Teleriabilitazione in ipertensione (TRiHYP)
Esercizio di presa isometrica: un nuovo strumento non farmacologico nella gestione dell'ipertensione?
Lo scopo di questo RCT che verrà eseguito su 60 adulti sani è I. Valutare gli effetti dell'allenamento di 8 settimane di esercizio di presa isometrica sulla pressione arteriosa; e per verificare se produce effetti almeno simili sulla PA rispetto alle attuali raccomandazioni sull'esercizio.
II. Per valutare se l'allenamento isometrico della presa di mano produce maggiori riduzioni della pressione arteriosa oltre il periodo di allenamento supervisionato a 6 mesi di follow-up.
III. Per determinare se i cambiamenti nella pressione arteriosa dopo l'esercizio acuto e l'allenamento cronico possono essere spiegati da cambiamenti in importanti meccanismi fisiologici noti per mediare o essere associati alla pressione arteriosa?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- KU Leuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non fisicamente attivi (< 3 ore di livelli da moderati ad alti di PA/settimana) a basso rischio cardiovascolare secondo le attuali linee guida (Mancia et al J Hypertens 2013) saranno reclutati tramite pubblicità. Quest'ultimo è definito come:
- >115 mmHg < PA sistolica < 139 mmHg e/o 75 mmHg < PA diastolica <90 mmHg in presenza da 0 a un massimo di altri tre fattori di rischio cardiovascolare, escluso il diabete Oppure
- 139 mmHg < PA sistolica < 160 mmHg e/o 90 mmHg < PAD < 100 mmHg in assenza di altri fattori di rischio cardiovascolare
Criteri di esclusione:
- attuale fumatore
- gravidanza
- presenza di altre malattie cardiovascolari, malattie polmonari o malattie metaboliche
- incapacità di eseguire un programma di esercizi standard a causa di disabilità mentale/fisica.
- uso di farmaci antipertensivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Allenamento con impugnatura isometrica
Ai partecipanti viene chiesto di eseguire contrazioni giornaliere di 4 x 2 minuti con le mani alternate, separate da un periodo di riposo di 1 minuto utilizzando un dispositivo ZonaHealth;
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I partecipanti devono eseguire 4 contrazioni da 2 minuti con le mani alternate, separate da un periodo di riposo di 1 minuto utilizzando un dispositivo ZonaHealth;
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ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento di resistenza aerobica
Ai partecipanti viene chiesto di eseguire almeno 150 minuti extra di esercizio aerobico moderato a settimana
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Eseguire 150 minuti extra/settimana a moderata intensità aerobica
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Ai partecipanti viene chiesto di continuare con la loro routine quotidiana e di non eseguire esercizi extra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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variazione della pressione arteriosa in ufficio a 8 settimane di follow-up
Lasso di tempo: 8 settimane - 6 mesi
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8 settimane - 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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variazione della tolleranza all'esercizio (piccoVO2 in ml/min/kg) a 8 settimane di follow-up
Lasso di tempo: 8 settimane - 6 mesi
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8 settimane - 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1502214N
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