Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiejętności radzenia sobie z bólem dla osób, które przeżyły raka jelita grubego

16 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Duke University

Trening umiejętności radzenia sobie z bólem dla osób, które przeżyły raka jelita grubego z bólem i dystresem

Osoby, które przeżyły raka jelita grubego, doświadczają długotrwałych negatywnych fizycznych i psychospołecznych konsekwencji swojej choroby. Istnieje krytyczna potrzeba opracowania nowatorskich interwencji behawioralnych w celu poprawy wyników leczenia raka jelita grubego. Badacze opracowali interwencję przeciwbólową dla osób, które przeżyły raka jelita grubego, która koncentruje się zarówno na bólu, jak i stresie psychicznym. Zostaną zrekrutowane osoby, które przeżyły raka jelita grubego, które uznają ból i współistniejący stres psychiczny za problem podczas konsultacji w zakresie opieki nad osobami po przeżyciu w klinice. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do: Telefonicznego Treningu Umiejętności Radzenia Sobie (CST) w przypadku bólu i współistniejącego dystresu psychicznego lub do standardowej opieki. Stan CST otrzyma 5 sesji protokołu opartego na teorii zachowania poznawczego, który uczy umiejętności radzenia sobie (np. Standardowy warunek kontrolny opieki otrzyma zasoby i skierowania związane z zarządzaniem stanem zdrowia osoby, która przeżyła.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
        • Duke Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >21 lat
  • osobista historia raka jelita grubego
  • zakończyło aktywne leczenie raka w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • zgłaszali ból jako problem, a także cierpienie psychiczne w badaniu przesiewowym National Comprehensive Cancer Network
  • potrafi mówić i czytać po angielsku
  • zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie w trakcie aktywnego leczenia onkologicznego
  • cierpisz na poważną chorobę psychiczną (np. schizofrenię)
  • cierpisz na chorobę psychiczną, która nie jest leczona/kontrolowana (np. choroba afektywna dwubiegunowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telefoniczny trening umiejętności radzenia sobie ze stresem (CST)
Warunek CST otrzyma 5 sesji protokołu opartego na teorii zachowania poznawczego, który uczy umiejętności radzenia sobie (np. Relaksacja, tempo/planowanie aktywności, restrukturyzacja poznawcza) odpowiednich do radzenia sobie z bólem, jak również stresem psychicznym.
Behawioralne: Telefoniczny trening umiejętności radzenia sobie ze stresem (CST)
Brak interwencji: Standardowa kontrola opieki
Standardowy warunek kontrolny opieki otrzyma zasoby i skierowania związane ze zdrowiem po przeżyciu. Te informacje zostaną przekazane uczestnikowi podczas wstępnej konsultacji w zakresie opieki nad osobami, które przeżyły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia bólu oceniana za pomocą krótkiej inwentaryzacji bólu (BPI)
Ramy czasowe: przed leczeniem (poziom wyjściowy), po leczeniu (około 8 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 20 tygodni)
Krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
przed leczeniem (poziom wyjściowy), po leczeniu (około 8 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 20 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Dystresu Psychologicznego oceniana za pomocą Krótkiego Inwentarza Objawów (BSI)
Ramy czasowe: przed leczeniem (poziom wyjściowy), po leczeniu (około 8 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 20 tygodni)
Krótka inwentaryzacja objawów (BSI)
przed leczeniem (poziom wyjściowy), po leczeniu (około 8 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 20 tygodni)
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą kwestionariusza FACT-G, wersja 4.0
Ramy czasowe: przed leczeniem (poziom wyjściowy), po leczeniu (około 8 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 20 tygodni)
Funkcjonalna ocena terapii raka — ogólna (FACT-G), wersja 4.0
przed leczeniem (poziom wyjściowy), po leczeniu (około 8 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 20 tygodni)
Zmiana poczucia własnej skuteczności w kontroli bólu oceniana za pomocą podskali Skali poczucia własnej skuteczności w bólu przewlekłym
Ramy czasowe: przed leczeniem (poziom wyjściowy), po leczeniu (około 8 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 20 tygodni)
Poczucie własnej skuteczności w podskali radzenia sobie z bólem Skali poczucia własnej skuteczności w bólu przewlekłym
przed leczeniem (poziom wyjściowy), po leczeniu (około 8 tygodni), 3 miesiące po leczeniu (około 20 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja Pacjenta oceniana za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta w wersji 10-itemowej
Ramy czasowe: Po leczeniu (około 8 tygodni)
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta wersja 10-itemowa.
Po leczeniu (około 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah A. Kelleher, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00063330

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj