Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertehåndteringsfærdigheder for kolorektal kræftoverlevere

16. januar 2019 opdateret af: Duke University

Træning i smertehåndtering for kolorektal kræftoverlevere med smerter og nød

Overlevere af tyktarmskræft oplever langsigtede negative fysiske og psykosociale konsekvenser af deres sygdom. Der er et kritisk behov for at udvikle nye adfærdsmæssige interventioner til at forbedre resultaterne for overlevende af kolorektal cancer. Efterforskerne har udviklet en smertebehandlingsintervention til overlevende af tyktarmskræft, der fokuserer på at håndtere både smerte og psykisk lidelse. Overlevere af tyktarmskræft, der støtter smerte og komorbide psykiske lidelser som en bekymring under en klinikbaseret konsultation om overlevelsespleje, vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive randomiseret til enten: Telefonbaseret Coping Skills Training (CST) for smerte og komorbid psykologisk lidelse eller standardbehandling. CST-tilstanden vil modtage 5 sessioner med en kognitiv adfærdsteori-baseret protokol, der lærer mestringsfærdigheder (f.eks. afslapning, aktivitetstempo/planlægning, kognitiv omstrukturering), der er relevante for håndtering af smerte og psykologisk nød. Standard plejekontrolbetingelsen vil modtage ressourcer og henvisninger relateret til håndtering af overlevendes sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • Duke Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >21 år gammel
  • personlig historie med tyktarmskræft
  • afsluttet aktiv kræftbehandling inden for de seneste 12 måneder
  • rapporterede smerte som en bekymring såvel som psykologisk lidelse på en National Comprehensive Cancer Network-screener
  • kan tale og læse engelsk
  • kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • i øjeblikket under aktiv kræftbehandling
  • har en alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni)
  • har en psykisk sygdom, der ikke behandles/kontrolleres (f.eks. bipolar lidelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefonbaseret Coping Skills Training (CST)
CST-tilstanden vil modtage 5 sessioner med en kognitiv adfærdsteori-baseret protokol, der lærer mestringsfærdigheder (f.eks. afslapning, aktivitetstempo/planlægning, kognitiv omstrukturering), der er relevante for håndtering af smerte såvel som psykiske lidelser.
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret Coping Skills Training (CST)
Ingen indgriben: Standard plejekontrol
Standard plejekontrolbetingelsen vil modtage ressourcer og henvisninger relateret til efterladtesundhed. Disse oplysninger vil blive givet til deltageren under deres første konsultation om overlevelsespleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertens sværhedsgrad vurderet ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: forbehandling (baseline), efterbehandling (ca. 8 uger), 3 måneder efter behandling (ca. 20 uger)
Brief Pain Inventory (BPI)
forbehandling (baseline), efterbehandling (ca. 8 uger), 3 måneder efter behandling (ca. 20 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykisk lidelse vurderet ved hjælp af Brief Symptom Inventory (BSI)
Tidsramme: forbehandling (baseline), efterbehandling (ca. 8 uger), 3 måneder efter behandling (ca. 20 uger)
Kort Symptom Inventory (BSI)
forbehandling (baseline), efterbehandling (ca. 8 uger), 3 måneder efter behandling (ca. 20 uger)
Ændring i livskvalitet vurderet ved hjælp af FACT-G, version 4.0
Tidsramme: forbehandling (baseline), efterbehandling (ca. 8 uger), 3 måneder efter behandling (ca. 20 uger)
The Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G), version 4.0
forbehandling (baseline), efterbehandling (ca. 8 uger), 3 måneder efter behandling (ca. 20 uger)
Ændring i selveffektivitet til smertekontrol vurderet ved hjælp af underskalaen af ​​Chronic Pain Self-Efficacy Scale
Tidsramme: forbehandling (baseline), efterbehandling (ca. 8 uger), 3 måneder efter behandling (ca. 20 uger)
Self-efficacy for smertebehandling underskalaen af ​​Chronic Pain Self-Efficacy Scale
forbehandling (baseline), efterbehandling (ca. 8 uger), 3 måneder efter behandling (ca. 20 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed vurderet ved hjælp af Client Satisfaction Questionnaire 10-element version
Tidsramme: Efterbehandling (ca. 8 uger)
Kundetilfredshedsspørgeskema 10-element version.
Efterbehandling (ca. 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah A. Kelleher, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2016

Først opslået (Skøn)

11. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2019

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00063330

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Telefonbaseret Coping Skills Training (CST)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner