小儿烧伤疤痕的激光治疗
2021年8月16日 更新者：Joel Fish、The Hospital for Sick Children
一项研究使用激光疗法改善小儿烧伤疤痕的对照试验。
随着烧伤护理的不断改进，小儿烧伤患者的新时代已经开始。
不幸的是，烧伤皮肤的完全恢复可能会受到增生性疤痕形成的限制。
激光疗法是可用的最新疤痕疗法之一。
虽然激光治疗只是在过去几年才被烧伤临床医生采用，但早期证据表明它可能会带来显着的好处。
因此，本研究的目的是通过使用一套全面的主观和客观疤痕评估工具，研究使用激光疗法治疗儿科患者增生性烧伤疤痕的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的参与者将是需要治疗的增生性疤痕的儿科患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 1-18 岁
- 经烧伤护理专家临床诊断为增生性烧伤疤痕的患者
- 任何病因引起的增生性烧伤疤痕
- 增生性烧伤疤痕愈合后 ≥ 2 个月
- 能够完成英语问卷
排除标准：
- 伴有皮肤病的患者（即 慢性皮肤病、疱疹感染）
- 有瘢痕疙瘩病史的患者
- 无法耐受用于执行激光治疗程序的静脉内 (IV) 镇静的患者
- 以前接受过激光治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
激光治疗
参与者将接受激光治疗以治疗增生性烧伤疤痕。
激光治疗决策将根据患者的需求量身定制。
|
激光疗法是一种可用于治疗增生性烧伤疤痕的技术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
温哥华疤痕量表评分
大体时间：基线（第 0 个月）到第 12 个月
|
温哥华疤痕量表由四个分量表组成，包括色素沉着（范围：0-3）、血管分布（范围：0-3）、柔韧性（范围：0-5）和高度（范围：0-3）。 温哥华疤痕量表总分是指将每个分量表（范围：0-14）的值相加得到的分数，分数越高表明疤痕越严重。 |
基线（第 0 个月）到第 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者和观察者瘢痕评估量表评分
大体时间：基线（第 0 个月）到第 12 个月
|
患者和观察者疤痕评估量表由两个独立的量表组成：1) 患者量表（患者报告）和 2) 观察者量表（临床医生报告）。
患者量表和观察者量表都包括一组评估疤痕严重程度（范围：1-10）的单独分量表，分数越高表示疤痕越严重。
|
基线（第 0 个月）到第 12 个月
|
|
疤痕厚度
大体时间：基线（第 0 个月）到第 12 个月
|
疤痕厚度测量将在一年内的五次研究访问中进行，并将使用超声检查进行测量。
|
基线（第 0 个月）到第 12 个月
|
|
通过 DermaLab Combo® 皮肤分析设备测量的疤痕硬度
大体时间：基线（第 0 个月）到第 12 个月
|
疤痕硬度测量将在一年内的五次研究访问中进行，并将使用 DermaLab Combo® 皮肤分析设备（Cortex Technologies，Hadsund，DK）进行测量。
|
基线（第 0 个月）到第 12 个月
|
|
通过超声弹性成像测量疤痕硬度
大体时间：基线（第 0 个月）到第 12 个月
|
疤痕硬度测量将在一年内的五次研究访问中进行，并将使用超声弹性成像进行测量。
|
基线（第 0 个月）到第 12 个月
|
|
疤痕颜色
大体时间：基线（第 0 个月）到第 12 个月
|
疤痕颜色测量将在一年中的五次研究访问中进行，并将使用 DermaLab Combo® 皮肤分析设备（Cortex Technologies，Hadsund，DK）进行测量
|
基线（第 0 个月）到第 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月8日
首次发布 (估计)
2016年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月16日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.