Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навыки преодоления боли у выживших после колоректального рака

16 января 2019 г. обновлено: Duke University

Обучение навыкам преодоления боли для выживших после колоректального рака с болью и дистрессом

Выжившие после колоректального рака испытывают долгосрочные негативные физические и психосоциальные последствия своего заболевания. Существует острая необходимость в разработке новых поведенческих вмешательств для улучшения результатов лечения колоректального рака. Исследователи разработали вмешательство по обезболиванию для выживших после колоректального рака, которое направлено на устранение как боли, так и психологического стресса. Будут набраны выжившие после колоректального рака, которые одобряют боль и сопутствующий психологический стресс как проблему во время консультации по уходу в клинике. Участники будут случайным образом распределены по группам: обучение навыкам преодоления по телефону (CST) при боли и сопутствующем психологическом дистрессе или стандартная помощь. Состояние CST получит 5 сеансов протокола, основанного на теории когнитивного поведения, который обучает навыкам преодоления (например, расслаблению, темпу / планированию активности, когнитивной реструктуризации), относящимся к управлению болью и психологическим стрессом. Стандартное условие контроля за уходом будет получать ресурсы и направления, связанные с управлением здоровьем выживания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >21 год
  • личная история колоректального рака
  • завершил активное лечение рака в течение последних 12 месяцев
  • сообщили о боли как о беспокойстве, а также о психологическом дистрессе при скрининге Национальной комплексной онкологической сети.
  • умеет говорить и читать по-английски
  • способен и желает дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • в настоящее время проходит активное лечение рака
  • страдаете тяжелым психическим заболеванием (например, шизофренией)
  • имеете психическое заболевание, которое не лечится/не контролируется (например, биполярное расстройство)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение навыкам преодоления трудностей по телефону (CST)
Состояние CST получит 5 сеансов протокола, основанного на теории когнитивного поведения, который обучает навыкам преодоления (например, расслаблению, темпу / планированию активности, когнитивной реструктуризации), относящимся к управлению болью, а также психологическим стрессом.
Поведенческий: Обучение навыкам преодоления трудностей по телефону (CST)
Без вмешательства: Стандартный контроль ухода
При стандартном условии контроля ухода будут получать ресурсы и направления, связанные со здоровьем выживания. Эта информация будет предоставлена ​​участнику во время его первоначальной консультации по уходу за пережившими жертвами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли, оцениваемое с использованием краткого опросника боли (BPI).
Временное ограничение: до лечения (исходный уровень), после лечения (приблизительно 8 недель), через 3 месяца после лечения (приблизительно 20 недель)
Краткая инвентаризация боли (BPI)
до лечения (исходный уровень), после лечения (приблизительно 8 недель), через 3 месяца после лечения (приблизительно 20 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психологического стресса, оцененное с помощью краткого перечня симптомов (BSI)
Временное ограничение: до лечения (исходный уровень), после лечения (приблизительно 8 недель), через 3 месяца после лечения (приблизительно 20 недель)
Краткий перечень симптомов (BSI)
до лечения (исходный уровень), после лечения (приблизительно 8 недель), через 3 месяца после лечения (приблизительно 20 недель)
Изменение качества жизни, оцененное с использованием FACT-G, версия 4.0
Временное ограничение: до лечения (исходный уровень), после лечения (приблизительно 8 недель), через 3 месяца после лечения (приблизительно 20 недель)
Функциональная оценка терапии рака - общая (FACT-G), версия 4.0
до лечения (исходный уровень), после лечения (приблизительно 8 недель), через 3 месяца после лечения (приблизительно 20 недель)
Изменение самоэффективности контроля боли, оцененное с использованием субшкалы Шкалы самоэффективности хронической боли
Временное ограничение: до лечения (исходный уровень), после лечения (приблизительно 8 недель), через 3 месяца после лечения (приблизительно 20 недель)
Подшкала самоэффективности при лечении боли Шкалы самоэффективности при хронической боли
до лечения (исходный уровень), после лечения (приблизительно 8 недель), через 3 месяца после лечения (приблизительно 20 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов оценивается с использованием версии опросника удовлетворенности клиентов из 10 пунктов.
Временное ограничение: После лечения (приблизительно 8 недель)
Анкета удовлетворенности клиентов, версия из 10 пунктов.
После лечения (приблизительно 8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

American Cancer Society, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Sarah A. Kelleher, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00063330

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться