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몸통 훈련 후 뇌졸중 걷기 설명 (SWEAT²)

2019년 2월 15일 업데이트: Tamaya Van Criekinge, Universiteit Antwerpen

보행 성능에 대한 추가 트렁크 운동의 효과: 무작위 통제 시험

SWEAT² 연구의 목표는 추가적인 맞춤형 몸통 운동이 임상 및 생체역학적 보행 성능에 미치는 영향을 더 자세히 조사하는 것입니다. 뇌졸중 후 몸통 조절의 중요성을 입증하는 증거에도 불구하고 몸통 재활이 보행 수행에 미치는 영향에 대한 연구는 일관성이 없습니다. 이 연구 결과는 재활 병원에 제출된 뇌졸중 환자의 보행 재활 중 몸통의 중요성에 대한 새로운 과학적 통찰력으로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 뇌졸중 후 입원 환자 재활을 받는 환자의 임상 및 생체역학적 평가를 통해 보행 성능에 대한 추가 몸통 운동의 효과를 조사합니다.

설계: 이 연구의 설계는 평가자 맹검 무작위 통제 시험입니다. 평가 전에 참가자는 숨겨진 봉투를 통해 실험 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 이 연구에 필요한 환자 수는 충분한 통계적 검정력을 보장하기 위해 선험적으로 계산되었습니다. 분석 결과 양측 가설(유의도 p=0.05)을 사용하여 80%의 차이(ES1)를 탐지하려면 각 그룹에서 30명의 환자 샘플 크기가 필요했습니다.

개입: 모든 환자는 재활 직원이 제공하는 종합적인 기존 뇌졸중 재활 프로그램을 받게 됩니다. 대조군은 기억(시각, 청각 및 작업 기억), 주의(지속적인 주의 및 선택적 주의) 및 실행 기능(계획 및 문제 해결) 측면에 초점을 맞춘 일련의 인지 훈련을 받게 됩니다. 몸통 훈련 그룹의 추가 훈련은 몸통 근력, 조정 및 선택적 움직임에 중점을 둡니다. 훈련 프로그램은 안정적이고 불안정한 표면(physio ball)에서 누운 자세와 앉은 자세 모두에서 몸통의 상부와 하부의 작업별 움직임으로 구성됩니다. 다음 몸통 운동이 수행됩니다: 브리징, 뻗기, 몸통 하부/상부 회전, 하부/상체 측면 굴곡, 상부/하부 몸통 굴곡, ...

결과 측정:

  1. 티네티 테스트
  2. 3D-전신 보행 분석 중에 기록된 보행 매개변수:

    보행 분석은 M²OCEAN 운동 분석 실험실(Multidisciplinary Motor Center Antwerp, University of Antwerp, Antwerp, Edegem)에서 수행되었습니다. 3D 동작 분석의 황금 표준인 VICON 분석 시스템(©Vicon Motion Systems Ltd., London, UK). 8대의 적외선 자동 카메라(Vicon T10 카메라, 100fps, 1메가픽셀)가 반사 모션 트래커의 3D 좌표를 측정했습니다. 두 대의 비디오 카메라가 시상면과 정면면에서 참가자의 보행 패턴을 기록했습니다. 또한 3개의 AMTI 유형 OR 6-7 포스 플레이트(1000fps, 46x50x8cm) 및 1개의 AccuGait®(1000fps) 포스 플레이트 기록과 함께 반사 마커의 발목 궤적을 기반으로 초기 접촉 및 발끝을 측정했습니다. 그 후 움직임 분석 실험실에는 근육 활동을 측정하는 16채널 원격 측정 무선 근전도(EMG) 시스템(Arion Zerowire)이 장착됩니다. Vicon Nexus 1.8.5를 사용하여 분석한 녹음. 소프트웨어. 걸음 시간 매개변수와 보행 운동학을 필터링(Butterworth 필터)하고 Matlab®(The MathWorks, Inc., Natick, Massachusetts, U.S.A.)에서 추가 처리했습니다.

  3. 몸통 손상 척도, Barthel 지수

후속 조치. 개입 후 1개월이 지난 환자는 시간이 지남에 따라 몸통 운동의 지속 가능성을 측정하기 위해 다시 임상 및 생체역학적 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
        • Rehabilitation Hospital RevArte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중 진단은 CT 또는 MRI 영상을 기반으로 재활 센터에서 지정된 컨설턴트에 의해 확인되어야 합니다.
  • 첫 뇌졸중 병력이 있는 환자
  • 5개월 이내 뇌졸중 발병
  • 안정된 표면에 30초 동안 독립적으로 앉을 수 있는 환자
  • 재활병원 레브아르테에 입원
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 몸통 손상 척도에서 20점 이상
  • 기능적 보행 범주에서 2점 이하
  • 운동 수행 및 균형에 영향을 줄 수 있는 기타 신경학적 및 정형외과적 장애를 앓고 있는 환자
  • 지시를 이해할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트렁크 트레이닝
운동: 코어 안정성 훈련
실험군은 16시간의 추가적인 몸통 훈련(4일/주, 4주)을 받으며 몸통 근력, 안정 및 불안정한 표면에서 수행되는 조정 및 선택적 움직임에 중점을 둡니다.
가짜 비교기: 인지 운동
연습: Lafosse 외(2013)의 RevArte Visual Search Test(RVST) 및 Vaes 외의 Visuospatial Neglect Test Battery(VNTB). (2015)
대조군은 팔의 범위 내에서 같은 양의 반복적인 인지 운동을 받게 되어 몸통의 예상 자세 조정이 없도록 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment의 변화
기간: 0주차, 5주차, 9주차
Tinetti Test는 0에서 2까지의 3점 순서 척도로 보행 및 균형을 측정합니다. 총 Tinetti의 최대 점수는 28점이며, 보행 및 균형 하위 척도에서 최대 12점 및 16점을 얻을 수 있습니다.
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2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측두 보행 매개변수의 변화
기간: 0주차, 5주차, 9주차
보폭(m), 보폭(m) 및 보폭(m)과 같은 시간적 보행 매개변수를 조사합니다. 이 매개변수는 거리의 차이를 검사합니다.
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몸통, 고관절, 무릎, 발목의 운동학적 매개변수의 변화
기간: 0주차, 5주차, 9주차
다음과 같은 운동학적 매개변수가 평가됩니다: 스탠스 중 평균 각도(°), 스윙 중 평균 각도(°), 스탠스 중 최소 각도(°), 스탠스 중 최대 각도(°), 스윙 중 최소 각도(°), 최대 각도 스윙 중(°), 발 착지 각도(°), 발을 떼는 각도(°), 동작 범위(°). 이 매개변수는 관절 각도의 차이를 검사합니다.
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변화는 보행시 몸통과 하지의 근활성도
기간: 0주차, 5주차, 9주차
몸통과 하지의 근육 활동은 표면 EMG를 통해 등록됩니다. 근육 수축의 진폭과 타이밍이 평가됩니다.
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기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TIS(Trunk Impairment Scale)의 변화
기간: 0주차, 5주차, 9주차
TIS는 정적, 동적 앉기 균형 및 몸통 조정의 3가지 하위 척도로 구성됩니다. TIS 점수 범위는 최소 0에서 최대 23이며, 하위 척도는 각각 최대 7, 10 및 6점입니다. 점수가 높을수록 간 기능이 우수함을 나타냅니다. 정적 앉기 균형 하위 척도는 사람이 독립적으로 앉을 수 있고 다리를 꼬고 앉은 상태를 유지할 수 있는지 여부를 평가합니다. 동적 착석 균형 하위 척도는 어깨 또는 골반대에서 시작된 몸통의 각 측면을 능동적으로 단축하는 능력을 평가합니다. 몸통 조정 하위 척도는 견갑대와 골반대를 회전시키는 능력을 테스트합니다.
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Barthel 지수(BI)의 변화
기간: 0주차, 5주차, 9주차
BI는 일상 생활 활동에 관한 환자 수행의 독립성을 평가하는 지표입니다. BI의 최대 점수는 환자가 완전히 의존적인지, 독립적인지 또는 10가지 주제(수유, 목욕, 몸단장, 옷 입기, 화장실 사용, 장 및 방광)에 대한 도움이 필요한지 평가하기 위해 5점씩 증가하는 100점에 점수를 제공합니다. 금욕, 이동, 이동성 및 계단 오르기
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공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tamaya Van Criekinge, Msc, Universiteit Antwerpen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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