Laserterapi for pediatriske brannsår
16. august 2021 oppdatert av: Joel Fish, The Hospital for Sick Children
En kontrollert prøve som undersøker bruken av laserterapi for å forbedre pediatriske brannsår.
En ny æra med utfall for pediatriske brannskaderpasienter har begynt ettersom brannskadebehandlingen fortsetter å bli bedre.
Dessverre kan fullstendig restaurering av brannskadet hud begrenses av utviklingen av hypertrofisk arrdannelse.
Behandling med laserterapi er en av de nyeste formene for arrterapi tilgjengelig.
Selv om laserterapi kun har blitt tatt i bruk av brannskader i løpet av de siste årene, tyder tidlige bevis på at det kan gi betydelige fordeler.
Derfor er målet med denne studien å undersøke effektiviteten av å bruke laserterapi for å behandle hypertrofiske brannsår hos pediatriske pasienter ved å bruke et omfattende sett med subjektive og objektive arrvurderingsverktøy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvalifiserte deltakere vil være pediatriske pasienter med hypertrofiske arr som krever behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 1-18 år ved presentasjon
- Pasienter med et hypertrofisk brannsår som er klinisk diagnostisert av en brannskadespesialist
- Hypertrofiske forbrenningsarr som følge av enhver etiologi
- Hypertrofiske brannsår er ≥ 2 måneder etter tilheling
- Evne til å fylle ut engelskspråklige spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med samtidig hudsykdom (dvs. kroniske hudsykdommer, herpesinfeksjon)
- Pasienter med en historie med keloid arrdannelse
- Pasienter som ikke kan tolerere den intravenøse (IV) sedasjonen som brukes til å utføre laserterapiprosedyrer
- Pasienter som har hatt tidligere laserterapiprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Laserterapi
Deltakerne vil motta laserterapi for behandling av sine hypertrofiske brannsår.
Beslutninger om laserbehandling vil bli skreddersydd for å møte pasientens behov.
|
Laserterapi er en teknologi som kan brukes til å behandle hypertrofiske forbrenningsarr.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vancouver Scar Scale Score
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0) til måned 12
|
Vancouver Scar Scale består av fire underskalaer som inkluderer pigmentering (område: 0 - 3), vaskularitet (område: 0 - 3), smidighet (område: 0 - 5) og høyde (område: 0 - 3). Total Vancouver Scar Scale-poengsum refererer til poengsummen oppnådd ved å summere verdiene fra hver underskala (område: 0 - 14) med høyere poengsum som indikerer et dårligere arr. |
Grunnlinje (måned 0) til måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for pasient- og observatørarrvurdering
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0) til måned 12
|
Pasient- og observatørarrvurderingsskalaen består av to uavhengige skalaer: 1) pasientskalaen (pasientrapportert) og 2) observatørskalaen (klinikerrapportert).
Både pasientskalaen og observatørskalaen inkluderer et sett med individuelle underskalaer som vurderer alvorlighetsgraden av arr (område: 1 - 10) med høyere skåre som indikerer et verre arr.
|
Grunnlinje (måned 0) til måned 12
|
|
Arrtykkelse
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0) til måned 12
|
Arrtykkelsesmålinger vil bli tatt ved fem studiebesøk i løpet av ett år og vil bli målt ved hjelp av ultralyd.
|
Grunnlinje (måned 0) til måned 12
|
|
Arrstivhet målt av DermaLab Combo® hudanalyseenhet
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0) til måned 12
|
Arrstivhetsmålinger vil bli tatt ved fem studiebesøk i løpet av ett år og vil bli målt ved hjelp av hudanalyseapparatet DermaLab Combo® (Cortex Technologies, Hadsund, DK).
|
Grunnlinje (måned 0) til måned 12
|
|
Arrstivhet målt ved ultralyd elastografi
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0) til måned 12
|
Arrstivhetsmålinger vil bli tatt ved fem studiebesøk i løpet av ett år og vil bli målt ved hjelp av ultralyd elastografi.
|
Grunnlinje (måned 0) til måned 12
|
|
Arr farge
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0) til måned 12
|
Arrfargemålinger vil bli tatt ved fem studiebesøk i løpet av ett år og vil bli målt ved hjelp av DermaLab Combo® hudanalyseapparat (Cortex Technologies, Hadsund, DK)
|
Grunnlinje (måned 0) til måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hospital for Sick Children
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .