hjælp af en ZonaHealth-enhed;
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob udholdenhedstræning
Deltagerne bliver bedt om at udføre mindst 150 minutters ekstra moderat aerob træning om ugen
|
At udføre 150 minutter ekstra/uge ved moderat aerob intensitet
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagerne bliver bedt om at fortsætte med deres daglige rutine og ikke at udføre ekstra motion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i kontorblodtryk ved 8 ugers opfølgning
Tidsramme: 8 uger - 6 måneder
|
8 uger - 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i træningstolerance (peakVO2 i ml/min/kg) ved 8 ugers opfølgning
Tidsramme: 8 uger - 6 måneder
|
8 uger - 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1502214N
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
Kliniske forsøg med Isometrisk håndgrebsøvelse
-
Najran UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterSaudi Arabien