Lasertherapie voor pediatrische brandwondenlittekens
16 augustus 2021 bijgewerkt door: Joel Fish, The Hospital for Sick Children
Een gecontroleerd onderzoek naar het gebruik van lasertherapie om littekens van brandwonden bij kinderen te verbeteren.
Een nieuw tijdperk van resultaten voor pediatrische brandwondenpatiënten is aangebroken naarmate de zorg voor brandwonden blijft verbeteren.
Helaas kan volledig herstel van door brandwonden veroorzaakte huid worden beperkt door de ontwikkeling van hypertrofische littekens.
Behandeling met lasertherapie is een van de nieuwste beschikbare vormen van littekentherapie.
Hoewel lasertherapie de afgelopen jaren alleen is toegepast door artsen op het gebied van brandwonden, suggereert vroeg bewijs dat het aanzienlijke voordelen kan bieden.
Het doel van deze studie is dus om de effectiviteit te onderzoeken van het gebruik van lasertherapie om hypertrofische brandwondenlittekens bij pediatrische patiënten te behandelen door gebruik te maken van een uitgebreide reeks subjectieve en objectieve hulpmiddelen voor het beoordelen van littekens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In aanmerking komende deelnemers zijn pediatrische patiënten met hypertrofische littekens die behandeling vereisen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 1-18 jaar bij presentatie
- Patiënten met een hypertrofisch brandwondenlitteken dat klinisch is gediagnosticeerd door een brandwondenspecialist
- Hypertrofisch brandwondenlitteken als gevolg van elke etiologie
- Hypertrofisch brandwondenlitteken is ≥ 2 maanden na genezing
- Mogelijkheid om Engelstalige vragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bijkomende huidaandoening (d.w.z. chronische huidaandoeningen, herpesinfectie)
- Patiënten met een voorgeschiedenis van keloïde littekens
- Patiënten die de intraveneuze (IV) sedatie niet kunnen verdragen die wordt gebruikt om lasertherapieprocedures uit te voeren
- Patiënten die eerdere procedures voor lasertherapie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Laser Therapie
Deelnemers krijgen lasertherapie voor de behandeling van hun hypertrofische brandwondenlittekens.
Beslissingen over laserbehandelingen worden afgestemd op de behoeften van de patiënt.
|
Lasertherapie is een technologie die kan worden gebruikt om hypertrofische brandwondenlittekens te behandelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vancouver Scar-schaalscore
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) tot maand 12
|
De Vancouver Scar Scale bestaat uit vier subschalen, waaronder pigmentatie (bereik: 0 - 3), vasculariteit (bereik: 0 - 3), plooibaarheid (bereik: 0 - 5) en lengte (bereik: 0 - 3). De totale Vancouver Scar Scale-score verwijst naar de score die wordt verkregen door de waarden van elke subschaal op te tellen (bereik: 0 - 14) waarbij hogere scores wijzen op een erger litteken. |
Baseline (maand 0) tot maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt en waarnemer Scar Assessment Scale Score
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) tot maand 12
|
De Patient and Observer Scar Assessment Scale bestaat uit twee onafhankelijke schalen: 1) de patiëntschaal (door de patiënt gerapporteerd) en 2) de waarnemerschaal (door de arts gerapporteerd).
Zowel de patiëntenschaal als de waarnemersschaal omvatten een reeks individuele subschalen die de ernst van littekens beoordelen (bereik: 1 - 10) waarbij hogere scores wijzen op een erger litteken.
|
Baseline (maand 0) tot maand 12
|
|
Litteken dikte
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0) tot maand 12
|
Littekendiktemetingen worden uitgevoerd tijdens vijf studiebezoeken in de loop van een jaar en worden gemeten met behulp van echografie.
|
Basislijn (maand 0) tot maand 12
|
|
Littekenstijfheid gemeten door het DermaLab Combo® huidanalyseapparaat
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0) tot maand 12
|
Littekenstijfheidsmetingen zullen worden uitgevoerd tijdens vijf studiebezoeken in de loop van een jaar en zullen worden gemeten met behulp van het DermaLab Combo® huidanalyseapparaat (Cortex Technologies, Hadsund, DK).
|
Basislijn (maand 0) tot maand 12
|
|
Littekenstijfheid gemeten met ultrasone elastografie
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0) tot maand 12
|
Littekenstijfheid zal worden gemeten tijdens vijf studiebezoeken in de loop van een jaar en zal worden gemeten met behulp van ultrasone elastografie.
|
Basislijn (maand 0) tot maand 12
|
|
Litteken kleur
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0) tot maand 12
|
Littekenkleurmetingen zullen worden uitgevoerd tijdens vijf studiebezoeken in de loop van een jaar en zullen worden gemeten met behulp van het DermaLab Combo® huidanalyseapparaat (Cortex Technologies, Hadsund, DK)
|
Basislijn (maand 0) tot maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hospital for Sick Children
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .