Terapia a laser para cicatrizes de queimaduras pediátricas
16 de agosto de 2021 atualizado por: Joel Fish, The Hospital for Sick Children
Um estudo controlado investigando o uso da terapia a laser para melhorar cicatrizes de queimaduras pediátricas.
Uma nova era de resultados para pacientes pediátricos queimados começou, à medida que o tratamento de queimaduras continua a melhorar.
Infelizmente, a restauração completa da pele ferida por queimadura pode ser limitada pelo desenvolvimento de cicatrizes hipertróficas.
O tratamento com terapia a laser é uma das mais novas formas de terapia cicatricial disponíveis.
Embora a terapia a laser só tenha sido adotada por médicos de queimaduras nos últimos anos, evidências iniciais sugerem que ela pode oferecer benefícios significativos.
Assim, o objetivo deste estudo é investigar a eficácia do uso da terapia a laser para tratar cicatrizes hipertróficas de queimaduras em pacientes pediátricos, usando um conjunto abrangente de ferramentas subjetivas e objetivas de avaliação da cicatriz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes elegíveis serão pacientes pediátricos com cicatrizes hipertróficas que requerem tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 1-18 anos na apresentação
- Pacientes com cicatriz de queimadura hipertrófica diagnosticada clinicamente por um especialista em tratamento de queimaduras
- Cicatriz de queimadura hipertrófica resultante de qualquer etiologia
- Cicatriz de queimadura hipertrófica é ≥ 2 meses após a cicatrização
- Capacidade de preencher questionários em inglês
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença de pele concomitante (ou seja, condições crônicas da pele, infecção por herpes)
- Pacientes com história de cicatriz quelóide
- Pacientes que não toleram a sedação intravenosa (IV) usada para realizar procedimentos de terapia a laser
- Pacientes que tiveram procedimentos anteriores de terapia a laser
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Laserterapia
Os participantes receberão terapia a laser para o tratamento de suas cicatrizes hipertróficas de queimaduras.
As decisões de tratamento a laser serão adaptadas para atender às necessidades do paciente.
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A terapia a laser é uma tecnologia que pode ser usada para tratar cicatrizes hipertróficas de queimaduras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Cicatrizes de Vancouver
Prazo: Linha de base (mês 0) até o mês 12
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A Vancouver Scar Scale é composta por quatro subescalas que incluem pigmentação (intervalo: 0 - 3), vascularização (intervalo: 0 - 3), maleabilidade (intervalo: 0 - 5) e altura (intervalo: 0 - 3). A pontuação total da Vancouver Scar Scale refere-se à pontuação obtida pela soma dos valores de cada subescala (intervalo: 0 - 14), com pontuações mais altas indicando uma pior cicatriz. |
Linha de base (mês 0) até o mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador
Prazo: Linha de base (mês 0) até o mês 12
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A Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador consiste em duas escalas independentes: 1) a escala do paciente (relatada pelo paciente) e 2) a escala do observador (relatada pelo médico).
Tanto a escala do paciente quanto a escala do observador incluem um conjunto de subescalas individuais que avaliam a gravidade da cicatriz (intervalo: 1 - 10), com pontuações mais altas indicando uma cicatriz pior.
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Linha de base (mês 0) até o mês 12
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Espessura da cicatriz
Prazo: Linha de base (mês 0) até o mês 12
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As medições da espessura da cicatriz serão feitas em cinco visitas de estudo ao longo de um ano e serão medidas por ultrassonografia.
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Linha de base (mês 0) até o mês 12
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Rigidez da cicatriz medida pelo dispositivo de análise de pele DermaLab Combo®
Prazo: Linha de base (mês 0) até o mês 12
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As medições de rigidez da cicatriz serão feitas em cinco visitas de estudo ao longo de um ano e serão medidas usando o dispositivo de análise de pele DermaLab Combo® (Cortex Technologies, Hadsund, DK).
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Linha de base (mês 0) até o mês 12
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Rigidez da cicatriz medida por elastografia por ultrassom
Prazo: Linha de base (mês 0) até o mês 12
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As medições de rigidez da cicatriz serão feitas em cinco visitas de estudo ao longo de um ano e serão medidas usando elastografia de ultrassom.
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Linha de base (mês 0) até o mês 12
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Cor da cicatriz
Prazo: Linha de base (mês 0) até o mês 12
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As medições da cor da cicatriz serão feitas em cinco visitas de estudo ao longo de um ano e serão medidas usando o dispositivo de análise de pele DermaLab Combo® (Cortex Technologies, Hadsund, DK)
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Linha de base (mês 0) até o mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hospital for Sick Children
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