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Stroke Walking expliqué après l'entraînement du tronc (SWEAT²)

15 février 2019 mis à jour par: Tamaya Van Criekinge, Universiteit Antwerpen

Efficacité des exercices supplémentaires du tronc sur la performance de marche : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de l'étude SWEAT² est d'explorer plus avant les effets d'exercices du tronc personnalisés supplémentaires sur les performances cliniques et biomécaniques de la marche. Malgré les preuves démontrant l'importance du contrôle du tronc après un AVC, les études sur les effets de la rééducation du tronc sur la performance de la marche sont incohérentes. Les résultats de cette étude pourraient conduire à de nouvelles connaissances scientifiques sur l'importance du tronc lors de la rééducation de la marche chez les personnes victimes d'AVC soumises à un hôpital de rééducation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Examiner les effets d'exercices supplémentaires du tronc sur la performance de la marche par le biais d'évaluations cliniques et biomécaniques chez des patients hospitalisés en réadaptation après un AVC.

Conception : La conception de cette étude est un essai contrôlé randomisé en aveugle par l'évaluateur. Avant l'évaluation, les participants seront répartis au hasard entre le groupe expérimental ou le groupe témoin au moyen d'enveloppes cachées. Le nombre de patients requis pour cette étude a été calculé a priori pour assurer une puissance statistique suffisante. L'analyse a montré qu'une taille d'échantillon de 30 patients dans chaque groupe était nécessaire pour détecter une différence (ES1) avec 80 % en utilisant une hypothèse bilatérale (avec une signification de p = 0,05).

Intervention : Tous les patients recevront un programme multidisciplinaire de réadaptation conventionnelle offert par le personnel de réadaptation. Le groupe témoin recevra une série d'exercices cognitifs axés sur les aspects de la mémoire (visuelle, auditive et mémoire de travail), de l'attention (attention soutenue et attention sélective) et du fonctionnement exécutif (planification et résolution de problèmes). L'entraînement supplémentaire du groupe d'entraînement du tronc se concentre sur la force musculaire du tronc, la coordination et les mouvements sélectifs. Le programme d'entraînement consistera en des mouvements spécifiques à la tâche de la partie supérieure et inférieure du tronc en position couchée et assise sur des surfaces stables et instables (balles physiques). Les exercices du tronc suivants seront effectués : pontage, extension, rotations du tronc inférieur/supérieur, flexion latérale du tronc inférieur/supérieur, flexion du tronc supérieur/inférieur, ...

Mesures des résultats :

  1. Essai Tinetti

  2. Paramètres de marche enregistrés lors de l'analyse de la marche 3D-Full body :

    L'analyse de la marche a été réalisée au laboratoire d'analyse du mouvement M²OCEAN (Centre moteur multidisciplinaire d'Anvers, Université d'Anvers, Anvers, Edegem). Système d'analyse VICON (©Vicon Motion Systems Ltd., Londres, Royaume-Uni) qui est la référence en matière d'analyse de mouvement 3D. Huit caméras automatisées infrarouges (caméras Vicon T10, 100 ips, 1 mégapixel) ont mesuré les coordonnées 3D des trackers de mouvement réfléchissants. Deux caméras vidéo ont enregistré le schéma de marche des participants dans le plan sagittal et frontal. De plus, le contact initial et le décollement des orteils ont été mesurés sur la base des trajectoires de cheville des marqueurs réfléchissants avec 3 plaques de force AMTI de type OR 6-7 (1000 fps, 46x50x8 cm) et 1 plaque de force AccuGait® (1000 fps). Par la suite, le laboratoire d'analyse du mouvement est équipé d'un système d'électromyographie sans fil télémétrique (EMG) à 16 canaux (Arion Zerowire) qui mesure l'activité musculaire. Les enregistrements ont été analysés à l'aide du Vicon Nexus 1.8.5. logiciel. Les paramètres de temps de pas et la cinématique de la marche ont été filtrés (filtre Butterworth) et traités ultérieurement dans Matlab® (The MathWorks, Inc., Natick, Massachusetts, États-Unis).

  3. Échelle de déficience du tronc, indice de Barthel

Suivi. Un mois après l'intervention, les patients seront à nouveau soumis à une évaluation clinique et biomécanique pour mesurer la durabilité des exercices du tronc dans le temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
        • Rehabilitation Hospital RevArte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic d'AVC hémorragique ou ischémique doit être confirmé par le consultant désigné au centre de réadaptation sur la base d'une imagerie CT ou IRM
  • Patients ayant des antécédents de premier AVC
  • Apparition de l'AVC dans les cinq mois
  • Patients capables de s'asseoir indépendamment pendant 30 secondes sur une surface stable
  • Hospitalisé à l'hôpital de rééducation RevArte
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Un score de 20 ou plus sur l'échelle de déficience du tronc
  • Un score de 2 ou moins dans les catégories d'ambulation fonctionnelle
  • Patients souffrant d'autres troubles neurologiques et orthopédiques pouvant influencer les performances motrices et l'équilibre
  • Patients incapables de comprendre les instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement du tronc
Exercices : Entraînement à la stabilité de base
Autre: Entraînement du tronc
Le groupe expérimental reçoit 16 heures d'entraînement supplémentaire du tronc (4 jours/semaine, 4 semaines) axé sur la force musculaire du tronc, la coordination et les mouvements sélectifs exécutés sur des surfaces stables et instables.
Comparateur factice: Exercices cognitifs
Exercices : Le RevArte Visual Search Test (RVST) de Lafosse et al (2013) et le Visuospatial Neglect Test Battery (VNTB) de Vaes et al. (2015)
Autre: Exercices cognitifs
Le groupe témoin recevra la même quantité d'exercices cognitifs répétitifs à portée de bras pour s'assurer qu'il n'y a pas d'ajustements posturaux anticipés du tronc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement dans l'évaluation de la mobilité axée sur la performance de Tinetti
Délai: semaine 0, semaine 5 et semaine 9
Le test Tinetti mesure la démarche et l'équilibre sur une échelle ordinale à 3 points allant de 0 à 2. Le score maximal du Tinetti total est de 28 points, un maximum de 12 et 16 points pouvant être obtenu pour les sous-échelles de marche et d'équilibre.
semaine 0, semaine 5 et semaine 9

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement des paramètres temporels de la marche
Délai: semaine 0, semaine 5 et semaine 9
Les paramètres temporels suivants de la marche seront étudiés : longueur de la foulée (m), longueur du pas (m) et largeur du pas (m). Ces paramètres examinent la différence de distance.
semaine 0, semaine 5 et semaine 9
La modification des paramètres cinématiques du tronc, de la hanche, du genou et de la cheville
Délai: semaine 0, semaine 5 et semaine 9
Les paramètres cinématiques suivants seront évalués : angle moyen pendant l'appui (°), angle moyen pendant l'élan (°), angle minimum pendant l'appui (°), angle maximal pendant l'appui (°), angle minimal pendant l'élan (°), angle maximal pendant le swing (°), angle de frappe du pied (°), angle du pied levé (°), amplitude de mouvement (°). Ces paramètres examinent la différence des angles des articulations.
semaine 0, semaine 5 et semaine 9
Le changement est l'activité musculaire du tronc et des jambes inférieures pendant la marche
Délai: semaine 0, semaine 5 et semaine 9
L'activité musculaire du tronc et des membres inférieurs sera enregistrée par EMG de surface. L'amplitude et le moment des contractions musculaires seront évalués.
semaine 0, semaine 5 et semaine 9

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de l'échelle de déficience du tronc (TIS)
Délai: semaine 0, semaine 5 et semaine 9
Le TIS se compose de 3 sous-échelles d'équilibre assis statique et dynamique et de coordination du tronc. Les scores TIS vont d'un minimum de 0 à un maximum de 23, les sous-échelles allant jusqu'à 7, 10 et 6 points, respectivement. Un score plus élevé indique une meilleure fonction tronculaire. La sous-échelle d'équilibre assis statique évalue si une personne peut s'asseoir indépendamment et rester assise avec les jambes croisées. La sous-échelle d'équilibre dynamique en position assise évalue la capacité à raccourcir activement chaque côté du tronc, à partir de la ceinture scapulaire ou pelvienne. La sous-échelle de coordination du tronc teste la capacité à faire pivoter la ceinture scapulaire et la ceinture pelvienne.
semaine 0, semaine 5 et semaine 9
L'évolution de l'indice de Barthel (BI)
Délai: semaine 0, semaine 5 et semaine 9
L'IB est un indice évaluant l'indépendance de la performance d'un patient par rapport aux activités de la vie quotidienne. Le score maximum de l'IB donne un score sur 100 avec des incréments de cinq points pour évaluer si le patient est totalement dépendant, indépendant ou a besoin d'aide concernant dix sujets : alimentation, bain, toilettage, habillage, utilisation des toilettes, intestin et vessie. continence, transfert, mobilité et montée d'escaliers
semaine 0, semaine 5 et semaine 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiteit Antwerpen

Collaborateurs

Rehabilitation Hospital RevArte

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tamaya Van Criekinge, Msc, Universiteit Antwerpen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2016

Première publication (Estimation)

15 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TVC-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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