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TeleReabilitação em Hipertensão (TRiHYP)

7 de março de 2022 atualizado por: Véronique Cornelissen, KU Leuven

Exercício isométrico de preensão manual: uma nova ferramenta não farmacológica no controle da pressão arterial elevada?

O objetivo deste ECR que será realizado em 60 adultos saudáveis ​​é I. Avaliar os efeitos do treinamento de 8 semanas de exercício isométrico de preensão palmar na PA; e para testar se produz pelo menos efeitos semelhantes na PA em comparação com as recomendações atuais de exercícios.

II. Avaliar se o treinamento de preensão manual isométrica produz maiores reduções de PA além do período de treinamento supervisionado em 6 meses de acompanhamento.

III. Determinar se as mudanças na PA após exercício agudo e treinamento crônico podem ser explicadas por mudanças em importantes mecanismos fisiológicos conhecidos por mediar ou estar associados à PA?

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • KU Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • não fisicamente ativo (< 3 horas de níveis moderados a altos de AF/semana) baixo risco cardiovascular de acordo com as diretrizes atuais (Mancia et al J Hypertens 2013) serão recrutados por meio de anúncios. Este último é definido como:
  • >115 mmHg < PA sistólica < 139 mmHg e/ou 75 mmHg < PA diastólica <90 mmHg na presença de 0 a um máximo de três outros fatores de risco cardiovascular, excluindo diabetes Ou
  • 139 mmHg < PA sistólica < 160 mmHg e/ou 90 mmHg<PAD< 100 mmHg na ausência de outros fatores de risco cardiovascular

Critério de exclusão:

  • fumante atual
  • gravidez
  • presença de outra doença cardiovascular, doença pulmonar ou doença metabólica
  • incapacidade de realizar um programa de exercícios padrão devido a deficiência mental/física.
  • uso de anti-hipertensivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de Handgrip Isométrico
Os participantes são solicitados a realizar contrações diárias de 4 x 2 minutos com as mãos alternadas, separadas por 1 minuto de descanso usando um dispositivo ZonaHealth;
Os participantes devem realizar contrações de 4 x 2 minutos com as mãos alternadas, separadas por 1 minuto de descanso usando um dispositivo ZonaHealth;
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de resistência aeróbica
Os participantes são convidados a realizar pelo menos 150 minutos extras de exercícios aeróbicos moderados por semana
Realizar 150 minutos extras/semana em intensidade aeróbica moderada
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes são convidados a continuar com sua rotina diária e não realizar exercícios extras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração na pressão arterial do consultório em 8 semanas de acompanhamento
Prazo: 8 semanas - 6 meses
8 semanas - 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alteração na tolerância ao exercício (pico VO2 em ml/min/kg) em 8 semanas de acompanhamento
Prazo: 8 semanas - 6 meses
8 semanas - 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1502214N

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercício de preensão manual isométrica

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