소아 화상 흉터에 대한 레이저 치료
2021년 8월 16일 업데이트: Joel Fish, The Hospital for Sick Children
소아 화상 흉터를 개선하기 위한 레이저 요법의 사용을 조사하는 통제된 시험.
화상 치료가 지속적으로 개선됨에 따라 소아 화상 환자를 위한 결과의 새로운 시대가 시작되었습니다.
불행하게도, 화상으로 손상된 피부의 완전한 회복은 비후성 반흔의 발달에 의해 제한될 수 있습니다.
레이저 치료를 통한 치료는 이용 가능한 최신 형태의 흉터 치료 중 하나입니다.
레이저 요법은 지난 몇 년 동안 화상 임상의에 의해서만 채택되었지만 초기 증거는 상당한 이점을 제공할 수 있음을 시사합니다.
따라서 이 연구의 목적은 포괄적인 일련의 주관적이고 객관적인 흉터 평가 도구를 사용하여 소아 환자의 비대성 화상 흉터를 치료하기 위해 레이저 요법을 사용하는 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 참가자는 치료가 필요한 비대성 흉터가 있는 소아 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 발표 시 1-18세
- 화상전문의에게 임상진단을 받은 비대화상흉터 환자
- 모든 병인으로 인한 비대성 화상 흉터
- 비후 화상 흉터는 치유 후 ≥ 2개월입니다.
- 영어 설문지 작성 능력
제외 기준:
- 수반되는 피부 질환이 있는 환자(즉, 만성 피부 상태, 헤르페스 감염)
- 켈로이드 흉터 병력이 있는 환자
- 레이저 치료 절차를 수행하는 데 사용되는 정맥(IV) 진정제를 견딜 수 없는 환자
- 이전에 레이저 치료 시술을 받은 적이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
레이저 치료
참가자들은 비후성 화상 흉터 치료를 위해 레이저 요법을 받게 됩니다.
레이저 치료 결정은 환자의 요구에 맞게 조정됩니다.
|
레이저 요법은 비후성 화상 흉터를 치료하는 데 사용할 수 있는 기술입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
밴쿠버 흉터 척도 점수
기간: 기준선(0월) ~ 12월
|
밴쿠버 흉터 척도는 착색(범위: 0 - 3), 혈관성(범위: 0 - 3), 유연성(범위: 0 - 5) 및 높이(범위: 0 - 3)를 포함하는 4개의 하위 척도로 구성됩니다. 전체 밴쿠버 흉터 척도 점수는 각 하위 척도(범위: 0 - 14)의 값을 합산하여 얻은 점수를 말하며 점수가 높을수록 흉터가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. |
기준선(0월) ~ 12월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 점수
기간: 기준선(0월) ~ 12월
|
환자 및 관찰자 흉터 평가 척도는 1) 환자 척도(환자 보고) 및 2) 관찰자 척도(임상 의사 보고)의 두 가지 독립 척도로 구성됩니다.
환자 척도와 관찰자 척도 모두 흉터 심각도(범위: 1 - 10)를 평가하는 일련의 개별 하위 척도를 포함하며 점수가 높을수록 흉터가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
|
기준선(0월) ~ 12월
|
|
흉터 두께
기간: 기준(0월) ~ 12월
|
흉터 두께 측정은 1년 동안 5번의 연구 방문에서 이루어지며 초음파를 사용하여 측정됩니다.
|
기준(0월) ~ 12월
|
|
DermaLab Combo® 피부 분석 장치로 측정한 흉터 강성
기간: 기준(0월) ~ 12월
|
흉터 경직도 측정은 1년 동안 5번의 연구 방문에서 이루어지며 DermaLab Combo® 피부 분석 장치(Cortex Technologies, Hadsund, DK)를 사용하여 측정됩니다.
|
기준(0월) ~ 12월
|
|
초음파 탄성 측정법으로 측정한 흉터 경직도
기간: 기준(0월) ~ 12월
|
흉터 강성 측정은 1년 동안 5번의 연구 방문에서 수행되며 초음파 탄성 측정법을 사용하여 측정됩니다.
|
기준(0월) ~ 12월
|
|
흉터 색상
기간: 기준(0월) ~ 12월
|
흉터 색상 측정은 1년 동안 5번의 연구 방문에서 수행되며 DermaLab Combo® 피부 분석 장치(Cortex Technologies, Hadsund, DK)를 사용하여 측정됩니다.
|
기준(0월) ~ 12월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .