Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserterapi for pædiatriske forbrændingsar

16. august 2021 opdateret af: Joel Fish, The Hospital for Sick Children

Et kontrolleret forsøg, der undersøger brugen af ​​laserterapi til at forbedre pædiatriske forbrændingsar.

En ny æra med resultater for pædiatriske brandsårspatienter er begyndt, efterhånden som brandsårbehandlingen fortsætter med at forbedres. Desværre kan fuldstændig genopretning af forbrændingsskadet hud være begrænset af udviklingen af ​​hypertrofisk ardannelse. Behandling med laserterapi er en af ​​de nyeste former for arterapi, der findes. Selvom laserterapi kun er blevet vedtaget af brandsårsklinikere inden for de sidste mange år, tyder tidlige beviser på, at det kan give betydelige fordele. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af ​​at bruge laserterapi til behandling af hypertrofiske forbrændingsar hos pædiatriske patienter ved at bruge et omfattende sæt af subjektive og objektive arvurderingsværktøjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Berettigede deltagere vil være pædiatriske patienter med hypertrofiske ar, der kræver behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 1-18 år ved præsentation
  2. Patienter med et hypertrofisk forbrændingsar, som er blevet klinisk diagnosticeret af en brandsårsspecialist
  3. Hypertrofisk forbrændingsar som følge af enhver ætiologi
  4. Hypertrofisk forbrændingsar er ≥ 2 måneder efter heling
  5. Evne til at udfylde engelsksprogede spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med samtidig hudsygdom (dvs. kroniske hudsygdomme, herpesinfektion)
  2. Patienter med en historie med keloid ardannelse
  3. Patienter, der ikke kan tolerere den intravenøse (IV) sedation, der bruges til at udføre laserterapiprocedurer
  4. Patienter, der har haft tidligere laserbehandlingsprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Laserterapi
Deltagerne vil modtage laserterapi til behandling af deres hypertrofiske forbrændingsar. Beslutninger om laserbehandling vil blive skræddersyet til at imødekomme patientens behov.
Enhed: Laserterapi
Laserterapi er en teknologi, der kan bruges til at behandle hypertrofiske forbrændingsar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vancouver Scar Scale Score
Tidsramme: Baseline (måned 0) til måned 12

Vancouver Scar Scale er sammensat af fire underskalaer, som inkluderer pigmentering (område: 0 - 3), vaskularitet (område: 0 - 3), bøjelighed (område: 0 - 5) og højde (område: 0 - 3).

Total Vancouver Scar Scale-score refererer til scoren opnået ved at summere værdierne fra hver underskala (interval: 0 - 14) med højere score, der indikerer et værre ar.
Baseline (måned 0) til måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient and Observer Scar Assessment Scale Score
Tidsramme: Baseline (måned 0) til måned 12
Patient and Observer Scar Assessment Scale består af to uafhængige skalaer: 1) patientskalaen (patientrapporteret) og 2) observatørskalaen (klinikerrapporteret). Både patientskalaen og observatørskalaen inkluderer et sæt individuelle underskalaer, der vurderer ars sværhedsgrad (interval: 1 - 10) med højere score, der indikerer et værre ar.
Baseline (måned 0) til måned 12
Ar tykkelse
Tidsramme: Baseline (måned 0) til måned 12
Artykkelsesmålinger vil blive taget ved fem studiebesøg i løbet af et år og vil blive målt ved hjælp af ultralyd.
Baseline (måned 0) til måned 12
Arstivhed målt med DermaLab Combo® hudanalyseapparat
Tidsramme: Baseline (måned 0) til måned 12
Arstivhedsmålinger vil blive taget ved fem studiebesøg i løbet af et år og vil blive målt ved hjælp af DermaLab Combo® hudanalyseapparat (Cortex Technologies, Hadsund, DK).
Baseline (måned 0) til måned 12
Arstivhed målt ved ultralydselastografi
Tidsramme: Baseline (måned 0) til måned 12
Arstivhedsmålinger vil blive taget ved fem studiebesøg i løbet af et år og vil blive målt ved hjælp af ultralydselastografi.
Baseline (måned 0) til måned 12
Arfarve
Tidsramme: Baseline (måned 0) til måned 12
Arfarvemålinger vil blive taget ved fem studiebesøg i løbet af et år og vil blive målt ved hjælp af DermaLab Combo® hudanalyseapparat (Cortex Technologies, Hadsund, DK)
Baseline (måned 0) til måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2016

Først opslået (Skøn)

14. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hospital for Sick Children

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Laserterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner