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Habilidades de afrontamiento del dolor para sobrevivientes de cáncer colorrectal

16 de enero de 2019 actualizado por: Duke University

Capacitación en habilidades de afrontamiento del dolor para sobrevivientes de cáncer colorrectal con dolor y angustia

Los sobrevivientes de cáncer colorrectal experimentan consecuencias físicas y psicosociales negativas a largo plazo de su enfermedad. Existe una necesidad crítica de desarrollar nuevas intervenciones conductuales para mejorar los resultados de los sobrevivientes de cáncer colorrectal. Los investigadores han desarrollado una intervención de manejo del dolor para sobrevivientes de cáncer colorrectal que se enfoca en abordar tanto el dolor como la angustia psicológica. Se reclutarán sobrevivientes de cáncer colorrectal que respalden el dolor y la angustia psicológica comórbida como una preocupación durante una consulta de atención de supervivencia en una clínica. Los participantes serán asignados aleatoriamente a: Entrenamiento de habilidades de afrontamiento (CST) por teléfono para el dolor y la angustia psicológica comórbida o atención estándar. La condición CST recibirá 5 sesiones de un protocolo basado en la teoría del comportamiento cognitivo que enseña habilidades de afrontamiento (p. ej., relajación, ritmo/planificación de actividades, reestructuración cognitiva) relevantes para controlar el dolor y la angustia psicológica. La condición de control de atención estándar recibirá recursos y referencias relacionadas con el manejo de la salud de supervivencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
        • Duke Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >21 años
  • antecedentes personales de cáncer colorrectal
  • terminó el tratamiento activo del cáncer en los últimos 12 meses
  • informó el dolor como una preocupación, así como la angustia psicológica en un evaluador de la Red Nacional Integral del Cáncer
  • capaz de hablar y leer inglés
  • capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • actualmente en tratamiento activo contra el cáncer
  • tiene una enfermedad mental importante (por ejemplo, esquizofrenia)
  • tiene una enfermedad mental que no está siendo tratada/controlada (p. ej., trastorno bipolar)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación en habilidades de afrontamiento por teléfono (CST)
La condición CST recibirá 5 sesiones de un protocolo basado en la teoría del comportamiento cognitivo que enseña habilidades de afrontamiento (p. ej., relajación, ritmo/planificación de actividades, reestructuración cognitiva) relevantes para controlar el dolor y la angustia psicológica.
Conductual: Capacitación en habilidades de afrontamiento por teléfono (CST)
Sin intervención: Control de atención estándar
La condición de control de atención estándar recibirá recursos y referencias relacionadas con la salud de supervivencia. Esta información se le proporcionará al participante durante su consulta inicial de atención de supervivencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la gravedad del dolor evaluado mediante el Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: pretratamiento (línea de base), postratamiento (aproximadamente 8 semanas), 3 meses postratamiento (aproximadamente 20 semanas)
Inventario Breve del Dolor (BPI)
pretratamiento (línea de base), postratamiento (aproximadamente 8 semanas), 3 meses postratamiento (aproximadamente 20 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el malestar psicológico evaluado mediante el Inventario Breve de Síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: pretratamiento (línea de base), postratamiento (aproximadamente 8 semanas), 3 meses postratamiento (aproximadamente 20 semanas)
Inventario Breve de Síntomas (BSI)
pretratamiento (línea de base), postratamiento (aproximadamente 8 semanas), 3 meses postratamiento (aproximadamente 20 semanas)
Cambio en la Calidad de Vida evaluado mediante el FACT-G, versión 4.0
Periodo de tiempo: pretratamiento (línea de base), postratamiento (aproximadamente 8 semanas), 3 meses postratamiento (aproximadamente 20 semanas)
Evaluación funcional de la terapia del cáncer - General (FACT-G), versión 4.0
pretratamiento (línea de base), postratamiento (aproximadamente 8 semanas), 3 meses postratamiento (aproximadamente 20 semanas)
Cambio en la Autoeficacia para el Control del Dolor evaluado mediante la subescala de la Escala de Autoeficacia del Dolor Crónico
Periodo de tiempo: pretratamiento (línea de base), postratamiento (aproximadamente 8 semanas), 3 meses postratamiento (aproximadamente 20 semanas)
Subescala de autoeficacia para el manejo del dolor de la Escala de autoeficacia del dolor crónico
pretratamiento (línea de base), postratamiento (aproximadamente 8 semanas), 3 meses postratamiento (aproximadamente 20 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del Paciente evaluada mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente versión de 10 ítems
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (aproximadamente 8 semanas)
Cuestionario de Satisfacción del Cliente versión de 10 ítems.
Post-tratamiento (aproximadamente 8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah A. Kelleher, PhD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00063330

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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