TeleRehabilitación en Hipertensión (TRiHYP)
7 de marzo de 2022 actualizado por: Véronique Cornelissen, KU Leuven
Ejercicio de agarre isométrico: ¿una nueva herramienta no farmacológica en el manejo de la hipertensión arterial?
El propósito de este ECA que se realizará en 60 adultos sanos es I. Evaluar los efectos del entrenamiento de 8 semanas de ejercicios isométricos de prensión manual sobre la PA; y probar si produce al menos efectos similares sobre la PA en comparación con las recomendaciones de ejercicio actuales.
II. Evaluar si el entrenamiento con agarre isométrico produce mayores reducciones de la PA más allá del período de entrenamiento supervisado a los 6 meses de seguimiento.
tercero ¿Para determinar si los cambios en la PA después del ejercicio agudo y el entrenamiento crónico pueden explicarse por cambios en importantes mecanismos fisiológicos que se sabe que median o están asociados con la PA?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- KU Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- no físicamente activos (< 3 horas de actividad física moderada a alta/semana) bajo riesgo cardiovascular según las guías actuales (Mancia et al J Hypertens 2013) serán reclutados a través de anuncios. Este último se define como:
- >115 mmHg < PA sistólica < 139 mmHg y/o 75 mmHg < PA diastólica <90 mmHg en presencia de 0 a un máximo de otros tres factores de riesgo cardiovascular, excluida la diabetes O
- 139 mmHg < PA sistólica < 160 mmHg y/o 90 mmHg < PAD < 100 mmHg en ausencia de otros factores de riesgo cardiovascular
Criterio de exclusión:
- actual fumador
- el embarazo
- presencia de otra enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar o enfermedad metabólica
- incapacidad para realizar un programa de ejercicio estándar debido a una discapacidad física o mental.
- uso de medicamentos antihipertensivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de agarre isométrico
Se pide a los participantes que realicen contracciones diarias de 4 x 2 minutos alternando las manos, separadas con un período de descanso de 1 minuto utilizando un dispositivo ZonaHealth;
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Los participantes deben realizar contracciones de 4 x 2 minutos con manos alternas, separadas con un período de descanso de 1 minuto utilizando un dispositivo ZonaHealth;
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de resistencia aeróbica
Se pide a los participantes que realicen al menos 150 minutos adicionales de ejercicio aeróbico moderado por semana.
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Realizar 150 minutos extra/semana a intensidad aeróbica moderada
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Se pide a los participantes que continúen con su rutina diaria y que no realicen ejercicio extra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio en la presión arterial en el consultorio a las 8 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas - 6 meses
|
8 semanas - 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio en la tolerancia al ejercicio (pico de VO2 en ml/min/kg) a las 8 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas - 6 meses
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8 semanas - 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1502214N
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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