Laserhoito lasten palovammojen arpien hoitoon
maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Joel Fish, The Hospital for Sick Children
Valvottu tutkimus, jossa tutkitaan laserhoidon käyttöä lasten palovammojen parantamiseen.
Lasten palovammapotilaiden tulosten uusi aikakausi on alkanut, kun palovammojen hoito paranee jatkuvasti.
Valitettavasti palovammautuneen ihon täydellistä palauttamista voi rajoittaa hypertrofisen arpeutumisen kehittyminen.
Laserhoito on yksi uusimmista saatavilla olevista arpihoidon muodoista.
Vaikka palovammakliinikot ovat ottaneet laserhoitoa käyttöön vasta useiden viime vuosien aikana, varhaiset todisteet viittaavat siihen, että se voi tarjota merkittäviä etuja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia laserhoidon tehokkuutta hypertrofisten palovammojen hoidossa lapsipotilailla käyttämällä kattavaa joukkoa subjektiivisia ja objektiivisia arpien arviointityökaluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistumiskelpoisia ovat lapsipotilaat, joilla on hoitoa vaativia hypertrofisia arpia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 1-18 vuotta esittelyssä
- Potilaat, joilla on hypertrofinen palovamma-arpi, jonka palovammojen asiantuntija on kliinisesti diagnosoinut
- Hypertrofinen palovamma-arpi, joka johtuu mistä tahansa etiologiasta
- Hypertrofinen palovamma-arpi on ≥ 2 kuukautta parantumisen jälkeen
- Kyky täyttää englanninkieliset kyselyt
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikainen ihosairaus (esim. krooniset ihosairaudet, herpesinfektio)
- Potilaat, joilla on ollut keloidia arpia
- Potilaat, jotka eivät siedä suonensisäistä (IV) sedaatiota, jota käytetään laserhoitotoimenpiteiden suorittamiseen
- Potilaat, joille on tehty aiemmin laserhoitotoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laserterapia
Osallistujat saavat laserhoitoa hypertrofisten palovammojen hoitoon.
Laserhoitopäätökset räätälöidään potilaan tarpeiden mukaan.
|
Laserhoito on tekniikka, jota voidaan käyttää hypertrofisten palovammojen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vancouver Scar Scale -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) kuukauteen 12
|
Vancouver Scar Scale koostuu neljästä ala-asteikosta, joihin kuuluvat pigmentti (alue: 0 - 3), verisuonisuus (alue: 0 - 3), taipuisuus (alue: 0 - 5) ja korkeus (alue: 0 - 3). Vancouverin arpiasteikon kokonaispistemäärä viittaa pisteeseen, joka saadaan summaamalla kunkin ala-asteikon arvot (alue: 0–14), ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa arpia. |
Perustaso (kuukausi 0) kuukauteen 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ja tarkkailijan Scar Assessment Scale Score
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) kuukauteen 12
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale koostuu kahdesta riippumattomasta asteikosta: 1) potilaan asteikko (potilaan raportoima) ja 2) tarkkailijan asteikko (klinikon raportoima).
Sekä potilasasteikko että tarkkailija-asteikko sisältävät joukon yksittäisiä alaasteikkoja, jotka arvioivat arven vakavuutta (alue: 1 - 10) ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa arpia.
|
Perustaso (kuukausi 0) kuukauteen 12
|
|
Arven paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0) kuukauteen 12
|
Arpien paksuusmittaukset tehdään viidellä opintokäynnillä yhden vuoden aikana ja mitataan ultraäänellä.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0) kuukauteen 12
|
|
Arpien jäykkyys mitattuna DermaLab Combo® -ihoanalyysilaitteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0) kuukauteen 12
|
Arpien jäykkyysmittaukset tehdään viidellä opintokäynnillä yhden vuoden aikana, ja ne mitataan DermaLab Combo® -ihoanalyysilaitteella (Cortex Technologies, Hadsund, DK).
|
Lähtötilanne (kuukausi 0) kuukauteen 12
|
|
Arven jäykkyys mitattuna ultraäänielastografialla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0) kuukauteen 12
|
Arpien jäykkyysmittaukset tehdään viidellä opintokäynnillä yhden vuoden aikana ja ne mitataan ultraäänielalastografialla.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0) kuukauteen 12
|
|
Arven väri
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0) kuukauteen 12
|
Arpien värimittaukset tehdään viidellä opintokäynnillä yhden vuoden aikana, ja ne mitataan DermaLab Combo® -ihoanalyysilaitteella (Cortex Technologies, Hadsund, DK)
|
Lähtötilanne (kuukausi 0) kuukauteen 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hospital for Sick Children
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .