Laserterapi för pediatriska brännsår
16 augusti 2021 uppdaterad av: Joel Fish, The Hospital for Sick Children
En kontrollerad studie som undersöker användningen av laserterapi för att förbättra pediatriska brännskador.
En ny era av resultat för pediatriska brännskadapatienter har börjat när brännskadavården fortsätter att förbättras.
Tyvärr kan fullständig restaurering av brännskadad hud begränsas av utvecklingen av hypertrofisk ärrbildning.
Behandling med laserterapi är en av de nyaste formerna av ärrterapi som finns.
Även om laserterapi endast har antagits av brännskadakliniker under de senaste åren, tyder tidiga bevis på att det kan erbjuda betydande fördelar.
Därför är syftet med denna studie att undersöka effektiviteten av att använda laserterapi för att behandla hypertrofiska brännskador hos pediatriska patienter genom att använda en omfattande uppsättning subjektiva och objektiva verktyg för ärrbedömning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Berättigade deltagare kommer att vara pediatriska patienter med hypertrofiska ärr som kräver behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 1-18 år vid presentation
- Patienter med hypertrofiska brännskador som har diagnostiserats kliniskt av en specialist på brännskador
- Hypertrofiska brännskador orsakade av någon etiologi
- Hypertrofiska brännskador är ≥ 2 månader efter läkning
- Förmåga att fylla i engelskspråkiga frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Patienter med samtidig hudsjukdom (dvs. kroniska hudåkommor, herpesinfektion)
- Patienter med en historia av keloidärrbildning
- Patienter som inte kan tolerera den intravenösa (IV) sederingen som används för att utföra laserterapiprocedurer
- Patienter som tidigare har genomgått laserterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Laserterapi
Deltagarna kommer att få laserterapi för behandling av sina hypertrofiska brännskador.
Beslut om laserbehandling kommer att skräddarsys för att möta patientens behov.
|
Laserterapi är en teknik som kan användas för att behandla hypertrofiska brännskador.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vancouver Scar Scale Poäng
Tidsram: Baslinje (månad 0) till månad 12
|
Vancouver Scar Scale är sammansatt av fyra underskalor som inkluderar pigmentering (intervall: 0 - 3), vaskularitet (intervall: 0 - 3), böjlighet (intervall: 0 - 5) och höjd (intervall: 0 - 3). Total Vancouver Scar Scale-poäng hänvisar till poängen som erhålls genom att summera värdena från varje underskala (intervall: 0 - 14) med högre poäng som indikerar ett sämre ärr. |
Baslinje (månad 0) till månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient och observatör Scar Assessment Scale Poäng
Tidsram: Baslinje (månad 0) till månad 12
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale består av två oberoende skalor: 1) patientskalan (patientrapporterad) och 2) observatörsskalan (klinikerrapporterad).
Både patientskalan och observatörsskalan inkluderar en uppsättning individuella subskalor som bedömer ärrets svårighetsgrad (intervall: 1 - 10) med högre poäng som indikerar ett värre ärr.
|
Baslinje (månad 0) till månad 12
|
|
Ärrtjocklek
Tidsram: Baslinje (månad 0) till månad 12
|
Mätningar av ärrtjockleken kommer att göras vid fem studiebesök under loppet av ett år och kommer att mätas med hjälp av ultraljud.
|
Baslinje (månad 0) till månad 12
|
|
Ärrstyvhet mätt med hudanalysenheten DermaLab Combo®
Tidsram: Baslinje (månad 0) till månad 12
|
Mätningar av ärrstyvhet kommer att göras vid fem studiebesök under loppet av ett år och kommer att mätas med hudanalysinstrumentet DermaLab Combo® (Cortex Technologies, Hadsund, DK).
|
Baslinje (månad 0) till månad 12
|
|
Ärrstyvhet mätt med ultraljudselastografi
Tidsram: Baslinje (månad 0) till månad 12
|
Ärrstyvhetsmätningar kommer att göras vid fem studiebesök under loppet av ett år och kommer att mätas med ultraljudselastografi.
|
Baslinje (månad 0) till månad 12
|
|
Ärrfärg
Tidsram: Baslinje (månad 0) till månad 12
|
Ärrfärgsmätningar kommer att göras vid fem studiebesök under loppet av ett år och kommer att mätas med DermaLab Combo® hudanalysapparat (Cortex Technologies, Hadsund, DK)
|
Baslinje (månad 0) till månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hospital for Sick Children
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .