- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02705911
TeleReabilitação em Hipertensão (TRiHYP)
Exercício isométrico de preensão manual: uma nova ferramenta não farmacológica no controle da pressão arterial elevada?
O objetivo deste ECR que será realizado em 60 adultos saudáveis é I. Avaliar os efeitos do treinamento de 8 semanas de exercício isométrico de preensão palmar na PA; e para testar se produz pelo menos efeitos semelhantes na PA em comparação com as recomendações atuais de exercícios.
II. Avaliar se o treinamento de preensão manual isométrica produz maiores reduções de PA além do período de treinamento supervisionado em 6 meses de acompanhamento.
III. Determinar se as mudanças na PA após exercício agudo e treinamento crônico podem ser explicadas por mudanças em importantes mecanismos fisiológicos conhecidos por mediar ou estar associados à PA?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- KU Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não fisicamente ativo (< 3 horas de níveis moderados a altos de AF/semana) baixo risco cardiovascular de acordo com as diretrizes atuais (Mancia et al J Hypertens 2013) serão recrutados por meio de anúncios. Este último é definido como:
- >115 mmHg < PA sistólica < 139 mmHg e/ou 75 mmHg < PA diastólica <90 mmHg na presença de 0 a um máximo de três outros fatores de risco cardiovascular, excluindo diabetes Ou
- 139 mmHg < PA sistólica < 160 mmHg e/ou 90 mmHg<PAD< 100 mmHg na ausência de outros fatores de risco cardiovascular
Critério de exclusão:
- fumante atual
- gravidez
- presença de outra doença cardiovascular, doença pulmonar ou doença metabólica
- incapacidade de realizar um programa de exercícios padrão devido a deficiência mental/física.
- uso de anti-hipertensivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento de Handgrip Isométrico
Os participantes são solicitados a realizar contrações diárias de 4 x 2 minutos com as mãos alternadas, separadas por 1 minuto de descanso usando um dispositivo ZonaHealth;
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Os participantes devem realizar contrações de 4 x 2 minutos com as mãos alternadas, separadas por 1 minuto de descanso usando um dispositivo ZonaHealth;
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de resistência aeróbica
Os participantes são convidados a realizar pelo menos 150 minutos extras de exercícios aeróbicos moderados por semana
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Realizar 150 minutos extras/semana em intensidade aeróbica moderada
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes são convidados a continuar com sua rotina diária e não realizar exercícios extras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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alteração na pressão arterial do consultório em 8 semanas de acompanhamento
Prazo: 8 semanas - 6 meses
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8 semanas - 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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alteração na tolerância ao exercício (pico VO2 em ml/min/kg) em 8 semanas de acompanhamento
Prazo: 8 semanas - 6 meses
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8 semanas - 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1502214N
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Ensaios clínicos em Exercício de preensão manual isométrica
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Jeremy ShefnerBeth Israel Deaconess Medical CenterConcluídoEsclerose Lateral AmiotróficaEstados Unidos