Telerehabilitering ved hypertensjon (TRiHYP)
7. mars 2022 oppdatert av: Véronique Cornelissen, KU Leuven
Isometrisk håndgrepsøvelse: et nytt ikke-farmakologisk verktøy for håndtering av høyt blodtrykk?
Hensikten med denne RCT som skal utføres på 60 friske voksne er I. For å vurdere treningseffektene av 8 uker med isometrisk håndgrep på BP; og for å teste om det gir minst lignende effekter på BP sammenlignet med gjeldende treningsanbefalinger.
II. For å vurdere om isometrisk håndgrepstrening gir større BP-reduksjoner utover den veiledede treningsperioden ved 6 måneders oppfølging.
III. For å finne ut om endringer i BP etter akutt trening og kronisk trening kan forklares med endringer i viktige fysiologiske mekanismer som er kjent for å mediere eller være assosiert med BP?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke fysisk aktiv (< 3 timer med moderate til høye nivåer av PA/uke) lav kardiovaskulær risiko i henhold til gjeldende retningslinjer (Mancia et al J Hypertens 2013) vil bli rekruttert gjennom annonser. Sistnevnte er definert som:
- >115 mmHg < systolisk BP < 139 mmHg og/eller 75 mmHg< diastolisk BP<90 mmHg i nærvær av 0 til maksimalt tre andre kardiovaskulære risikofaktorer, unntatt diabetes.
- 139 mmHg < systolisk BP < 160 mmHg og/eller 90 mmHg<DBP< 100 mmHg i fravær av andre kardiovaskulære risikofaktorer
Ekskluderingskriterier:
- nåværende røyker
- svangerskap
- tilstedeværelse av annen kardiovaskulær sykdom, lungesykdom eller stoffskiftesykdom
- manglende evne til å utføre et standard treningsprogram på grunn av psykisk/fysisk funksjonshemming.
- bruk av antihypertensiva
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Isometrisk håndgrepstrening
Deltakerne blir bedt om å utføre daglige 4 x 2 minutters sammentrekninger med vekslende hender, atskilt med 1 minutts hvileperiode ved å bruke en ZonaHealth-enhet;
|
Deltakerne må utføre 4 x 2 minutters sammentrekninger med vekslende hender, atskilt med 1 minutts hvileperiode ved hjelp av en ZonaHealth-enhet;
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob utholdenhetstrening
Deltakerne blir bedt om å utføre minst 150 minutter ekstra moderat aerobic trening per uke
|
Å utføre 150 minutter ekstra/uke ved moderat aerob intensitet
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Deltakerne blir bedt om å fortsette med sin daglige rutine og ikke trene ekstra.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i kontorblodtrykk ved 8 ukers oppfølging
Tidsramme: 8 uker - 6 måneder
|
8 uker - 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i treningstoleranse (peakVO2 i ml/min/kg) ved 8 ukers oppfølging
Tidsramme: 8 uker - 6 måneder
|
8 uker - 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
11. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1502214N
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .