- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02705911
Etäkuntoutus hypertensiossa (TRiHYP)
Isometrinen kädensijaharjoitus: uusi ei-farmakologinen työkalu korkean verenpaineen hoidossa?
Tämän 60 terveelle aikuiselle suoritettavan RCT:n tarkoitus on I. Arvioida 8 viikon isometrisen kädensijaharjoituksen harjoitusvaikutuksia verenpaineeseen; ja testata, tuottaako se vähintään samanlaisia vaikutuksia verenpaineeseen verrattuna nykyisiin harjoitussuosituksiin.
II. Arvioida, alentaako isometrinen kädensijaharjoittelu suurempia verenpaineen laskua valvotun harjoitusjakson jälkeen 6 kuukauden seurantajakson jälkeen.
III. Sen selvittämiseksi, voidaanko akuutin harjoituksen ja kroonisen harjoittelun jälkeiset verenpaineen muutokset selittää tärkeiden fysiologisten mekanismien muutoksilla, joiden tiedetään välittävän tai liittyvän verenpaineeseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-fyysisesti aktiivisia (< 3 tuntia kohtalaista tai korkeaa PA-tasoa/viikko) alhainen kardiovaskulaarinen riski nykyisten ohjeiden mukaan (Mancia et al. J Hypertens 2013) rekrytoidaan mainosten kautta. Jälkimmäinen määritellään seuraavasti:
- >115 mmHg < systolinen verenpaine < 139 mmHg ja/tai 75 mmHg< diastolinen paine < 90 mmHg, kun on 0–3 muuta kardiovaskulaarista riskitekijää, lukuun ottamatta diabetesta tai
- 139 mmHg < systolinen verenpaine < 160 mmHg ja/tai 90 mmHg < DBP < 100 mmHg ilman muita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen tupakoitsija
- raskaus
- muiden sydän- ja verisuonitautien, keuhkosairauden tai aineenvaihduntasairauden esiintyminen
- kyvyttömyys suorittaa tavanomaista harjoitusohjelmaa henkisen/fyysisen vamman vuoksi.
- verenpainelääkkeiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Isometrinen kädensija koulutus
Osallistujia pyydetään suorittamaan päivittäin 4 x 2 minuutin supistuksia vuorotellen käsin, erotettuna 1 minuutin lepojaksolla ZonaHealth-laitteella;
|
Osallistujien on suoritettava 4 x 2 minuutin supistukset vuorotellen käsin, erotettuna 1 minuutin taukojaksolla ZonaHealth-laitteella;
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobinen kestävyysharjoittelu
Osallistujia pyydetään suorittamaan vähintään 150 minuuttia ylimääräistä kohtalaista aerobista harjoitusta viikossa
|
Suorittaa 150 minuuttia ylimääräistä/viikko kohtalaisella aerobisella intensiteetillä
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Osallistujia pyydetään jatkamaan päivittäistä rutiinia ja olemaan tekemättä ylimääräistä liikuntaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toimistoverenpaineen muutos 8 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa - 6 kuukautta
|
8 viikkoa - 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos rasitustoleranssissa (huippuVO2 ml/min/kg) 8 viikon seurantajakson jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa - 6 kuukautta
|
8 viikkoa - 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1502214N
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .