Telerehabilitáció hipertóniában (TRiHYP)
2022. március 7. frissítette: Véronique Cornelissen, KU Leuven
Izometrikus fogantyúgyakorlat: új, nem gyógyszeres eszköz a magas vérnyomás kezelésében?
Ennek a 60 egészséges felnőttnél elvégzendő RCT-nek az a célja, hogy I. 8 hetes izometrikus fogantyús gyakorlatok vérnyomásra gyakorolt hatásának felmérése; és annak tesztelése, hogy a jelenlegi gyakorlati ajánlásokhoz képest legalább hasonló hatást gyakorol-e a vérnyomásra.
II. Annak felmérésére, hogy az izometrikus fogantyús edzés nagyobb BP-csökkenést eredményez-e a felügyelt edzési időszakon túl a 6 hónapos követés után.
III. Annak megállapítására, hogy az akut testmozgást és krónikus edzést követő vérnyomásváltozások magyarázhatók-e olyan fontos fiziológiai mechanizmusok változásaival, amelyekről ismert, hogy a vérnyomást közvetítik, vagy azzal összefüggésbe hozhatók?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- KU Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a fizikailag nem aktív (< 3 óra közepes vagy magas szintű PA/hét) alacsony szív- és érrendszeri kockázattal rendelkezők a jelenlegi irányelvek szerint (Mancia et al. J Hypertens 2013) hirdetéseken keresztül kerülnek toborzásra. Ez utóbbi meghatározása a következő:
- >115 Hgmm < szisztolés vérnyomás < 139 Hgmm és/vagy 75 Hgmm< diasztolés vérnyomás < 90 Hgmm 0 és legfeljebb három egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényező jelenlétében, kivéve a cukorbetegséget, vagy
- 139 Hgmm < szisztolés vérnyomás < 160 Hgmm és/vagy 90 Hgmm< DBP< 100 Hgmm egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényezők hiányában
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi dohányos
- terhesség
- egyéb szív- és érrendszeri betegség, tüdőbetegség vagy anyagcsere-betegség jelenléte
- szellemi/testi fogyatékosság miatt képtelenség standard edzésprogram végrehajtására.
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Izometrikus fogantyú képzés
A résztvevőket arra kérik, hogy naponta 4x2 perces összehúzódásokat hajtsanak végre váltakozó kézzel, 1 perces pihenőidővel elválasztva egy ZonaHealth eszközzel;
|
A résztvevőknek 4 x 2 perces összehúzódásokat kell végezniük váltakozó kézzel, 1 perces pihenőidővel elválasztva egy ZonaHealth eszközzel;
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob állóképességi edzés
A résztvevőket arra kérik, hogy hetente legalább 150 perc extra mérsékelt aerob gyakorlatot végezzenek
|
Heti 150 perc extra teljesítmény mérsékelt aerob intenzitással
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Kérjük a résztvevőket, hogy folytassák napi rutinjukat, és ne végezzenek extra gyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az irodai vérnyomás változása a követés 8 hetében
Időkeret: 8 hét - 6 hónap
|
8 hét - 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a terheléstűrés változása (csúcs VO2 ml/perc/kg-ban) a követés 8 hetében
Időkeret: 8 hét - 6 hónap
|
8 hét - 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1502214N
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izometrikus markolat gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok