골관절염 환자의 무릎 보조기 평가
통제된 임상 시험 무작위, 이중 맹검 평가자입니다. American College of Rheumatology에 따르면 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 4점 이상의 통증으로 진단된 무릎 골관절증 분류 기준의 최소 4개 항목을 제출하기 위해 40-60세의 적격 환자, 남녀 모두로 간주됩니다. 무릎 골관절염이 있고 물리 치료를 원하는 사람.
환자는 연구에 참석하지 않는 연구원이 불투명한 봉투에 Microsoft Excel(Microsoft Corporation, Redmond, Washington)을 사용하여 컴퓨터에서 생성한 번호 순서에 따라 무작위 배정됩니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다: 무릎 슬개골 구멍이 있는 그룹 또는 무릎 슬개골 구멍이 없는 그룹. 무릎을 선택한 직후 환자는 사용할 무릎 보호대의 유형에 대해 ''맹인'' 상태를 유지하기 위해 눈을 가리거나 가리게 됩니다.
마지막으로 평가자 1은 검은 망토로 무릎을 가리고 두 번째 평가자는 사용할 무릎 보호대의 유형에 대해 '눈이 멀게' 합니다.
두 명의 조사관이 데이터 수집을 수행합니다. 1차 평가자는 평가 형태, 통증의 강도를 측정하는 수치 통증 척도, 움직임의 기본 이동성을 측정하는 TUG(Time Up and Go) 테스트, 8m 보행 테스트, 그 목적은 개인이 8미터 거리를 걷는 데 걸리는 시간을 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀의 개인
- 40-60세
- American College of Rheumatology에 따르면 무릎 골관절염 분류 기준의 최소 4개 항목,
- 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 4점 이상의 통증
- 무릎 퇴행성 관절염 진단
- 이전에 물리 치료 치료 없음
제외 기준:
- 신경 장애
- 부분 또는 전체 무릎 보철물
- 심장 호흡기 질환
- 임산부
- 제안된 테스트를 수행하지 못한 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구멍이 있는 무릎 보호대
환자는 앉은 자세로 구멍이 있는 무릎 보호대 장치를 받을 준비를 합니다.
이 개입은 눈이 멀게 됩니다.
환자는 눈을 가리는 마스크를 받고 연구원이 무릎 보호대를 착용한 다음 무릎 부분을 어두운 옷가방으로 덮어서 환자가 어떤 유형의 보호대를 착용하고 있는지 추측할 수 없게 됩니다. 구멍 없이).
환자는 마스크로 눈을 가리지 않고 무릎에 검은 응고 주머니만 착용하고 검사를 수행합니다.
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환자는 앉은 자세에서 구멍이 있거나 없는 무릎 보조기 장치를 받을 준비가 됩니다.
이 개입은 눈이 멀게 됩니다.
환자는 눈을 가리는 마스크를 받고 연구원이 무릎 보호대를 착용한 다음 무릎 부분을 어두운 옷가방으로 덮어서 환자가 어떤 유형의 보호대를 착용하고 있는지 추측할 수 없게 됩니다. 구멍 없이).
환자는 마스크로 눈을 가리지 않고 무릎에 검은 응고 주머니만 착용하고 검사를 수행합니다.
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위약 비교기: 구멍 없는 무릎 보호대
환자는 앉은 자세에서 구멍이 없는 무릎 보호대 장치를 받을 수 있도록 준비됩니다.
이 개입은 눈이 멀게 됩니다.
환자는 눈을 가리는 마스크를 받고 연구원이 무릎 보호대를 착용한 다음 무릎 부분을 어두운 옷가방으로 덮어서 환자가 어떤 유형의 보호대를 착용하고 있는지 추측할 수 없게 됩니다. 구멍 없이).
환자는 마스크로 눈을 가리지 않고 무릎에 검은 응고 주머니만 착용하고 검사를 수행합니다.
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환자는 앉은 자세에서 구멍이 있거나 없는 무릎 보조기 장치를 받을 준비가 됩니다.
이 개입은 눈이 멀게 됩니다.
환자는 눈을 가리는 마스크를 받고 연구원이 무릎 보호대를 착용한 다음 무릎 부분을 어두운 옷가방으로 덮어서 환자가 어떤 유형의 보호대를 착용하고 있는지 추측할 수 없게 됩니다. 구멍 없이).
환자는 마스크로 눈을 가리지 않고 무릎에 검은 응고 주머니만 착용하고 검사를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감각의 변화
기간: 무릎 보조기 착용 전후 또는 최대 5분 후 통증을 측정합니다.
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통증 감각의 변화는 기준선(보조 무릎 착용 전)과 보조 무릎 착용 직후 또는 최대 5분 후 통증 감각과 비교됩니다.
이 평가는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 통증 감각을 식별하도록 환자에게 요청하여 수행됩니다.
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무릎 보조기 착용 전후 또는 최대 5분 후 통증을 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리 기능 변경
기간: 다리 기능은 브레이스 무릎 착용 전후 또는 최대 5분 후에 측정됩니다.
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다리 기능의 변화는 무릎 보호대 착용 전(기준)을 측정하고 무릎 보호대 착용 직후 또는 최대 5분 후와 비교하여 평가한다.
다리 기능은 TUG(Time Up and Go) 테스트로 평가됩니다.
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다리 기능은 브레이스 무릎 착용 전후 또는 최대 5분 후에 측정됩니다.
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민첩성 변경
기간: 민첩성은 브레이스 무릎 착용 전후 또는 최대 5분 후에 측정됩니다.
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민첩성에 대한 변화는 무릎 보호대를 착용하기 전에(기준선) 측정하고 보호대를 착용한 직후 또는 최대 5분 후 무릎 평가와 비교합니다.
민첩성은 8미터 걷기 테스트로 평가됩니다.
이 테스트를 완료하는 시간은 연구원이 기록하고 이 시간은 기준선과 무릎 보호대 착용 후 비교를 위해 고려되는 결과입니다.
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민첩성은 브레이스 무릎 착용 전후 또는 최대 5분 후에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marco N Added, MSc, Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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