대장암 생존자를 위한 통증 대처 기술
2019년 1월 16일 업데이트: Duke University
통증과 고통을 겪는 대장암 생존자를 위한 통증 대처 기술 훈련
대장암 생존자는 질병으로 인해 장기적으로 부정적인 신체적, 심리적 결과를 경험합니다.
결장직장암 생존자 결과를 개선하기 위한 새로운 행동 개입을 개발할 필요가 있습니다.
연구자들은 통증과 심리적 고통을 모두 해결하는 데 초점을 맞춘 대장암 생존자를 위한 통증 관리 개입을 개발했습니다.
클리닉 기반 생존 관리 상담 중에 통증과 동반이환 심리적 고통을 우려하는 대장암 생존자가 모집됩니다.
참가자는 다음 중 하나로 무작위 배정됩니다. 통증 및 동반이환 심리적 고통 또는 표준 치료에 대한 전화 기반 대처 기술 교육(CST).
CST 상태는 통증 및 심리적 고통 관리와 관련된 대처 기술(예: 이완, 활동 속도/계획, 인지 재구성)을 가르치는 인지 행동 이론 기반 프로토콜의 5개 세션을 받게 됩니다.
표준 치료 통제 조건은 생존자 건강 관리와 관련된 리소스 및 의뢰를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27701
- Duke Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >21세
- 대장암의 개인 병력
- 지난 12개월 이내에 적극적인 암 치료를 마쳤습니다.
- National Comprehensive Cancer Network 스크리너에서 고통과 심리적 고통을 우려로 보고했습니다.
- 영어를 말하고 읽을 수 있는
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
제외 기준:
- 현재 적극적인 암 치료를 받고 있는
- 주요 정신 질환(예: 정신분열증)이 있는 경우
- 치료/통제되지 않는 정신 질환이 있음(예: 양극성 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전화 기반 대처 기술 교육(CST)
CST 상태는 통증 및 심리적 고통 관리와 관련된 대처 기술(예: 이완, 활동 속도/계획, 인지 재구성)을 가르치는 인지 행동 이론 기반 프로토콜의 5개 세션을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 표준 관리 제어
표준 관리 통제 조건은 생존자 건강과 관련된 리소스 및 소개를 받습니다.
이 정보는 초기 생존자 관리 상담 중에 참가자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 통증 인벤토리(BPI)를 사용하여 평가된 통증 중증도의 변화
기간: 치료 전(기준선), 치료 후(약 8주), 치료 후 3개월(약 20주)
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
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치료 전(기준선), 치료 후(약 8주), 치료 후 3개월(약 20주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 증상 목록(BSI)을 사용하여 평가한 심리적 고통의 변화
기간: 치료 전(기준선), 치료 후(약 8주), 치료 후 3개월(약 20주)
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간략한 증상 목록(BSI)
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치료 전(기준선), 치료 후(약 8주), 치료 후 3개월(약 20주)
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FACT-G 버전 4.0을 사용하여 평가한 삶의 질 변화
기간: 치료 전(기준선), 치료 후(약 8주), 치료 후 3개월(약 20주)
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암 치료의 기능 평가 - 일반(FACT-G), 버전 4.0
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치료 전(기준선), 치료 후(약 8주), 치료 후 3개월(약 20주)
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만성 통증 자기효능감 척도의 하위척도를 사용하여 평가한 통증 조절 자기효능감의 변화
기간: 치료 전(기준선), 치료 후(약 8주), 치료 후 3개월(약 20주)
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만성 통증 자기효능감 척도의 통증 관리 하위척도에 대한 자기효능감
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치료 전(기준선), 치료 후(약 8주), 치료 후 3개월(약 20주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클라이언트 만족도 설문지 10개 항목 버전을 사용하여 평가한 환자 만족도
기간: 치료 후 (약 8주)
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고객 만족도 설문지 10개 항목 버전.
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치료 후 (약 8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sarah A. Kelleher, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .