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Explicación de la marcha a brazada después del entrenamiento del tronco (SWEAT²)

15 de febrero de 2019 actualizado por: Tamaya Van Criekinge, Universiteit Antwerpen

Eficacia de los ejercicios adicionales del tronco sobre el rendimiento de la marcha: un ensayo controlado aleatorizado

El objetivo del estudio SWEAT² es explorar más a fondo los efectos de ejercicios de tronco personalizados adicionales en el rendimiento de la marcha clínica y biomecánica. A pesar de la evidencia que demuestra la importancia del control del tronco después de un accidente cerebrovascular, los estudios sobre los efectos de la rehabilitación del tronco en el rendimiento de la marcha son inconsistentes. Los hallazgos de este estudio podrían conducir a nuevos conocimientos científicos sobre la importancia del tronco durante la rehabilitación de la marcha en personas que sufren un accidente cerebrovascular enviadas a un hospital de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo: Examinar los efectos de ejercicios de tronco adicionales sobre el rendimiento de la marcha a través de evaluaciones clínicas y biomecánicas en pacientes que reciben rehabilitación hospitalaria después de un accidente cerebrovascular.

Diseño: El diseño de este estudio es un ensayo controlado aleatorio cegado por el evaluador. Antes de la evaluación, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o de control por medio de sobres ocultos. El número de pacientes necesarios para este estudio se calculó a priori para garantizar suficiente poder estadístico. El análisis mostró que era necesario un tamaño de muestra de 30 pacientes en cada grupo para detectar una diferencia (ES1) con un 80 % usando una hipótesis de dos colas (con significancia de p=0.05).

Intervención: Todos los pacientes recibirán un programa multidisciplinario de rehabilitación de accidente cerebrovascular convencional proporcionado por el personal de rehabilitación. El grupo de control recibirá una serie de ejercicios cognitivos centrados en aspectos de la memoria (memoria visual, auditiva y de trabajo), atención (atención sostenida y atención selectiva) y funcionamiento ejecutivo (planificación y resolución de problemas). El entrenamiento adicional del grupo de entrenamiento del tronco se centra en la fuerza, la coordinación y los movimientos selectivos de los músculos del tronco. El programa de entrenamiento consistirá en movimientos específicos de la tarea de la parte superior e inferior del tronco tanto en posición supina como sentada en superficies estables e inestables (bolas de fisio). Se realizarán los siguientes ejercicios de tronco: puente, alcance, rotaciones de tronco inferior/superior, flexión lateral de tronco inferior/superior, flexión de tronco superior/inferior, ...

Medidas de resultado:

  1. Prueba de Tinetti
  2. Parámetros de marcha registrados durante el análisis de marcha de cuerpo completo en 3D:

    El análisis de la marcha se realizó en el laboratorio de análisis de movimiento M²OCEAN (Centro Motor Multidisciplinario de Amberes, Universidad de Amberes, Amberes, Edegem). Sistema de análisis VICON (©Vicon Motion Systems Ltd., Londres, Reino Unido), que es el estándar de oro para el análisis de movimiento 3D. Ocho cámaras infrarrojas automatizadas (cámaras Vicon T10, 100 fps, 1 megapíxel) midieron las coordenadas 3D de los rastreadores de movimiento reflectante. Dos cámaras de video registraron el patrón de marcha de los participantes en el plano sagital y frontal. Además, el contacto inicial y la puntera se midieron en función de las trayectorias del tobillo de los marcadores reflectantes junto con 3 placas de fuerza AMTI tipo OR 6-7 (1000 fps, 46x50x8 cm) y 1 placa de fuerza AccuGait® (1000 fps). Posteriormente, el laboratorio de análisis de movimiento está equipado con un sistema electromiográfico (EMG) inalámbrico telemétrico de 16 canales (Arion Zerowire) que mide la actividad muscular. Las grabaciones se analizaron con Vicon Nexus 1.8.5. software. Los parámetros de tiempo de paso y la cinemática de la marcha se filtraron (filtro Butterworth) y se procesaron posteriormente en Matlab® (The MathWorks, Inc., Natick, Massachusetts, EE. UU.).

  3. Escala de deterioro del tronco, índice de Barthel

Hacer un seguimiento. Un mes después de la intervención, los pacientes serán nuevamente sometidos a una evaluación clínica y biomecánica para medir la sostenibilidad de los ejercicios de tronco a lo largo del tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
        • Rehabilitation Hospital RevArte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico de ictus hemorrágico o isquémico debe ser confirmado por el especialista designado en el centro de rehabilitación sobre la base de imágenes de TC o RM.
  • Pacientes con antecedentes de primer ictus
  • Inicio del accidente cerebrovascular dentro de los cinco meses
  • Pacientes que pueden sentarse de forma independiente durante 30 segundos en una superficie estable
  • Internado en el hospital de rehabilitación RevArte
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Una puntuación de 20 o más en la Escala de deterioro del tronco
  • Una puntuación de 2 o menos en las categorías de deambulación funcional
  • Pacientes que padezcan otros trastornos neurológicos y ortopédicos que puedan influir en el rendimiento motor y el equilibrio.
  • Pacientes que no pueden entender las instrucciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de tronco
Ejercicios: entrenamiento de estabilidad central
El grupo experimental recibe 16 horas adicionales de entrenamiento del tronco (4 días a la semana, 4 semanas) centrándose en la fuerza de los músculos del tronco, la coordinación y los movimientos selectivos ejecutados en superficies estables e inestables.
Comparador falso: Ejercicios cognitivos
Ejercicios: La Prueba de Búsqueda Visual RevArte (RVST) de Lafosse et al (2013) y la Batería de Prueba de Negligencia Visuoespacial (VNTB) de Vaes et al. (2015)
El grupo de control recibirá la misma cantidad de ejercicios cognitivos repetitivos dentro del alcance del brazo para garantizar que no haya ajustes posturales anticipatorios del tronco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la Evaluación de la Movilidad Orientada al Rendimiento de Tinetti
Periodo de tiempo: semana 0, semana 5 y semana 9
Tinetti Test mide la marcha y el equilibrio en una escala ordinal de 3 puntos que va de 0 a 2. La puntuación máxima del total de Tinetti es de 28 puntos, pudiendo obtenerse un máximo de 12 y 16 puntos para las subescalas de marcha y equilibrio.
semana 0, semana 5 y semana 9

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en los parámetros temporales de la marcha.
Periodo de tiempo: semana 0, semana 5 y semana 9
Se investigarán los siguientes parámetros temporales de la marcha: longitud de zancada (m), longitud de paso (m) y ancho de paso (m). Estos parámetros examinan la diferencia de distancia.
semana 0, semana 5 y semana 9
El cambio en los parámetros cinemáticos del tronco, la cadera, la rodilla y el tobillo.
Periodo de tiempo: semana 0, semana 5 y semana 9
Se evaluarán los siguientes parámetros cinemáticos: ángulo medio durante el apoyo (°), ángulo medio durante el swing (°), ángulo mínimo durante el apoyo (°), ángulo máximo durante el apoyo (°), ángulo mínimo durante el impulso (°), ángulo máximo durante el swing (°), ángulo en el golpe del pie (°), ángulo en el pie fuera (°), rango de movimiento (°). Estos parámetros examinan la diferencia en los ángulos de las articulaciones.
semana 0, semana 5 y semana 9
El cambio es la actividad muscular del tronco y la parte inferior de las piernas al caminar.
Periodo de tiempo: semana 0, semana 5 y semana 9
Se registrará la actividad muscular del tronco y miembros inferiores mediante EMG de superficie. Se evaluará la amplitud y el momento de las contracciones musculares.
semana 0, semana 5 y semana 9

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la Escala de Deterioro del Tronco (TIS)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 5 y semana 9
El TIS consta de 3 subescalas de equilibrio estático, dinámico sentado y coordinación del tronco. Las puntuaciones TIS van desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 23, las subescalas puntúan hasta 7, 10 y 6 puntos, respectivamente. Una puntuación más alta indica una mejor función troncal. La subescala de equilibrio estático sentado evalúa si una persona puede sentarse de forma independiente y permanecer sentada con las piernas cruzadas. La subescala de equilibrio dinámico sentado evalúa la capacidad de acortar activamente cada lado del tronco, iniciado desde la cintura escapular o pélvica. La subescala de coordinación del tronco evalúa la capacidad de rotar la cintura escapular y la cintura pélvica.
semana 0, semana 5 y semana 9
El cambio en el Índice de Barthel (BI)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 5 y semana 9
El BI es un índice que evalúa la independencia del desempeño de un paciente con respecto a las actividades de la vida diaria. La puntuación máxima del BI da una puntuación de 100 con incrementos de cinco puntos para evaluar si el paciente es totalmente dependiente, independiente o necesita alguna ayuda en diez temas: alimentación, baño, aseo, vestido, uso del baño, intestino y vejiga. continencia, transferencia, movilidad y subir escaleras
semana 0, semana 5 y semana 9

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tamaya Van Criekinge, Msc, Universiteit Antwerpen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

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