Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbestrijdingsvaardigheden voor overlevenden van colorectale kanker

16 januari 2019 bijgewerkt door: Duke University

Pijnbestrijdingsvaardigheidstraining voor overlevenden van colorectale kanker met pijn en angst

Overlevenden van dikkedarmkanker ervaren op de lange termijn negatieve fysieke en psychosociale gevolgen van hun ziekte. Er is een kritieke behoefte aan het ontwikkelen van nieuwe gedragsinterventies om de overlevingskansen van colorectale kanker te verbeteren. De onderzoekers hebben een pijnbeheersingsinterventie ontwikkeld voor overlevenden van dikkedarmkanker die zich richt op het aanpakken van zowel pijn als psychische problemen. Overlevenden van dikkedarmkanker die pijn en comorbide psychische problemen onderschrijven als een punt van zorg tijdens een consult voor nabestaandenzorg in de kliniek, zullen worden geworven. Deelnemers worden gerandomiseerd naar: Telefonische Coping Skills Training (CST) voor pijn en comorbide psychische problemen of standaardzorg. De CST-aandoening krijgt 5 sessies van een op cognitieve gedragstheorie gebaseerd protocol dat copingvaardigheden aanleert (bijv. ontspanning, tempo/planning van activiteiten, cognitieve herstructurering) die relevant zijn voor het omgaan met pijn en psychische problemen. De standaardzorgcontroleconditie ontvangt middelen en verwijzingen met betrekking tot het beheer van de gezondheid van overlevenden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
        • Duke Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >21 jaar oud
  • persoonlijke geschiedenis van colorectale kanker
  • voltooide actieve kankerbehandeling in de afgelopen 12 maanden
  • rapporteerde pijn als een punt van zorg, evenals psychisch leed op een National Comprehensive Cancer Network-screener
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel een actieve kankerbehandeling ondergaan
  • een ernstige psychische aandoening heeft (bijv. schizofrenie)
  • een psychische aandoening heeft die niet wordt behandeld/onder controle wordt gehouden (bijv. bipolaire stoornis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telefonische Coping Skills Training (CST)
De CST-aandoening krijgt 5 sessies van een op cognitief gedragstheorie gebaseerd protocol dat copingvaardigheden aanleert (bijv. ontspanning, tempo/planning van activiteiten, cognitieve herstructurering) die relevant zijn voor het omgaan met pijn en psychische problemen.
Gedragsmatig: Telefonische Coping Skills Training (CST)
Geen tussenkomst: Standaard zorgcontrole
De standaardzorgcontroleconditie ontvangt middelen en verwijzingen met betrekking tot de gezondheid van overlevenden. Deze informatie wordt aan de deelnemer verstrekt tijdens het eerste consult nabestaandenzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ernst van pijn beoordeeld met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI)
Tijdsspanne: voorbehandeling (baseline), nabehandeling (ongeveer 8 weken), 3 maanden na behandeling (ongeveer 20 weken)
Korte pijninventaris (BPI)
voorbehandeling (baseline), nabehandeling (ongeveer 8 weken), 3 maanden na behandeling (ongeveer 20 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in psychische nood beoordeeld met behulp van de Brief Symptom Inventory (BSI)
Tijdsspanne: voorbehandeling (baseline), nabehandeling (ongeveer 8 weken), 3 maanden na behandeling (ongeveer 20 weken)
Korte Symptoom Inventarisatie (BSI)
voorbehandeling (baseline), nabehandeling (ongeveer 8 weken), 3 maanden na behandeling (ongeveer 20 weken)
Verandering in kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de FACT-G, versie 4.0
Tijdsspanne: voorbehandeling (baseline), nabehandeling (ongeveer 8 weken), 3 maanden na behandeling (ongeveer 20 weken)
De functionele beoordeling van kankertherapie - algemeen (FACT-G), versie 4.0
voorbehandeling (baseline), nabehandeling (ongeveer 8 weken), 3 maanden na behandeling (ongeveer 20 weken)
Verandering in zelfeffectiviteit voor pijnbeheersing beoordeeld met behulp van de subschaal van de zelfeffectiviteitsschaal voor chronische pijn
Tijdsspanne: voorbehandeling (baseline), nabehandeling (ongeveer 8 weken), 3 maanden na behandeling (ongeveer 20 weken)
Zelfeffectiviteit voor de subschaal pijnbeheersing van de Chronic Pain Self-Efficacy Scale
voorbehandeling (baseline), nabehandeling (ongeveer 8 weken), 3 maanden na behandeling (ongeveer 20 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid beoordeeld met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire 10-item versie
Tijdsspanne: Nabehandeling (ongeveer 8 weken)
Klanttevredenheidsvragenlijst Versie met 10 items.
Nabehandeling (ongeveer 8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah A. Kelleher, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00063330

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren