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LMA와 ETT를 결합한 기도 관리 기법으로 전신 마취 후 출현 현상 제한 (LEPAGA)

2026년 7월 16일 업데이트: Taylor Anspach, Milton S. Hershey Medical Center

복합 후두 마스크 기도 및 기관내관 기도 관리 기술을 이용한 복강경 수술의 전신마취 후 출현 현상 제한

기관내관에 비해 후두 마스크 기도를 사용한 전신 마취로부터의 출현은 기침, 긴장, 안절부절, 고혈압 및 빈맥을 유발하는 교감신경 자극과 같은 출현 현상을 제한하는 측면에서 유리한 것으로 나타났습니다.

많은 마취과 의사는 위 내용물의 역류 및 폐 흡인 위험이 높은 것으로 인식되는 환자에서 더 높은 환기 압력이 필요할 수 있는 경우와 기도에 대한 접근성이 거의 없는 마취과 의사.

이 연구의 목적은 수술 기간 동안 안전한 기도 측면에서 ETT의 이점을 허용하고 LMA로 나올 때 나타나는 출현 현상이 적을 가능성이 있는 기도 관리 기술을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신마취에서 깨어나는 시기는 마취관리의 결정적 시기이다(1. 포팟, 2012). 기관내관의 유해한 자극과 마취의 흥분 단계는 일반적으로 전신 마취에서 깨어나면서 의식이 회복되기 전에 나타나며 생리적 혼란과 함께 기침, 긴장, 안절부절 등의 출현 현상을 초래합니다(2. 앳킨슨, 1987). 생리학적으로 마취에서 깨어나면 교감신경 긴장도(카테콜아민 수치 상승과 그에 따른 심박수 및 혈압 증가의 혈역학적 변화로 입증됨), 두개내압 및 안압이 상승합니다. 기도 긴장도 및 반사도 기도 폐쇄 또는 흡인 현상을 감소시키는 마취제 및 진통제의 지속되는 약리학적 효과에 의해 저하될 수 있으므로 문제가 됩니다. 기도 반사는 또한 흥분 단계를 통과하는 동안 과장될 수 있습니다. 이는 기침, 숨참기, 버킹 또는 극단적인 경우 후두 경련의 바람직하지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. 부드러운 출현은 모든 환자에게 바람직하지만 위의 생리적 변화(예: 중증 대동맥 협착증 또는 관상 동맥 질환(두 가지 모두 빈맥을 잘 견디지 못함) 또는 수행된 절차 측면에서 위험에 처한 것(뇌동맥류 클리핑, 경동맥 내막 절제술, 갑상선 절제술: 고혈압 및 긴장은 바람직하지 않습니다).

여러 기도 관리(3. Koga 1998, 4. Perello-Cerda 2015) 및 약리학적 전략(5. Minogue 20014, 6. Nho 2009, 7. Guler 2005) 전신 마취에서 원활하게 빠져나오기 위해 사용되었습니다. 가장 효과적인 전략 중 하나는 기관내관보다는 성문위 기도 장치를 사용하는 것입니다. 복강경 시술 중 SGA 환기의 안전성과 효능을 뒷받침하는 증거에도 불구하고(8. 나탈리니 2003, 9. 벨레나 2012, 10. 카론 2012, 11. Bernardini 2009), 많은 마취의는 더 높은 환기 압력이 필요할 수 있는 경우(비만, 급경사 Trendeleberg 위치, 기복막)에 SGA보다 ETT 사용을 선호합니다. 높은 환기 압력이 필요한 경우 외에도 역류 및 위 내용물의 폐 흡인 위험이 높다고 인식되는 환자(비절식, 장폐색, 위마비, 분만)에서는 ETT가 SGA보다 선호됩니다. 마취과 의사가 기도에 거의 접근할 수 없는 경우(신경외과, ENT 등).

Bailey 기동(사례 전반에 걸쳐 ETT로 기도를 관리한 다음 깊이 마취된 상태에서 LMA로 교체(12. Nair 1995), 덜 자극적인 출현을 제공하는 것으로 나타났습니다. 불행하게도 Bailey 방법은 재삽관이 어렵다는 인식이 있는 경우 상대적으로 금기입니다. 작동하는 기도 장치를 테스트되지 않은 장치로 교체하는 위험이 순조로운 탈출의 잠재적 이점보다 더 크기 때문입니다.

조사 중인 기도 관리 기술은 마취 유도 후 처음에 LMA를 배치하는 것과 관련됩니다. LMA를 사용하여 적절한 환기가 이루어지면 환자는 광섬유 기관지경과 도관(13. 티머만 2011). 전신 마취는 일차 마취 전문의의 재량에 따라 세보플루란과 마약으로 유지됩니다. 수술이 진행되는 동안 환자는 기관내관을 통해 환기를 시킨 후 환자가 기복막을 풀고 누운 자세로 돌아가 깊은 마취 상태에 있는 동안 기관을 발관합니다. 이 기술은 수술 중에 기관내관을 사용하는 것이 도움이 되는 환자의 출현 스트레스를 줄이는 잠재적인 방법입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • 모병
        • Penn State Health - Hershey Medical Center
        • 부수사관:
          • Cynthia Reed, Bachelor of Science
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Arne Budde, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA 1-3
  • 선택적 복강경 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없는 개인
  • 동의를 제공하기 위해 번역 서비스가 필요한 개인
  • 죄수
  • 산부인과
  • 금식하지 않은 환자(HMC 마취과 NPO 정책에 따름)
  • 위산 역류 및 폐흡인의 위험이 높다고 느끼는 환자 (위마비, 증상이 있는 GERD 등 : 1차 마취팀 판단) 자발호흡 유지(각성 삽관)가 필요한 기도의 어려움이 예상되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ETT 전용
마취 유도 후 기관내관 삽관. 출현할 때까지 ETT로 환기.
절차: 마취 유도
일차 마취 전문의의 재량에 따라. 일반적으로 진통제, 수면제 및 신경근 차단제의 투여를 포함합니다.
장치: 후두경 검사 및 ETT 배치
직접 또는 간접 후두경 검사를 통해. 일차 마취 전문의의 재량에 따라 크기 조정. Mallinckrodt(TM) 중급 Hi-Lo 커프형 기관내 튜브(Covidien)
절차: ETT를 통한 환기
인공호흡기 모드, 일회 호흡량/환기 압력, 호흡수, 호기말 양압, 1차 마취과 의사의 재량에 따른 흡기 대 호기 비율.
절차: ETT 제거
LMA/ETT 결합 그룹에서 구인두 흡인 후 양압 호흡 후 마취가 나타날 때 또는 기복막 방출 후 깊은 마취 상태에서 발생합니다.
절차: 마취에서 출현
기본 팀의 재량에 따라. 기도 장치(ETT 또는 LMA)는 환자가 적절하게 인공호흡을 하고 명령(예: "눈을 떠라" 또는 "내 손을 잡아라")에 응답할 수 있을 때 제거됩니다.
실험적: 결합된 ETT/LMA 기술
마취 유도 후 LMA 배치. 광섬유 기관지경으로 LMA를 통해 ETT로 기관 삽관. 케이스 전체에 ETT를 사용한 환기. 깊게 마취된 상태에서 ETT를 제거합니다. 출현할 때까지 LMA로 환기.
절차: 마취 유도
일차 마취 전문의의 재량에 따라. 일반적으로 진통제, 수면제 및 신경근 차단제의 투여를 포함합니다.
절차: ETT를 통한 환기
인공호흡기 모드, 일회 호흡량/환기 압력, 호흡수, 호기말 양압, 1차 마취과 의사의 재량에 따른 흡기 대 호기 비율.
절차: ETT 제거
LMA/ETT 결합 그룹에서 구인두 흡인 후 양압 호흡 후 마취가 나타날 때 또는 기복막 방출 후 깊은 마취 상태에서 발생합니다.
절차: 마취에서 출현
기본 팀의 재량에 따라. 기도 장치(ETT 또는 LMA)는 환자가 적절하게 인공호흡을 하고 명령(예: "눈을 떠라" 또는 "내 손을 잡아라")에 응답할 수 있을 때 제거됩니다.
장치: LMA 배치[Ambu(R) AuraGain(TM) 일회용 후두 마스크]
표준 방법으로. 일차 마취 전문의의 재량에 따라 크기 조정.
절차: LMA를 통한 기관 삽관
광섬유 기관지경 안내를 사용하는 ETT.
절차: LMA를 통한 환기
ETT를 제거한 후. 인공호흡기 모드, 일회 호흡량/환기 압력, 호흡수, 호기말 양압, 1차 마취과 의사의 재량에 따른 흡기 대 호기 비율.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출현 중 비율 압력 곱의 변화
기간: 수술 중
출현 전 ~5분과 기도 장치 제거 후 ~5분 동안 측정된 수축기 혈압을 곱한 심박수의 차이. 심박수는 지속적으로 모니터링되고 1분 간격으로 기록됩니다. 혈압은 3분 간격으로 간헐적으로 측정됩니다. 기도 장치를 제거하기 전에 측정된 2개의 SBP에 해당 시간의 HR을 곱하고 RPP의 평균을 구합니다. 이것은 기도 장치를 제거한 후 측정된 두 SBP 및 해당 HR의 곱의 평균과 비교됩니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ETT를 통한 인공호흡 성공 시간
기간: 수술 중
유도 약물 투여부터 카프노그래피를 통해 확인된 ETT 배치까지.
수술 중
마취 및 삽관 유도 중 속도 압력 곱의 변화
기간: 수술 중
마취 유도 전 ~5분과 기도 장치 배치 후 ~5분 동안 측정된 수축기 혈압을 곱한 심박수의 차이. 심박수는 지속적으로 모니터링되고 1분 간격으로 기록됩니다. 혈압은 3분 간격으로 간헐적으로 측정됩니다. 기도 장치를 배치하기 전에 측정된 2개의 SBP에 해당 시간의 HR을 곱하고 RPP의 평균을 구합니다. 이것은 기도 장치 배치 후 측정된 두 SBP 및 해당 HR의 곱의 평균과 비교됩니다.
수술 중
기관 발관 후 LMA로 환기 성공률
기간: 수술 중

기복막 수축 후 ETT를 제거하고 LMA를 통해 환기를 계속합니다.

성공은 다음과 같이 평가됩니다.

  1. 조정할 필요 없이 LMA를 통한 적절한 환기.
  2. LMA 조정 후 LMA를 통한 적절한 환기.
  3. LMA를 통한 부적절한 환기. LMA를 성공적으로 재장착할 수 없고 다시 삽관해야 합니다.
수술 중
기도 장치를 제거하기 전 기침의 유무/심각도
기간: 수술 중

기도 장치 제거 전 5분 동안.

기침은 다음과 같이 등급이 매겨집니다.

없음 약함 = 지속되지 않는 기침 1회(5초 미만) 중등도 = 지속되지 않는 기침 1회 이상(5초) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15385385 - (5. 미노그 2004)
수술 중
기도 장치 제거 후 기침의 유무/심각도
기간: 수술 중

기도 장치 제거 후 5분 동안.

기침은 다음과 같이 등급이 매겨집니다.

없음 약함 = 지속되지 않는 기침 1회(5초 미만) 중등도 = 지속되지 않는 기침 1회 이상(5초) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15385385 - (5. 미노그 2004)
수술 중
수술 중 투여된 총 오피오이드(모르핀 등가물)
기간: 수술 중
유도 전부터 환자가 마취 후 치료실 팀으로 인계될 때까지. 전체 수술 중 마약은 모르핀 등가물로 변환됩니다.
수술 중
밀봉을 위해 부풀렸을 때 LMA 커프 압력
기간: 수술 중
LMA 배치 후 LMA 커프가 부풀어 밀봉되었습니다. 커프의 압력을 측정한 다음 50-60cmH20의 압력으로 수축시킵니다.
수술 중
ETT 제거 전 LMA 커프 압력.
기간: 수술 중
Pneumoperitoneum의 수축 후. 커프의 압력을 측정한 다음 50-60cmH20의 압력으로 수축시킵니다.
수술 중
구인두 감각 또는 운동 신경 마비의 존재.
기간: 최대 1주일
수술 후 3-5일째. 구인두 무감각/감각 이상, 쉰 목소리(반복 후두 n. - Lehnert, 2008), 삼킴곤란/구음장애(설하 n. - Takahoko, 2014 & Shah, 2015)가 있는 참가자 수를 결정하기 위해 전화 통화가 이루어집니다. , 감소된 감각 및 미각(lingual n. - El Toukhy, 2012)은 신경 마비 대 신경 마비를 나타낼 수 있습니다.
최대 1주일
인후염의 존재.
기간: 최대 1주일
수술 후 3-5일째. 인후통이 있는 참가자 수를 결정하기 위해 전화 통화가 이루어집니다(주관적으로 없음, 경증 또는 중증으로 평가됨).
최대 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

협력자

Ambu A/S

수사관

  • 수석 연구원: Arne Budde, MD, Penn State M.S. Hershey Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00004373

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 HIPPA를 준수하는 보안 및 암호화 전자 데이터베이스인 REDCap에 저장됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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