Habilidades de enfrentamento da dor para sobreviventes de câncer colorretal
16 de janeiro de 2019 atualizado por: Duke University
Treinamento de habilidades de enfrentamento da dor para sobreviventes de câncer colorretal com dor e angústia
Sobreviventes de câncer colorretal experimentam consequências físicas e psicossociais negativas de longo prazo de sua doença.
Há uma necessidade crítica de desenvolver novas intervenções comportamentais para melhorar os resultados dos sobreviventes do câncer colorretal.
Os pesquisadores desenvolveram uma intervenção de controle da dor para sobreviventes de câncer colorretal que se concentra em abordar a dor e o sofrimento psicológico.
Serão recrutados sobreviventes de câncer colorretal que endossam a dor e o sofrimento psicológico comórbido como uma preocupação durante uma consulta clínica de cuidados de sobrevivência.
Os participantes serão randomizados para: Treinamento de habilidades de enfrentamento por telefone (CST) para dor e angústia psicológica comórbida ou atendimento padrão.
A condição CST receberá 5 sessões de um protocolo baseado na teoria do comportamento cognitivo que ensina habilidades de enfrentamento (por exemplo, relaxamento, ritmo/planejamento de atividades, reestruturação cognitiva) relevantes para o manejo da dor e sofrimento psicológico.
A condição de controle de atendimento padrão receberá recursos e encaminhamentos relacionados ao gerenciamento da saúde de sobrevivência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Duke Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >21 anos
- história pessoal de câncer colorretal
- terminou o tratamento de câncer ativo nos últimos 12 meses
- relataram dor como uma preocupação, bem como sofrimento psicológico em um rastreador da National Comprehensive Cancer Network
- capaz de falar e ler inglês
- capaz e disposto a dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- atualmente em tratamento ativo contra o câncer
- tem uma doença mental grave (por exemplo, esquizofrenia)
- tem uma doença mental que não está sendo tratada/controlada (por exemplo, transtorno bipolar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de habilidades de enfrentamento por telefone (CST)
A condição CST receberá 5 sessões de um protocolo baseado na teoria do comportamento cognitivo que ensina habilidades de enfrentamento (por exemplo, relaxamento, ritmo/planejamento de atividades, reestruturação cognitiva) relevantes para o controle da dor, bem como do sofrimento psicológico.
|
|
|
Sem intervenção: Controle de atendimento padrão
A condição de controle de atendimento padrão receberá recursos e encaminhamentos relacionados à saúde de sobrevivência.
Esta informação será fornecida ao participante durante sua consulta inicial de cuidados de sobrevivência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na gravidade da dor avaliada usando o Inventário Breve de Dor (BPI)
Prazo: pré-tratamento (basal), pós-tratamento (aproximadamente 8 semanas), 3 meses após o tratamento (aproximadamente 20 semanas)
|
Inventário breve de dor (BPI)
|
pré-tratamento (basal), pós-tratamento (aproximadamente 8 semanas), 3 meses após o tratamento (aproximadamente 20 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no sofrimento psicológico avaliada usando o Inventário Breve de Sintomas (BSI)
Prazo: pré-tratamento (baseline), pós-tratamento (aproximadamente 8 semanas), 3 meses após o tratamento (aproximadamente 20 semanas)
|
Inventário Breve de Sintomas (BSI)
|
pré-tratamento (baseline), pós-tratamento (aproximadamente 8 semanas), 3 meses após o tratamento (aproximadamente 20 semanas)
|
|
Mudança na Qualidade de Vida avaliada pelo FACT-G, versão 4.0
Prazo: pré-tratamento (baseline), pós-tratamento (aproximadamente 8 semanas), 3 meses após o tratamento (aproximadamente 20 semanas)
|
A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (FACT-G), versão 4.0
|
pré-tratamento (baseline), pós-tratamento (aproximadamente 8 semanas), 3 meses após o tratamento (aproximadamente 20 semanas)
|
|
Mudança na autoeficácia para o controle da dor avaliada usando a subescala da escala de autoeficácia da dor crônica
Prazo: pré-tratamento (baseline), pós-tratamento (aproximadamente 8 semanas), 3 meses após o tratamento (aproximadamente 20 semanas)
|
Autoeficácia para a subescala de controle da dor da Chronic Pain Self-Efficacy Scale
|
pré-tratamento (baseline), pós-tratamento (aproximadamente 8 semanas), 3 meses após o tratamento (aproximadamente 20 semanas)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente avaliada usando a versão de 10 itens do Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: Pós-tratamento (aproximadamente 8 semanas)
|
Questionário de Satisfação do Cliente versão de 10 itens.
|
Pós-tratamento (aproximadamente 8 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah A. Kelleher, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00063330
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .