- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02708836
Ilmiöilmiöiden rajoittaminen yleisanestesian jälkeen yhdistetyllä LMA- ja ETT-ilmatiehallintatekniikalla (LEPAGA)
Rajoitetaan ilmaantumisilmiöitä yleisanestesian jälkeen laparoskooppisessa leikkauksessa yhdistetyllä kurkunpään maskin hengitysteiden ja endotrakeaalisen putken hengitysteiden hallintatekniikalla
Yleisanestesiassa kurkunpään maskin hengitysteihin pääseminen endotrakeaaliputkeen verrattuna on osoittautunut edulliseksi rajoittavien ilmaantumisilmiöiden, kuten yskimisen, rasituksen, levottomuuden ja sympaattisen stimulaation suhteen, mikä johtaa verenpaineeseen ja takykardiaan.
Monet anestesiologit suosivat ETT:n käyttöä LMA:n sijaan tapauksissa, joissa saatetaan tarvita korkeampia ventilaatiopaineita, niillä potilailla, joilla on suuri riski saada refluksi ja mahan sisällön aspiraatio keuhkoihin, sekä tapauksissa, jotka mahdollistavat anestesialääkäri ei pääse helposti hengitysteihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hengitysteiden hallintatekniikkaa, joka mahdollistaisi ETT:n edut turvallisina hengitystiinä kirurgisen toimenpiteen ajaksi sekä mahdollisia vähemmän ilmaantuvia ilmiöitä, joita havaitaan LMA:n yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Menettely: Anestesian induktio
- Laite: Laryngoskooppi ja ETT:n sijoitus
- Menettely: Ilmanvaihto ETT:n kautta
- Menettely: ETT:n poistaminen
- Menettely: Syntyminen anestesiasta
- Laite: LMA:n asettaminen [Ambu (R) AuraGain (TM) kertakäyttöinen kurkunpään maski]
- Menettely: Henkitorven intubaatio LMA:n kautta
- Menettely: Ilmanvaihto LMA:n kautta
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesiasta poistuminen on kriittinen ajanjakso anestesian hallinnassa (1. Popat, 2012). Endotrakeaaliputken haitalliset ärsykkeet sekä anestesian kiihtyvyysvaihe, joita yleensä havaitaan ennen tajuihinsa palaamista yleisanestesian jälkeen, johtavat molemmat yskimisen, rasituksen ja levottomuuden ilmaantumiseen fysiologisten häiriöiden lisäksi (2. Atkinson, 1987). Fysiologisesti anestesiasta poistuminen liittyy kohonneeseen sympaattiseen sävyyn (mitä todistavat kohonneet katekoliamiinipitoisuudet ja niistä johtuvat hemodynaamiset muutokset sykkeen ja verenpaineen lisääntyessä), kallonsisäiseen paineeseen ja silmänpaineeseen. Myös hengitysteiden sävy ja refleksit ovat ongelmallisia, koska anestesia- ja kipulääkkeiden pitkäkestoiset farmakologiset vaikutukset voivat heikentää niitä, mikä johtaa hengitysteiden tukkeutumisen tai aspiraatiotapahtumien vähenemiseen. Hengitysteiden refleksit voivat myös olla liioiteltuja kiihtyvyysvaiheen ylittämisen aikana; tämä voi johtaa ei-toivottuihin seurauksiin, kuten yskimiseen, hengityksen pidättämiseen, nykimiseen tai äärimmäisissä tapauksissa laryngospasmiin. Tasainen ilmaantuminen on suositeltavaa kaikille potilaille, mutta sitä vaaditaan niiltä potilailta, jotka eivät siedä yllä olevia fysiologisia muutoksia (esim. vakava aortan ahtauma tai sepelvaltimotauti, jotka molemmat sietäisivät huonosti takykardiaa) tai jotka olisivat riskialttiita suoritetun toimenpiteen kannalta (aivovaltimoiden leikkaus, kaulavaltimon endarterektomia, kilpirauhasen poisto: toimenpiteet, joissa rasitetaan tuoreita leikkaushaavoja kohonneeseen verenpaineeseen ja rasittaminen ei olisi toivottavaa).
Useita hengitysteiden hallintaa (3. Koga 1998, 4. Perello-Cerda 2015) ja farmakologiset strategiat (5. Minogue 20014, 6. Nho 2009, 7. Guler 2005) on käytetty tuottamaan sujuvaa poistumista yleisanestesiasta. Yksi tehokkaimmista strategioista on supraglottisten hengitystielaitteiden käyttö endotrakeaalisten putkien sijaan. Huolimatta todisteista, jotka tukevat SGA:n ventilaation turvallisuutta ja tehokkuutta laparoskooppisten toimenpiteiden aikana (8. Natalini 2003, 9. Belena 2012, 10. Carron 2012, 11. Bernardini 2009), monet anestesiologit suosivat ETT:n käyttöä SGA:n sijaan tapauksissa, joissa saatetaan tarvita korkeampia ventilaatiopaineita (lihavuus, jyrkkä Trendelebergin asento, pneumoperitoneum). Korkeita ventilaatiopaineita vaativien tapausten lisäksi ETT:t ovat suositeltavia SGA:n sijaan niillä potilailla, joilla on suuri riski saada refluksi ja mahalaukun sisällön aspiraatio keuhkoihin (ei paasto, suolistotukokset, gastropareesi, synnyttäjät) sekä hoidon aikana. tapaukset, joissa anestesiologilla on vain vähän pääsyä hengitysteihin (neurokirurginen, ENT jne.).
Bailey-liike (hengitysteiden hallinta ETT:llä koko tapauksen ajan ja sitten vaihtaminen LMA:han syvään nukutettuna (12. Nair 1995), on myös osoitettu tuottavan vähemmän stimuloivaa syntyä. Valitettavasti Bailey-operaatio on suhteellisen vasta-aiheinen tapauksissa, joissa uskotaan, että uudelleenintubaatio olisi vaikeaa, koska riskit toimivan hengitystielaitteen vaihtamisesta sellaiseen, jota ei ole testattu, ovat suuremmat kuin sujuvan ilmaantumisen mahdolliset edut.
Tutkittava hengitysteiden hallintatekniikka käsittää aluksi LMA:n asettamisen anestesian induktion jälkeen. Kun riittävä ventilaatio on suoritettu LMA:lla, potilas intuboidaan endotrakeaalisesti käyttämällä kuituoptista bronkoskooppia ja in situ LMA:ta kanavana (13. Timmermann 2011). Yleisanestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla ja huumeilla ensisijaisen anestesialääkärin harkinnan mukaan. Potilasta ventiloidaan endotrakeaaliputken kautta kirurgisen toimenpiteen aikana ja sitten henkitorvi ekstuboidaan, kun potilas on syvällä anestesiatasossa pneumoperitoneumin vapauttamisen jälkeen ja palattuaan makuuasentoon. Tämä tekniikka on mahdollinen menetelmä ilmaantumisen aiheuttaman stressin vähentämiseksi potilailla, jotka hyötyisivät endotrakeaaliputken käytöstä leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cynthia Reed, Bachelor of Science
- Puhelinnumero: 282465 717-531-0003
- Sähköposti: creed@pennstatehealth.psu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arne Budde, MD
- Puhelinnumero: 717-531-6140
- Sähköposti: abudde@pennstatehealth.psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Health - Hershey Medical Center
-
Alatutkija:
- Cynthia Reed, Bachelor of Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Arne Budde, MD
- Puhelinnumero: 7175316140
- Sähköposti: abudde@pennstatehealth.psu.edu
-
Päätutkija:
- Arne Budde, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-3
- Potilaat, joille tehdään valinnainen laparoskooppinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät voi antaa suostumusta
- Henkilöt, jotka vaativat käännöspalveluilta suostumuksen
- vangit
- Synnyttäjät
- Ei-paastoavat potilaat (HMC:n anestesiologian osaston NPO-politiikan mukaisesti)
- Potilaat, joilla on suuri riski saada mahalaukun refluksi ja keuhkoaspiraatio (potilaat, joilla on gastropareesi, oireinen GERD jne.: primaarisen anestesiaryhmän harkinnan mukaan) Potilaat, joilla on odotettavissa olevan hengitysteiden vaikeutta ja jotka vaativat spontaanin ventilaation ylläpitoa (herätysintubaatio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain ETT
Endotrakeaaliputken intubaatio anestesian induktion jälkeen.
Ilmanvaihto ETT:llä ilmaantumiseen asti.
|
Ensisijaisen anestesialääkärin harkinnan mukaan.
Tyypillisesti se sisältää analgeettisen aineen, hypnoottisen aineen ja hermolihassalpaajan antamisen
Suoralla tai epäsuoralla laryngoskopialla.
Mitoitus pääanestesiologin harkinnan mukaan.
Mallinckrodt (TM) Intermediate Hi-Lo mansetilla varustettu endotrakeaalinen putki (Covidien)
Hengitystila, hengityksen tilavuus/hengityspaine, hengitystiheys, positiivinen uloshengityspaine, sisäänhengityksen ja uloshengityksen välinen suhde ensisijaisen anestesiologin harkinnan mukaan.
Joko anestesian ilmaantuessa suunnielun imemisen jälkeen ja ylipainehengityksen jälkeen tai syvään nukutettuna pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen yhdistetyssä LMA/ETT-ryhmässä.
Perusjoukkueen harkinnan mukaan.
Hengitystielaite (joko ETT tai LMA) poistetaan, kun potilas tuulettaa riittävästi ja pystyy vastaamaan komentoihin (kuten "avaa silmäsi" tai "purista kättäni").
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty ETT/LMA-tekniikka
LMA:n asettaminen anestesian induktion jälkeen.
Henkitorven intubaatio ETT:llä LMA:n kautta kuituoptisella bronkoskoopilla.
Ilmanvaihto ETT:llä koko kotelon ajan.
ETT:n poisto syvän nukutuksen aikana.
Ilmanvaihto LMA:lla ilmaantumiseen asti.
|
Ensisijaisen anestesialääkärin harkinnan mukaan.
Tyypillisesti se sisältää analgeettisen aineen, hypnoottisen aineen ja hermolihassalpaajan antamisen
Hengitystila, hengityksen tilavuus/hengityspaine, hengitystiheys, positiivinen uloshengityspaine, sisäänhengityksen ja uloshengityksen välinen suhde ensisijaisen anestesiologin harkinnan mukaan.
Joko anestesian ilmaantuessa suunnielun imemisen jälkeen ja ylipainehengityksen jälkeen tai syvään nukutettuna pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen yhdistetyssä LMA/ETT-ryhmässä.
Perusjoukkueen harkinnan mukaan.
Hengitystielaite (joko ETT tai LMA) poistetaan, kun potilas tuulettaa riittävästi ja pystyy vastaamaan komentoihin (kuten "avaa silmäsi" tai "purista kättäni").
Vakiomenetelmällä.
Mitoitus pääanestesiologin harkinnan mukaan.
ETT:llä käyttäen kuituoptista bronkoskooppiohjausta.
ETT:n poistamisen jälkeen.
Hengitystila, hengityksen tilavuus/hengityspaine, hengitystiheys, positiivinen uloshengityspaine, sisäänhengityksen ja uloshengityksen välinen suhde ensisijaisen anestesiologin harkinnan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nopeuspainetuotteessa syntymisen aikana
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Ero sydämen sykkeessä kerrottuna systolisella verenpaineella mitattuna ~5 minuuttia ennen ilmaantumista ja ~5 minuuttia hengitystielaitteen poistamisen jälkeen.
Sykettä seurataan jatkuvasti ja tallennetaan minuutin välein.
Verenpainetta seurataan ajoittain 3 minuutin välein.
Ennen hengityslaitteen poistamista mitatut kaksi SBP:tä kerrotaan HR:llä kyseisinä aikoina ja RPP:istä lasketaan keskiarvo.
Tätä verrataan kahden SBP:n ja niitä vastaavien sykearvojen tulon keskiarvoon, joka on mitattu hengitystielaitteen poistamisen jälkeen.
|
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika onnistuneeseen ventilaatioon ETT:n kautta
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Induktiolääkityksen antamisesta kapnografialla vahvistettuun ETT-sijoitukseen asti.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Muutos nopeuspainetuotteessa anestesian ja intuboinnin aikana
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Ero sydämen sykkeessä kerrottuna systolisella verenpaineella mitattuna ~5 minuuttia ennen anestesian induktiota ja ~5 minuuttia hengitystielaitteen asettamisen jälkeen.
Sykettä seurataan jatkuvasti ja tallennetaan minuutin välein.
Verenpainetta seurataan ajoittain 3 minuutin välein.
Kaksi SBP:tä, jotka on mitattu ennen hengitystielaitteen sijoittamista, kerrotaan HR:llä kyseisinä aikoina ja RPP:istä lasketaan keskiarvo.
Tätä verrataan kahden SBP:n ja niitä vastaavien sykearvojen tulon keskiarvoon, joka on mitattu hengitystielaitteen sijoittamisen jälkeen.
|
Intraoperatiivinen
|
|
LMA:n ventilaation onnistumisnopeus henkitorven ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Pneumonoperitoneumin tyhjennyksen jälkeen ETT poistetaan ja ventilaatiota jatketaan LMA:n kautta. Menestys arvostellaan seuraavasti:
|
Intraoperatiivinen
|
|
Yskän esiintyminen/vakavuus ennen hengitystielaitteen poistamista
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
5 minuuttia ennen hengitystielaitteen poistamista. Yskä luokitellaan seuraavasti: Ei yhtään Lievä = 1 jatkuva yskä (< 5 s) Keskivaikea = Yli 1 jatkuva yskä (5 s) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15385385 - (5. Minogue 2004) |
Intraoperatiivinen
|
|
Yskän esiintyminen/vakavuus hengitystielaitteen poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
5 minuutin ajan hengitystielaitteen poistamisen jälkeen. Yskä luokitellaan seuraavasti: Ei yhtään Lievä = 1 jatkuva yskä (< 5 s) Keskivaikea = Yli 1 jatkuva yskä (5 s) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15385385 - (5. Minogue 2004) |
Intraoperatiivinen
|
|
Opioidien kokonaismäärä (morfiiniekvivalentit) annettuna intraoperatiivisesti
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Esiinduktiosta potilaan luovutukseen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön.
Leikkauksen aikana käytettävät huumausaineet muunnetaan morfiiniekvivalentteiksi.
|
Intraoperatiivinen
|
|
LMA mansettipaineet, kun ne täytetään tiiviisti
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
LMA:n asettamisen jälkeen ja LMA-mansetti täytetty tiiviisti.
Mansetissa oleva paine mitataan ja tyhjennetään sitten 50-60 cmH20 paineeseen.
|
Intraoperatiivinen
|
|
LMA mansetin paineet ennen ETT:n poistamista.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Pneumoperitoneumin tyhjennyksen jälkeen.
Mansetissa oleva paine mitataan ja tyhjennetään sitten 50-60 cmH20 paineeseen.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Orofaryngeaalinen sensorinen tai motorinen hermovamma.
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 3-5.
Puhelinsoitolla selvitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla on suunnielun tunnottomuutta / parestesiaa, käheyttä (toistuva kurkunpään n. - Lehnert, 2008), dysfagiaa / dysartriaa (hypoglossal n. - Takahoko, 2014 & Shah, 2015) , heikentynyt tunto- ja makuaisti (lingual n. - El Toukhy, 2012), mikä voi olla osoitus neuropraksiasta tai hermovauriosta.
|
Jopa 1 viikko
|
|
Kurkkukipujen esiintyminen.
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 3-5.
Puhelinsoitolla selvitetään kurkkukipujen (subjektiivisesti ei yhtään, lievä tai vaikea) osallistujien lukumäärä.
|
Jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arne Budde, MD, Penn State M.S. Hershey Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nho JS, Lee SY, Kang JM, Kim MC, Choi YK, Shin OY, Kim DS, Kwon MI. Effects of maintaining a remifentanil infusion on the recovery profiles during emergence from anaesthesia and tracheal extubation. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):817-21. doi: 10.1093/bja/aep307. Epub 2009 Oct 28.
- Atkinson RS, Rushman GB, Alfred Lee J: A Synopsis of Anaesthesia, 10th edition. Butterworth-Heinemann Ltd, 1987, pp 165-9
- Koga K, Asai T, Vaughan RS, Latto IP. Respiratory complications associated with tracheal extubation. Timing of tracheal extubation and use of the laryngeal mask during emergence from anaesthesia. Anaesthesia. 1998 Jun;53(6):540-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00397.x.
- Perello-Cerda L, Fabregas N, Lopez AM, Rios J, Tercero J, Carrero E, Hurtado P, Hervias A, Gracia I, Caral L, de Riva N, Valero R. ProSeal Laryngeal Mask Airway Attenuates Systemic and Cerebral Hemodynamic Response During Awakening of Neurosurgical Patients: A Randomized Clinical Trial. J Neurosurg Anesthesiol. 2015 Jul;27(3):194-202. doi: 10.1097/ANA.0000000000000108.
- Minogue SC, Ralph J, Lampa MJ. Laryngotracheal topicalization with lidocaine before intubation decreases the incidence of coughing on emergence from general anesthesia. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):1253-1257. doi: 10.1213/01.ANE.0000132779.27085.52.
- Guler G, Akin A, Tosun Z, Eskitascoglu E, Mizrak A, Boyaci A. Single-dose dexmedetomidine attenuates airway and circulatory reflexes during extubation. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Sep;49(8):1088-91. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00780.x.
- Natalini G, Lanza G, Rosano A, Dell'Agnolo P, Bernardini A. Standard Laryngeal Mask Airway and LMA-ProSeal during laparoscopic surgery. J Clin Anesth. 2003 Sep;15(6):428-32. doi: 10.1016/s0952-8180(03)00085-0.
- Beleña JM, Núñez M, Gracia JL, Pérez JL, Yuste J. The Laryngeal Mask Airway Supreme™: safety and efficacy during gynaecological laparoscopic surgery. Southern African Journal of Anaesthesia and Analgesia 18: 143-7, 2012.
- Carron M, Veronese S, Gomiero W, Foletto M, Nitti D, Ori C, Freo U. Hemodynamic and hormonal stress responses to endotracheal tube and ProSeal Laryngeal Mask Airway for laparoscopic gastric banding. Anesthesiology. 2012 Aug;117(2):309-20. doi: 10.1097/ALN.0b013ef31825b6a80.
- Bernardini A, Natalini G. Risk of pulmonary aspiration with laryngeal mask airway and tracheal tube: analysis on 65 712 procedures with positive pressure ventilation. Anaesthesia. 2009 Dec;64(12):1289-94. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06140.x. Epub 2009 Oct 23.
- Nair I, Bailey PM. Use of the laryngeal mask for airway maintenance following tracheal extubation. Anaesthesia. 1995 Feb;50(2):174-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb15104.x. No abstract available.
- Timmermann A. Supraglottic airways in difficult airway management: successes, failures, use and misuse. Anaesthesia. 2011 Dec;66 Suppl 2:45-56. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06934.x.
- Takahoko K, Iwasaki H, Sasakawa T, Suzuki A, Matsumoto H, Iwasaki H. Unilateral hypoglossal nerve palsy after use of the laryngeal mask airway supreme. Case Rep Anesthesiol. 2014;2014:369563. doi: 10.1155/2014/369563. Epub 2014 Aug 31.
- Lehnert B, Prescher A, Neuschaefer-Rube C. Is laryngeal mask airway-related vocal chord palsy always laryngeal mask airway-related? Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):882. doi: 10.1093/bja/aen304. No abstract available.
- El Toukhy M, Tweedie O. Bilateral lingual nerve injury associated with classic laryngeal mask airway: a case report. Eur J Anaesthesiol. 2012 Aug;29(8):400-1. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283514e81. No abstract available.
- Shah AC, Barnes C, Spiekerman CF, Bollag LA. Hypoglossal nerve palsy after airway management for general anesthesia: an analysis of 69 patients. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):105-120. doi: 10.1213/ANE.0000000000000495.
- Difficult Airway Society Extubation Guidelines Group; Popat M, Mitchell V, Dravid R, Patel A, Swampillai C, Higgs A. Difficult Airway Society Guidelines for the management of tracheal extubation. Anaesthesia. 2012 Mar;67(3):318-40. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07075.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00004373
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .