Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia laserowa blizn po oparzeniach u dzieci

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Joel Fish, The Hospital for Sick Children

Kontrolowana próba badająca zastosowanie terapii laserowej w celu poprawy blizn po oparzeniach u dzieci.

Rozpoczęła się nowa era leczenia oparzeń u dzieci i młodzieży, ponieważ opieka nad oparzeniami stale się poprawia. Niestety, pełna odnowa skóry oparzonej może być ograniczona przez rozwój przerosłych blizn. Leczenie za pomocą laseroterapii jest jedną z najnowszych dostępnych form terapii blizn. Chociaż laseroterapia została przyjęta przez klinicystów zajmujących się oparzeniami dopiero w ciągu ostatnich kilku lat, wczesne dowody sugerują, że może ona przynieść znaczące korzyści. Dlatego celem tego badania jest zbadanie skuteczności stosowania laseroterapii w leczeniu przerostowych blizn po oparzeniach u dzieci i młodzieży za pomocą kompleksowego zestawu subiektywnych i obiektywnych narzędzi do oceny blizn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikującymi się uczestnikami będą pacjenci pediatryczni z przerostowymi bliznami wymagającymi leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 1-18 lat w momencie prezentacji
  2. Pacjenci z przerostową blizną po oparzeniach, która została klinicznie zdiagnozowana przez specjalistę ds. oparzeń
  3. Przerosła blizna po oparzeniach o dowolnej etiologii
  4. Przerosła blizna po oparzeniu jest ≥ 2 miesiące po wygojeniu
  5. Umiejętność wypełniania anglojęzycznych kwestionariuszy

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze współistniejącą chorobą skóry (tj. przewlekłe choroby skóry, zakażenie wirusem opryszczki)
  2. Pacjenci z bliznowcami bliznowcami w wywiadzie
  3. Pacjenci, którzy nie tolerują sedacji dożylnej (IV) stosowanej przy wykonywaniu zabiegów laseroterapii
  4. Pacjenci po wcześniejszych zabiegach laseroterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Terapia laserowa
Uczestnicy zostaną poddani laseroterapii w celu leczenia przerosłych blizn po oparzeniach. Decyzje dotyczące leczenia laserowego będą dostosowane do potrzeb pacjenta.
Urządzenie: Terapia laserowa
Laseroterapia to technologia, która może być stosowana w leczeniu przerosłych blizn po oparzeniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali Vancouver Scar
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 12

Vancouver Scar Scale składa się z czterech podskal, które obejmują pigmentację (zakres: 0 - 3), unaczynienie (zakres: 0 - 3), elastyczność (zakres: 0 - 5) i wzrost (zakres: 0 - 3).

Całkowity wynik Vancouver Scar Scale odnosi się do wyniku uzyskanego przez zsumowanie wartości z każdej podskali (zakres: 0 - 14), przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą bliznę.
Linia bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny blizn pacjenta i obserwatora
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 12
Skala oceny blizn pacjenta i obserwatora składa się z dwóch niezależnych skal: 1) skali pacjenta (zgłoszonej przez pacjenta) oraz 2) skali obserwatora (zgłoszonej przez lekarza). Zarówno skala pacjenta, jak i skala obserwatora zawierają zestaw poszczególnych podskal oceniających stopień zaawansowania blizny (zakres: 1 - 10), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą bliznę.
Linia bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 12
Grubość blizny
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 12
Pomiary grubości blizn będą wykonywane podczas pięciu wizyt badawczych w ciągu jednego roku i będą mierzone za pomocą ultrasonografii.
Linia bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 12
Sztywność blizny mierzona za pomocą urządzenia do analizy skóry DermaLab Combo®
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 12
Pomiary sztywności blizn będą wykonywane podczas pięciu wizyt badawczych w ciągu jednego roku i będą mierzone za pomocą urządzenia do analizy skóry DermaLab Combo® (Cortex Technologies, Hadsund, DK).
Linia bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 12
Sztywność blizny mierzona za pomocą elastografii ultradźwiękowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 12
Pomiary sztywności blizny zostaną przeprowadzone podczas pięciu wizyt studyjnych w ciągu jednego roku i będą mierzone za pomocą elastografii ultradźwiękowej.
Linia bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 12
Kolor blizny
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 12
Pomiary koloru blizn zostaną przeprowadzone podczas pięciu wizyt badawczych w ciągu jednego roku i zostaną zmierzone za pomocą urządzenia do analizy skóry DermaLab Combo® (Cortex Technologies, Hadsund, DK)
Linia bazowa (miesiąc 0) do miesiąca 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hospital for Sick Children

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia laserowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj