Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная терапия шрамов от ожогов у детей

16 августа 2021 г. обновлено: Joel Fish, The Hospital for Sick Children

Контролируемое исследование по изучению использования лазерной терапии для улучшения шрамов от ожогов у детей.

Началась новая эра результатов лечения ожоговых больных у детей, поскольку уход за ожогами продолжает улучшаться. К сожалению, полное восстановление ожоговой кожи может быть ограничено развитием гипертрофических рубцов. Лечение с помощью лазерной терапии является одной из новейших доступных форм лечения рубцов. Хотя лазерная терапия была принята ожоговыми врачами только в течение последних нескольких лет, первые данные свидетельствуют о том, что она может иметь значительные преимущества. Таким образом, целью данного исследования является изучение эффективности использования лазерной терапии для лечения гипертрофических рубцов от ожогов у детей с использованием комплексного набора субъективных и объективных инструментов оценки рубцов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Приемлемыми участниками будут педиатрические пациенты с гипертрофическими рубцами, требующими лечения.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 1-18 лет на момент презентации
  2. Пациенты с гипертрофическим рубцом от ожога, клинически диагностированным специалистом по лечению ожогов.
  3. Гипертрофический ожоговый рубец любой этиологии
  4. Гипертрофический ожоговый рубец ≥ 2 месяцев после заживления
  5. Умение заполнять анкеты на английском языке

Критерий исключения:

  1. Пациенты с сопутствующими кожными заболеваниями (т. хронические кожные заболевания, герпетическая инфекция)
  2. Пациенты с келоидными рубцами в анамнезе
  3. Пациенты, которые не переносят внутривенную (в/в) седацию, используемую для проведения процедур лазерной терапии.
  4. Пациенты, ранее проходившие процедуры лазерной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лазерная терапия
Участники получат лазерную терапию для лечения гипертрофических шрамов от ожогов. Решения о лазерном лечении будут адаптированы к потребностям пациента.
Устройство: Лазерная терапия
Лазерная терапия — это технология, которую можно использовать для лечения гипертрофических шрамов от ожогов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ванкуверская шкала шрамов
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0) до месяца 12

Ванкуверская шкала рубцов состоит из четырех подшкал, которые включают пигментацию (диапазон: 0–3), васкуляризацию (диапазон: 0–3), пластичность (диапазон: 0–5) и высоту (диапазон: 0–3).

Общий балл по Ванкуверской шкале рубцов представляет собой балл, полученный путем суммирования значений по каждой подшкале (диапазон: 0–14), где более высокие баллы указывают на худший рубец.
Базовый уровень (месяц 0) до месяца 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки рубцов пациентом и наблюдателем
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0) до месяца 12
Шкала оценки рубцов пациента и наблюдателя состоит из двух независимых шкал: 1) шкалы пациента (сообщается пациентом) и 2) шкалы наблюдателя (сообщается врачом). Как шкала пациента, так и шкала наблюдателя включают в себя набор отдельных субшкал, которые оценивают тяжесть рубца (диапазон: 1–10), при этом более высокие баллы указывают на худший рубец.
Базовый уровень (месяц 0) до месяца 12
Толщина рубца
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0) до месяца 12
Толщина рубца будет измеряться при пяти посещениях в течение одного года с помощью ультразвукового исследования.
Базовый уровень (месяц 0) до месяца 12
Жесткость рубца, измеренная прибором для анализа кожи DermaLab Combo®
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0) до месяца 12
Измерения жесткости рубцов будут проводиться во время пяти учебных посещений в течение одного года с использованием устройства для анализа кожи DermaLab Combo® (Cortex Technologies, Hadsund, DK).
Базовый уровень (месяц 0) до месяца 12
Жесткость рубца, измеренная с помощью ультразвуковой эластографии
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0) до месяца 12
Измерения жесткости рубца будут проводиться во время пяти визитов в рамках исследования в течение одного года и будут измеряться с помощью ультразвуковой эластографии.
Базовый уровень (месяц 0) до месяца 12
Цвет шрама
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0) до месяца 12
Измерения цвета рубца будут проводиться во время пяти учебных посещений в течение одного года с использованием устройства для анализа кожи DermaLab Combo® (Cortex Technologies, Hadsund, DK).
Базовый уровень (месяц 0) до месяца 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hospital for Sick Children

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться