- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02705911
Телереабилитация при гипертонической болезни (TRiHYP)
Изометрическое упражнение на хват кистью: новый нефармакологический инструмент в лечении высокого кровяного давления?
Целью этого РКИ, которое будет проведено с участием 60 здоровых взрослых, является I. Оценить тренировочный эффект 8-недельных изометрических упражнений с хватом на АД; и проверить, дает ли он хотя бы аналогичный эффект на АД по сравнению с текущими рекомендациями по упражнениям.
II. Оценить, приводит ли изометрическая тренировка рукоятки к более значительному снижению АД за пределами контролируемого периода обучения через 6 месяцев наблюдения.
III. Определить, можно ли объяснить изменения АД после однократных упражнений и хронических тренировок изменениями в важных физиологических механизмах, которые, как известно, опосредуют или связаны с АД?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- KU Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- не физически активные (менее 3 часов физической активности от умеренного до высокого в неделю) с низким риском сердечно-сосудистых заболеваний в соответствии с текущими рекомендациями (Mancia et al J Hypertens 2013) будут набираться с помощью рекламы. Последний определяется как:
- >115 мм рт. ст. < систолическое АД < 139 мм рт. ст. и/или 75 мм рт. ст. < диастолическое АД < 90 мм рт. ст. при наличии от 0 до максимум трех других сердечно-сосудистых факторов риска, за исключением диабета Или
- 139 мм рт. ст. < систолическое АД < 160 мм рт. ст. и/или 90 мм рт. ст. < ДАД < 100 мм рт. ст. при отсутствии других сердечно-сосудистых факторов риска
Критерий исключения:
- текущий курильщик
- беременность
- наличие других сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний легких или метаболических заболеваний
- неспособность выполнять стандартную программу упражнений из-за умственной/физической инвалидности.
- применение антигипертензивных препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка изометрического хвата
Участников просят ежедневно выполнять 4 х 2-минутных сокращения с чередованием рук, разделенных 1-минутным периодом отдыха с использованием устройства ZonaHealth;
|
Участники должны выполнить 4 сокращения по 2 минуты, чередуя руки, с перерывом в 1 минуту, используя устройство ZonaHealth;
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Аэробная тренировка на выносливость
Участников просят выполнять как минимум 150 минут дополнительных умеренных аэробных упражнений в неделю.
|
Выполнять дополнительные 150 минут в неделю при умеренной аэробной интенсивности.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Участников просят продолжать свой распорядок дня и не выполнять дополнительные упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение офисного артериального давления через 8 недель наблюдения
Временное ограничение: 8 недель - 6 месяцев
|
8 недель - 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение толерантности к физической нагрузке (пик VO2 в мл/мин/кг) через 8 недель наблюдения
Временное ограничение: 8 недель - 6 месяцев
|
8 недель - 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1502214N
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .