Telerehabilitace u hypertenze (TRiHYP)
7. března 2022 aktualizováno: Véronique Cornelissen, KU Leuven
Izometrické cvičení hmatů: nový nefarmakologický nástroj v léčbě vysokého krevního tlaku?
Účelem této RCT, která bude provedena u 60 zdravých dospělých, je I. Posoudit tréninkové účinky 8 týdnů izometrického cvičení hmatů na TK; a otestovat, zda přináší alespoň podobné účinky na krevní tlak ve srovnání se současnými doporučeními pro cvičení.
II. Posoudit, zda izometrický trénink úchopu přináší větší snížení TK nad rámec kontrolovaného tréninkového období po 6 měsících sledování.
III. Zjistit, zda lze změny v TK po akutním cvičení a chronickém tréninku vysvětlit změnami v důležitých fyziologických mechanismech, o nichž je známo, že zprostředkovávají BP nebo s ním souvisí?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- KU Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nejsou fyzicky aktivní (< 3 hodiny střední až vysoké úrovně PA/týden), nízké kardiovaskulární riziko podle současných pokynů (Mancia et al J Hypertens 2013) budou získáváni prostřednictvím inzerátů. Ten je definován jako:
- >115 mmHg < systolický TK < 139 mmHg a/nebo 75 mmHg< diastolický TK<90 mmHg za přítomnosti 0 až maximálně tří dalších kardiovaskulárních rizikových faktorů, s výjimkou diabetu nebo
- 139 mmHg < systolický TK < 160 mmHg a/nebo 90 mmHg<DBP< 100 mmHg při absenci jiných kardiovaskulárních rizikových faktorů
Kritéria vyloučení:
- současný kuřák
- těhotenství
- přítomnost jiného kardiovaskulárního onemocnění, plicního onemocnění nebo metabolického onemocnění
- neschopnost provádět standardní cvičební program z důvodu mentálního/tělesného postižení.
- užívání antihypertenziv
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Izometrický trénink úchopu
Účastníci jsou požádáni, aby denně prováděli 4 x 2 minuty kontrakce se střídajícími se rukama, oddělené 1 minutou odpočinku pomocí zařízení ZonaHealth;
|
Účastníci musí provést 4 x 2 minuty kontrakce se střídajícími se rukama, oddělené 1 minutou odpočinku pomocí zařízení ZonaHealth;
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trénink aerobní vytrvalosti
Účastníci jsou požádáni, aby provedli alespoň 150 minut mírného aerobního cvičení navíc týdně
|
Provést 150 minut týdně navíc při střední aerobní intenzitě
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníci jsou požádáni, aby pokračovali ve své každodenní rutině a neprováděli další cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna krevního tlaku v ordinaci po 8 týdnech sledování
Časové okno: 8 týdnů - 6 měsíců
|
8 týdnů - 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna tolerance zátěže (vrchol VO2 v ml/min/kg) po 8 týdnech sledování
Časové okno: 8 týdnů - 6 měsíců
|
8 týdnů - 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2016
První zveřejněno (ODHAD)
11. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1502214N
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .