Kivunhallintataidot paksusuolensyövästä selviytyneille
keskiviikko 16. tammikuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Kivun selviytymistaitojen koulutus paksusuolensyövästä selviytyneille, joilla on kipua ja ahdistusta
Kolorektaalisyövästä selviytyneet kokevat sairaudestaan pitkäaikaisia negatiivisia fyysisiä ja psykososiaalisia seurauksia.
On kriittinen tarve kehittää uusia käyttäytymiseen liittyviä interventioita paksusuolensyövän selviytymisen parantamiseksi.
Tutkijat ovat kehittäneet kivunhallintatoimenpiteen paksusuolensyövästä selviytyneille, jotka keskittyvät sekä kivun että psyykkisen ahdistuksen hoitoon.
Kolorektaalisyövästä selvinneet, jotka pitävät kipua ja samanaikaista psyykkistä kärsimystä huolenaiheena klinikkapohjaisen selviytymiskonsultin aikana, rekrytoidaan.
Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan: Puhelinpohjaiseen selviytymistaitojen koulutukseen (CST) kivun ja samanaikaisen psykologisen kärsimyksen varalta tai tavanomaiseen hoitoon.
CST-tila saa 5 istuntoa kognitiivisen käyttäytymisen teoriaan perustuvaa protokollaa, joka opettaa selviytymistaitoja (esim. rentoutumista, toiminnan tahdistusta/suunnittelua, kognitiivista uudelleenjärjestelyä), jotka ovat tärkeitä kivun ja psyykkisen ahdistuksen hallinnassa.
Vakiohoidon valvontaehto saa resursseja ja lähetteitä, jotka liittyvät eloonjääneiden terveyden hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Duke Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >21 vuotta vanha
- henkilökohtainen kolorektaalisyövän historia
- lopettanut aktiivisen syöpähoidon viimeisen 12 kuukauden aikana
- ilmoitti kivun olevan huolenaihe sekä psyykkinen ahdistus National Comprehensive Cancer Network -seulonnassa
- osaa puhua ja lukea englantia
- kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- parhaillaan aktiivisessa syöpähoidossa
- sinulla on vakava mielisairaus (esim. skitsofrenia)
- sinulla on mielisairaus, jota ei hoideta/hallita (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhelinpohjainen selviytymistaitojen koulutus (CST)
CST-tila saa 5 istuntoa kognitiivisen käyttäytymisen teoriaan perustuvaa protokollaa, joka opettaa selviytymistaitoja (esim. rentoutumista, toiminnan tahdistusta/suunnittelua, kognitiivista uudelleenjärjestelyä), jotka liittyvät kivun ja psyykkisen ahdistuksen hallintaan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoidon valvonta
Vakiohoidon valvontaehto saa resursseja ja lähetteitä, jotka liittyvät perheterveyteen.
Nämä tiedot toimitetaan osallistujalle heidän ensimmäisen perhehoitoneuvottelunsa aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun vaikeusasteessa arvioituna käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta (BPI)
Aikaikkuna: esihoito (perustaso), hoidon jälkeen (noin 8 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 20 viikkoa)
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
|
esihoito (perustaso), hoidon jälkeen (noin 8 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 20 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisessa ahdistuksessa arvioituna Brief Symptom Inventory (BSI) -tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: esihoito (perustaso), hoidon jälkeen (noin 8 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 20 viikkoa)
|
Lyhyt oireluettelo (BSI)
|
esihoito (perustaso), hoidon jälkeen (noin 8 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 20 viikkoa)
|
|
Elämänlaadun muutos arvioitiin FACT-G:n versiolla 4.0
Aikaikkuna: esihoito (perustaso), hoidon jälkeen (noin 8 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 20 viikkoa)
|
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G), versio 4.0
|
esihoito (perustaso), hoidon jälkeen (noin 8 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 20 viikkoa)
|
|
Muutos kivunhallinnan itsetehokkuudessa arvioituna kroonisen kivun itsetehokkuusasteikon ala-asteikolla
Aikaikkuna: esihoito (perustaso), hoidon jälkeen (noin 8 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 20 viikkoa)
|
Kroonisen kivun itsetehokkuusasteikon itsetehokkuus kivunhallinnassa
|
esihoito (perustaso), hoidon jälkeen (noin 8 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen (noin 20 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys arvioitiin asiakastyytyväisyyskyselyn 10 kohdan versiolla
Aikaikkuna: Jälkihoito (noin 8 viikkoa)
|
Asiakastyytyväisyyskyselyn 10 kohdan versio.
|
Jälkihoito (noin 8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah A. Kelleher, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00063330
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .