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Stroke Walking explicado após o treinamento do tronco (SWEAT²)

15 de fevereiro de 2019 atualizado por: Tamaya Van Criekinge, Universiteit Antwerpen

Eficácia de exercícios de tronco adicionais no desempenho da marcha: um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo SWEAT² é explorar ainda mais os efeitos de exercícios de tronco personalizados adicionais no desempenho clínico e biomecânico da marcha. Apesar das evidências que demonstram a importância do controle do tronco após o AVC, estudos sobre os efeitos da reabilitação do tronco no desempenho da marcha são inconsistentes. Os achados deste estudo podem levar a novos insights científicos sobre a importância do tronco durante a reabilitação da marcha em pessoas com AVC internadas em um hospital de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: Examinar os efeitos de exercícios adicionais de tronco no desempenho da marcha por meio de avaliações clínicas e biomecânicas em pacientes internados em reabilitação após AVC.

Delineamento: O delineamento deste estudo é um ensaio clínico randomizado, cego e controlado. Antes da avaliação, os participantes serão alocados aleatoriamente para o grupo experimental ou controle por meio de envelopes ocultos. O número de pacientes necessários para este estudo foi calculado a priori para garantir poder estatístico suficiente. A análise mostrou que um tamanho de amostra de 30 pacientes em cada grupo foi necessário para detectar uma diferença (ES1) com 80% usando uma hipótese bicaudal (com significância de p=0,05).

Intervenção: Todos os pacientes receberão um programa multidisciplinar de reabilitação de AVC convencional fornecido pela equipe de reabilitação. O grupo de controle receberá uma série de exercícios cognitivos com foco nos aspectos da memória (visual, auditiva e memória de trabalho), atenção (atenção sustentada e atenção seletiva) e funcionamento executivo (planejamento e resolução de problemas). O treinamento adicional do grupo de treinamento de tronco foca na força muscular do tronco, coordenação e movimentos seletivos. O programa de treinamento consistirá em movimentos específicos da tarefa da parte superior e inferior do tronco, tanto na posição supina quanto na posição sentada em superfícies estáveis ​​e instáveis ​​(bolas de fisioterapia). Serão realizados os seguintes exercícios de tronco: ponte, alcance, rotação inferior/superior do tronco, flexão lateral inferior/superior do tronco, flexão superior/inferior do tronco, ...

Medidas de resultado:

  1. Teste de Tinetti
  2. Parâmetros de marcha registrados durante a análise de marcha de corpo inteiro em 3D:

    A análise da marcha foi realizada no laboratório de análise de movimento M²OCEAN (Centro Motor Multidisciplinar de Antuérpia, Universidade de Antuérpia, Antuérpia, Edegem). Sistema de análise VICON (©Vicon Motion Systems Ltd., Londres, Reino Unido), que é o padrão de ouro para análise de movimento 3D. Oito câmeras infravermelhas automatizadas (câmeras Vicon T10, 100 fps, 1 Megapixel) mediram as coordenadas 3D de rastreadores de movimento reflexivo. Duas câmeras de vídeo registraram o padrão de caminhada dos participantes no plano sagital e frontal. Além disso, o contato inicial e o dedo do pé foram medidos com base nas trajetórias do tornozelo dos marcadores refletivos, juntamente com 3 plataformas de força tipo AMTI OR 6-7 (1000 fps, 46x50x8 cm) e 1 registro de plataforma de força AccuGait® (1000 fps). Posteriormente, o laboratório de análise de movimento é equipado com um sistema eletromiográfico (EMG) sem fio telemétrico de 16 canais (Arion Zerowire) que mede a atividade muscular. As gravações foram analisadas usando o Vicon Nexus 1.8.5. Programas. Parâmetros de tempo de passo e cinemática da marcha foram filtrados (filtro Butterworth) e posteriormente processados ​​em Matlab® (The MathWorks, Inc., Natick, Massachusetts, EUA).

  3. Escala de comprometimento do tronco, índice de Barthel

Seguir. Um mês após a intervenção, os pacientes serão novamente submetidos a avaliação clínica e biomecânica para medir a sustentabilidade dos exercícios de tronco ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
        • Rehabilitation Hospital RevArte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico de AVC hemorrágico ou isquêmico deve ser confirmado pelo consultor nomeado no centro de reabilitação com base na tomografia computadorizada ou ressonância magnética
  • Pacientes com história de primeiro AVC
  • Início do AVC em cinco meses
  • Pacientes que são capazes de sentar-se independentemente por 30 segundos em uma superfície estável
  • Internados no hospital de reabilitação RevArte
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Uma pontuação de 20 ou mais na Escala de Deficiência do Tronco
  • Uma pontuação de 2 ou menos nas categorias de deambulação funcional
  • Pacientes que sofrem de outros distúrbios neurológicos e ortopédicos que possam influenciar o desempenho motor e o equilíbrio
  • Pacientes incapazes de entender as instruções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de tronco
Exercícios: treinamento de estabilidade central
O grupo experimental recebe 16 horas adicionais de treinamento de tronco (4 dias/semana, 4 semanas) com foco na força muscular do tronco, coordenação e movimentos seletivos executados em superfícies estáveis ​​e instáveis.
Comparador Falso: Exercícios cognitivos
Exercícios: O RevArte Visual Search Test (RVST) de Lafosse et al (2013) e a Visuoespatial Neglect Test Battery (VNTB) de Vaes et al. (2015)
O grupo de controle receberá a mesma quantidade de exercícios cognitivos repetitivos dentro do alcance do braço para garantir nenhum ajuste postural antecipatório do tronco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na Avaliação de Mobilidade Orientada para o Desempenho de Tinetti
Prazo: semana 0, semana 5 e semana 9
O Teste de Tinetti mede a marcha e o equilíbrio em uma escala ordinal de 3 pontos variando de 0 a 2. A pontuação máxima do Tinetti total é de 28 pontos, podendo ser obtidos no máximo 12 e 16 pontos para as subescalas de marcha e equilíbrio.
semana 0, semana 5 e semana 9

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança nos parâmetros temporais da marcha
Prazo: semana 0, semana 5 e semana 9
Serão investigados os seguintes parâmetros temporais da marcha: comprimento da passada (m), comprimento da passada (m) e largura da passada (m). Esses parâmetros examinam a diferença na distância.
semana 0, semana 5 e semana 9
A mudança nos parâmetros cinemáticos do tronco, quadril, joelho e tornozelo
Prazo: semana 0, semana 5 e semana 9
Os seguintes parâmetros cinemáticos serão avaliados: ângulo médio durante o apoio (°), ângulo médio durante o balanço (°), ângulo mínimo durante o apoio (°), ângulo máximo durante o apoio (°), ângulo mínimo durante o balanço (°), ângulo máximo durante o balanço (°), ângulo na batida do pé (°), ângulo na saída do pé (°), amplitude de movimento (°). Esses parâmetros examinam a diferença nos ângulos das juntas.
semana 0, semana 5 e semana 9
A mudança é a atividade muscular do tronco e da parte inferior das pernas durante a caminhada
Prazo: semana 0, semana 5 e semana 9
A atividade muscular do tronco e membros inferiores será registrada por meio de EMG de superfície. A amplitude e o tempo das contrações musculares serão avaliados.
semana 0, semana 5 e semana 9

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na Escala de Comprometimento do Tronco (TIS)
Prazo: semana 0, semana 5 e semana 9
O TIS consiste em 3 subescalas de equilíbrio sentado estático, dinâmico e coordenação do tronco. As pontuações do TIS variam de um mínimo de 0 a um máximo de 23, as subescalas pontuam até 7, 10 e 6 pontos, respectivamente. Uma pontuação mais alta indica melhor função do tronco. A subescala de equilíbrio sentado estático avalia se uma pessoa pode sentar-se independentemente e permanecer sentada com as pernas cruzadas. A subescala de equilíbrio sentado dinâmico avalia a capacidade de encurtar ativamente cada lado do tronco, iniciado a partir do ombro ou da cintura pélvica. A subescala de coordenação do tronco testa a capacidade de rotação da cintura escapular e da cintura pélvica.
semana 0, semana 5 e semana 9
A mudança no Índice de Barthel (BI)
Prazo: semana 0, semana 5 e semana 9
O BI é um índice que avalia a independência do desempenho de um paciente em relação às atividades da vida diária. A pontuação máxima do BI dá uma pontuação de 100 com incrementos de cinco pontos para avaliar se o paciente é totalmente dependente, independente ou precisa de ajuda em relação a dez tópicos: alimentação, banho, higiene pessoal, vestir-se, uso do banheiro, intestino e bexiga continência, transferência, mobilidade e subir escadas
semana 0, semana 5 e semana 9

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tamaya Van Criekinge, Msc, Universiteit Antwerpen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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