Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja w nadciśnieniu tętniczym (TRiHYP)

7 marca 2022 zaktualizowane przez: Véronique Cornelissen, KU Leuven

Izometryczne ćwiczenie na uchwyt: nowe niefarmakologiczne narzędzie w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi?

Celem tego RCT, które zostanie przeprowadzone na 60 zdrowych osobach dorosłych, jest I. Aby ocenić wpływ treningu 8 tygodni ćwiczeń izometrycznych na BP; i sprawdzić, czy daje to co najmniej podobny wpływ na BP w porównaniu z obecnymi zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń.

II. Ocena, czy trening izometryczny chwytu dłoni powoduje większe obniżenie BP poza nadzorowanym okresem treningu po 6 miesiącach obserwacji.

III. Aby ustalić, czy zmiany BP po intensywnym wysiłku fizycznym i przewlekłym treningu można wytłumaczyć zmianami ważnych mechanizmów fizjologicznych, o których wiadomo, że pośredniczą lub są związane z BP?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby nieaktywne fizycznie (< 3 godziny umiarkowanego do wysokiego poziomu PA/tydzień) o niskim ryzyku sercowo-naczyniowym zgodnie z aktualnymi wytycznymi (Mancia i wsp. J Hypertens 2013) będą rekrutowani poprzez ogłoszenia. Ten ostatni jest zdefiniowany jako:
  • >115 mmHg < ciśnienie skurczowe < 139 mmHg i/lub 75 mmHg < ciśnienie rozkurczowe <90 mmHg w obecności od 0 do maksymalnie trzech innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, z wyłączeniem cukrzycy lub
  • 139 mmHg < ciśnienie skurczowe < 160 mmHg i/lub 90 mmHg<DBP < 100 mmHg przy braku innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego

Kryteria wyłączenia:

  • obecny palacz
  • ciąża
  • obecność innej choroby układu krążenia, choroby płuc lub choroby metabolicznej
  • niemożność wykonania standardowego programu ćwiczeń z powodu niepełnosprawności umysłowej/fizycznej.
  • stosowanie leków hipotensyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening izometryczny uchwytu
Uczestnicy proszeni są o codzienne wykonywanie skurczów 4 x 2 minuty naprzemiennie rękami, oddzielone 1 minutą odpoczynku za pomocą urządzenia ZonaHealth;
Inny: Izometryczne ćwiczenie na uchwyt
Uczestnicy muszą wykonywać skurcze 4 x 2 minuty naprzemiennie rękami, oddzielone 1 minutą odpoczynku za pomocą urządzenia ZonaHealth;
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobowy trening wytrzymałościowy
Uczestnicy proszeni są o co najmniej 150 dodatkowych minut umiarkowanych ćwiczeń aerobowych tygodniowo
Inny: Aerobowy trening wytrzymałościowy
Wykonywać dodatkowe 150 minut tygodniowo z umiarkowaną intensywnością aerobową
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy proszeni są o kontynuowanie codziennych zajęć i niewykonywanie dodatkowych ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana ciśnienia krwi w gabinecie po 8 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: 8 tygodni - 6 miesięcy
8 tygodni - 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana tolerancji wysiłku (szczytowe VO2 w ml/min/kg) po 8 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: 8 tygodni - 6 miesięcy
8 tygodni - 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Współpracownicy

Research Foundation Flanders

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1502214N

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj