Compétences d'adaptation à la douleur pour les survivants du cancer colorectal
16 janvier 2019 mis à jour par: Duke University
Formation aux techniques d'adaptation à la douleur pour les survivants du cancer colorectal souffrant de douleur et de détresse
Les survivants du cancer colorectal subissent les conséquences physiques et psychosociales négatives à long terme de leur maladie.
Il existe un besoin critique de développer de nouvelles interventions comportementales pour améliorer les résultats des survivants du cancer colorectal.
Les chercheurs ont mis au point une intervention de gestion de la douleur pour les survivants du cancer colorectal qui se concentre sur la douleur et la détresse psychologique.
Les survivants du cancer colorectal qui considèrent la douleur et la détresse psychologique comorbide comme une préoccupation lors d'une consultation de soins de survie en clinique seront recrutés.
Les participants seront randomisés dans l'une ou l'autre des catégories suivantes : formation par téléphone aux techniques d'adaptation (CST) pour la douleur et la détresse psychologique comorbide ou les soins standard.
La condition CST recevra 5 séances d'un protocole basé sur la théorie du comportement cognitif qui enseigne les habiletés d'adaptation (par exemple, relaxation, rythme/planification d'activité, restructuration cognitive) pertinentes pour gérer la douleur et la détresse psychologique.
La condition de contrôle des soins standard recevra des ressources et des références liées à la gestion de la santé des survivants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
- Duke Cancer Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- >21 ans
- antécédents personnels de cancer colorectal
- terminé un traitement actif contre le cancer au cours des 12 derniers mois
- ont signalé la douleur comme une préoccupation ainsi que la détresse psychologique lors d'un dépistage du National Comprehensive Cancer Network
- capable de parler et de lire l'anglais
- capable et désireux de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- actuellement sous traitement anticancéreux actif
- avez une maladie mentale grave (par exemple, la schizophrénie)
- avez une maladie mentale qui n'est pas traitée / contrôlée (par exemple, trouble bipolaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en techniques d'adaptation par téléphone (CST)
La condition CST recevra 5 séances d'un protocole basé sur la théorie du comportement cognitif qui enseigne les habiletés d'adaptation (par exemple, la relaxation, le rythme/la planification des activités, la restructuration cognitive) pertinentes pour gérer la douleur ainsi que la détresse psychologique.
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Aucune intervention: Contrôle de soins standard
La condition de contrôle des soins standard recevra des ressources et des références liées à la santé des survivants.
Cette information sera fournie au participant lors de sa consultation initiale sur les soins aux survivants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'intensité de la douleur évaluée à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI)
Délai: pré-traitement (baseline), post-traitement (environ 8 semaines), 3 mois post-traitement (environ 20 semaines)
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Bref inventaire de la douleur (BPI)
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pré-traitement (baseline), post-traitement (environ 8 semaines), 3 mois post-traitement (environ 20 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la détresse psychologique évaluée à l'aide du Brief Symptom Inventory (BSI)
Délai: pré-traitement (baseline), post-traitement (environ 8 semaines), 3 mois post-traitement (environ 20 semaines)
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Bref inventaire des symptômes (BSI)
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pré-traitement (baseline), post-traitement (environ 8 semaines), 3 mois post-traitement (environ 20 semaines)
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Changement de qualité de vie évalué à l'aide du FACT-G, version 4.0
Délai: pré-traitement (baseline), post-traitement (environ 8 semaines), 3 mois post-traitement (environ 20 semaines)
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L'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Général (FACT-G), version 4.0
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pré-traitement (baseline), post-traitement (environ 8 semaines), 3 mois post-traitement (environ 20 semaines)
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Changement de l'auto-efficacité pour le contrôle de la douleur évalué à l'aide de la sous-échelle de l'échelle d'auto-efficacité de la douleur chronique
Délai: pré-traitement (baseline), post-traitement (environ 8 semaines), 3 mois post-traitement (environ 20 semaines)
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Auto-efficacité pour la sous-échelle de gestion de la douleur de l'échelle d'auto-efficacité de la douleur chronique
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pré-traitement (baseline), post-traitement (environ 8 semaines), 3 mois post-traitement (environ 20 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients évaluée à l'aide de la version à 10 items du questionnaire sur la satisfaction des clients
Délai: Post-traitement (environ 8 semaines)
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Questionnaire de satisfaction client version 10 items.
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Post-traitement (environ 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah A. Kelleher, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2016
Première publication (Estimation)
11 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2019
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00063330
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .