Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie bij hypertensie (TRiHYP)

7 maart 2022 bijgewerkt door: Véronique Cornelissen, KU Leuven

Isometrische handgreepoefening: een nieuw niet-farmacologisch hulpmiddel bij de behandeling van hoge bloeddruk?

Het doel van deze RCT die zal worden uitgevoerd bij 60 gezonde volwassenen is I. Om de trainingseffecten van 8 weken isometrische handgreepoefeningen op BP te beoordelen; en om te testen of het op zijn minst vergelijkbare effecten op BP oplevert in vergelijking met de huidige aanbevelingen voor lichaamsbeweging.

II. Om te beoordelen of isometrische handgreeptraining grotere BP-verlagingen oplevert na de trainingsperiode onder toezicht na 6 maanden follow-up.

III. Om te bepalen of veranderingen in BP na acute inspanning en chronische training kunnen worden verklaard door veranderingen in belangrijke fysiologische mechanismen waarvan bekend is dat ze mediëren of geassocieerd zijn met BP?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • KU Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet fysiek actief (< 3 uur matige tot hoge niveaus van PA/week) laag cardiovasculair risico volgens de huidige richtlijnen (Mancia et al J Hypertens 2013) zullen worden geworven via advertenties. Dit laatste wordt gedefinieerd als:
  • >115 mmHg < systolische bloeddruk < 139 mmHg en/of 75 mmHg< diastolische bloeddruk < 90 mmHg bij aanwezigheid van 0 tot maximaal drie andere cardiovasculaire risicofactoren, exclusief diabetes Of
  • 139 mmHg < systolische bloeddruk < 160 mmHg en/of 90 mmHg<DBP< 100 mmHg bij afwezigheid van andere cardiovasculaire risicofactoren

Uitsluitingscriteria:

  • huidige roker
  • zwangerschap
  • aanwezigheid van andere hart- en vaatziekten, longziekte of stofwisselingsziekte
  • onvermogen om een ​​standaard oefenprogramma uit te voeren vanwege een mentale/fysieke handicap.
  • gebruik van antihypertensiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Isometrische handgreeptraining
Deelnemers wordt gevraagd om dagelijks 4 x 2 minuten samentrekkingen uit te voeren met afwisselende handen, gescheiden door een rustperiode van 1 minuut met behulp van een ZonaHealth-apparaat;
Ander: Isometrische handgreepoefening
Deelnemers moeten 4 x 2 minuten weeën uitvoeren met afwisselende handen, gescheiden door een rustperiode van 1 minuut met behulp van een ZonaHealth-apparaat;
ACTIVE_COMPARATOR: Aërobe duurtraining
Van de deelnemers wordt gevraagd om minimaal 150 minuten extra matige aerobics per week te doen
Ander: Aërobe duurtraining
Om 150 minuten extra per week te presteren met matige aërobe intensiteit
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers wordt gevraagd om door te gaan met hun dagelijkse routine en geen extra oefeningen te doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in bloeddruk op kantoor na 8 weken follow-up
Tijdsspanne: 8 weken - 6 maanden
8 weken - 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in inspanningstolerantie (piekVO2 in ml/min/kg) na 8 weken follow-up
Tijdsspanne: 8 weken - 6 maanden
8 weken - 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Medewerkers

Research Foundation Flanders

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1502214N

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren