结直肠癌幸存者的疼痛应对技巧
2019年1月16日 更新者：Duke University
针对患有疼痛和痛苦的结直肠癌幸存者的疼痛应对技能培训
结直肠癌幸存者会经历其疾病带来的长期负面生理和社会心理后果。
迫切需要开发新的行为干预措施来改善结直肠癌幸存者的预后。
研究人员为结直肠癌幸存者开发了一种疼痛管理干预措施，重点是解决疼痛和心理困扰。
将招募在基于诊所的幸存者护理咨询期间认可疼痛和共病心理困扰的结直肠癌幸存者。
参与者将被随机分配到：针对疼痛和共病心理困扰的电话应对技能培训 (CST) 或标准护理。
CST 条件将接受 5 节基于认知行为理论的协议，该协议教授与管理疼痛和心理困扰相关的应对技巧（例如，放松、活动节奏/计划、认知重构）。
标准护理控制条件将获得与管理幸存者健康相关的资源和转介。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27701
- Duke Cancer Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >21 岁
- 结直肠癌个人史
- 在过去 12 个月内完成积极的癌症治疗
- 在国家综合癌症网络筛查仪上报告疼痛和心理困扰
- 能说和读英语
- 能够并愿意给予知情同意
排除标准：
- 目前正在接受积极的癌症治疗
- 患有严重的精神疾病（例如精神分裂症）
- 患有未得到治疗/控制的精神疾病（例如双相情感障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于电话的应对技巧培训 (CST)
CST 条件将接受 5 节基于认知行为理论的协议，该协议教授与管理疼痛和心理困扰相关的应对技巧（例如，放松、活动节奏/计划、认知重建）。
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无干预：标准护理控制
标准护理控制条件将获得与幸存者健康相关的资源和转介。
这些信息将在参与者最初的幸存者护理咨询期间提供给他们。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用简明疼痛量表 (BPI) 评估疼痛严重程度的变化
大体时间：治疗前（基线）、治疗后（约 8 周）、治疗后 3 个月（约 20 周）
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简要疼痛量表 (BPI)
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治疗前（基线）、治疗后（约 8 周）、治疗后 3 个月（约 20 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用简要症状量表 (BSI) 评估的心理压力变化
大体时间：治疗前（基线）、治疗后（约 8 周）、治疗后 3 个月（约 20 周）
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简要症状量表 (BSI)
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治疗前（基线）、治疗后（约 8 周）、治疗后 3 个月（约 20 周）
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使用 FACT-G 4.0 版评估的生活质量变化
大体时间：治疗前（基线）、治疗后（约 8 周）、治疗后 3 个月（约 20 周）
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癌症治疗的功能评估 - 综合 (FACT-G)，4.0 版
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治疗前（基线）、治疗后（约 8 周）、治疗后 3 个月（约 20 周）
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使用慢性疼痛自我效能量表的子量表评估疼痛控制自我效能的变化
大体时间：治疗前（基线）、治疗后（约 8 周）、治疗后 3 个月（约 20 周）
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慢性疼痛自我效能表疼痛管理子量表的自我效能
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治疗前（基线）、治疗后（约 8 周）、治疗后 3 个月（约 20 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用客户满意度问卷 10 项版本评估患者满意度
大体时间：治疗后（约 8 周）
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客户满意度问卷 10 项版本。
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治疗后（约 8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah A. Kelleher, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月10日
首次发布 (估计)
2016年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月16日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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