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Thérapie au laser pour les cicatrices de brûlures pédiatriques

16 août 2021 mis à jour par: Joel Fish, The Hospital for Sick Children

Un essai contrôlé portant sur l'utilisation de la thérapie au laser pour améliorer les cicatrices de brûlures pédiatriques.

Une nouvelle ère de résultats pour les patients pédiatriques brûlés a commencé alors que les soins aux brûlés continuent de s'améliorer. Malheureusement, la restauration complète de la peau brûlée peut être limitée par le développement de cicatrices hypertrophiques. Le traitement au laser est l'une des plus récentes formes de traitement des cicatrices disponibles. Bien que la thérapie au laser n'ait été adoptée par les cliniciens des grands brûlés qu'au cours des dernières années, les premières preuves suggèrent qu'elle pourrait offrir des avantages significatifs. Ainsi, le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'utilisation de la thérapie au laser pour traiter les cicatrices de brûlures hypertrophiques chez les patients pédiatriques en utilisant un ensemble complet d'outils d'évaluation des cicatrices subjectives et objectives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants éligibles seront des patients pédiatriques présentant des cicatrices hypertrophiques nécessitant un traitement.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 1-18 ans à la présentation
  2. Patients présentant une cicatrice de brûlure hypertrophique diagnostiquée cliniquement par un spécialiste des soins des brûlés
  3. Cicatrice de brûlure hypertrophique résultant de toute étiologie
  4. La cicatrice de brûlure hypertrophique est ≥ 2 mois après la guérison
  5. Capacité à remplir des questionnaires en anglais

Critère d'exclusion:

  1. Les patients atteints d'une maladie cutanée concomitante (c'est-à-dire affections cutanées chroniques, infection herpétique)
  2. Patients ayant des antécédents de cicatrices chéloïdes
  3. Patients qui ne tolèrent pas la sédation intraveineuse (IV) utilisée pour effectuer les procédures de thérapie au laser
  4. Patients ayant déjà subi des procédures de thérapie au laser

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Thérapie au laser
Les participants recevront une thérapie au laser pour le traitement de leurs cicatrices de brûlures hypertrophiques. Les décisions de traitement au laser seront adaptées pour répondre aux besoins du patient.
Dispositif: Thérapie au laser
La thérapie au laser est une technologie qui peut être utilisée pour traiter les cicatrices de brûlures hypertrophiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle des cicatrices de Vancouver
Délai: Baseline (mois 0) au mois 12

L'échelle des cicatrices de Vancouver est composée de quatre sous-échelles qui incluent la pigmentation (gamme : 0 - 3), la vascularisation (gamme : 0 - 3), la souplesse (gamme : 0 - 5) et la taille (gamme : 0 - 3).

Le score total de l'échelle des cicatrices de Vancouver fait référence au score obtenu en additionnant les valeurs de chaque sous-échelle (gamme : 0 à 14), les scores les plus élevés indiquant une pire cicatrice.
Baseline (mois 0) au mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur
Délai: Baseline (mois 0) au mois 12
L'échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur se compose de deux échelles indépendantes : 1) l'échelle du patient (rapportée par le patient) et 2) l'échelle de l'observateur (rapportée par le clinicien). L'échelle du patient ainsi que l'échelle de l'observateur comprennent un ensemble de sous-échelles individuelles qui évaluent la gravité de la cicatrice (plage : 1 à 10), les scores les plus élevés indiquant une cicatrice plus grave.
Baseline (mois 0) au mois 12
Épaisseur de la cicatrice
Délai: Référence (mois 0) au mois 12
Des mesures d'épaisseur de cicatrice seront prises lors de cinq visites d'étude au cours d'un an et seront mesurées à l'aide d'une échographie.
Référence (mois 0) au mois 12
Raideur de la cicatrice mesurée par l'appareil d'analyse cutanée DermaLab Combo®
Délai: Référence (mois 0) au mois 12
Les mesures de rigidité des cicatrices seront prises lors de cinq visites d'étude au cours d'un an et seront mesurées à l'aide de l'appareil d'analyse cutanée DermaLab Combo® (Cortex Technologies, Hadsund, DK).
Référence (mois 0) au mois 12
Raideur cicatricielle mesurée par élastographie ultrasonore
Délai: Référence (mois 0) au mois 12
Les mesures de rigidité cicatricielle seront prises lors de cinq visites d'étude au cours d'un an et seront mesurées à l'aide d'une élastographie par ultrasons.
Référence (mois 0) au mois 12
Couleur de la cicatrice
Délai: Référence (mois 0) au mois 12
Les mesures de la couleur des cicatrices seront prises lors de cinq visites d'étude au cours d'un an et seront mesurées à l'aide de l'appareil d'analyse cutanée DermaLab Combo® (Cortex Technologies, Hadsund, DK)
Référence (mois 0) au mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2016

Première publication (Estimation)

14 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hospital for Sick Children

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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