Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyjaśnienie chodu z udarem po treningu tułowia (SWEAT²)

15 lutego 2019 zaktualizowane przez: Tamaya Van Criekinge, Universiteit Antwerpen

Skuteczność dodatkowych ćwiczeń tułowia na wydajność chodu: randomizowana kontrolowana próba

Celem badania SWEAT² jest dalsze zbadanie wpływu dodatkowych, dostosowanych ćwiczeń tułowia na kliniczną i biomechaniczną wydajność chodu. Pomimo dowodów wskazujących na znaczenie kontroli tułowia po udarze mózgu, badania dotyczące wpływu rehabilitacji tułowia na wydajność chodu są niespójne. Wyniki tego badania mogą prowadzić do nowych spostrzeżeń naukowych na temat znaczenia tułowia podczas rehabilitacji chodu u osób po udarze mózgu kierowanych do szpitala rehabilitacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie wpływu dodatkowych ćwiczeń tułowia na wydajność chodu poprzez ocenę kliniczną i biomechaniczną u pacjentów poddanych rehabilitacji szpitalnej po udarze mózgu.

Projekt: Projekt tego badania jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem zaślepionym przez osoby oceniające. Przed oceną uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej za pomocą ukrytych kopert. Liczbę pacjentów wymaganych do tego badania obliczono a priori, aby zapewnić wystarczającą moc statystyczną. Analiza wykazała, że ​​do wykrycia różnicy (ES1) z 80% przy użyciu hipotezy dwustronnej (z istotnością p=0,05) konieczna była próba licząca 30 pacjentów w każdej grupie.

Interwencja: Wszyscy pacjenci otrzymają multidyscyplinarny konwencjonalny program rehabilitacji po udarze, prowadzony przez personel rehabilitacyjny. Grupa kontrolna otrzyma serię ćwiczeń poznawczych skupiających się na aspektach pamięci (pamięć wzrokowa, słuchowa i robocza), uwagi (ciągła uwaga i uwaga selektywna) oraz funkcji wykonawczych (planowanie i rozwiązywanie problemów). Dodatkowy trening grupy treningu tułowia koncentruje się na sile mięśni tułowia, koordynacji i selektywnych ruchach. Program treningu będzie się składał z zadaniowych ruchów górnej i dolnej części tułowia zarówno w pozycji leżącej, jak i siedzącej na stabilnych i niestabilnych powierzchniach (piłki fizjoterapeutyczne). Wykonane zostaną następujące ćwiczenia tułowia: mostkowanie, sięganie, rotacje dolnego/górnego tułowia, zgięcie boczne dolnego/górnego tułowia, zgięcie górne/dolne tułowia, ...

Mierniki rezultatu:

  1. Test Tinettiego

  2. Parametry chodu zarejestrowane podczas analizy chodu 3D-Full body:

    Analiza chodu została przeprowadzona w laboratorium analizy ruchu M²OCEAN (Multidyscyplinarne Centrum Motoryczne w Antwerpii, Uniwersytet w Antwerpii, Antwerpia, Edegem). System analizy VICON (©Vicon Motion Systems Ltd., Londyn, Wielka Brytania), który jest złotym standardem analizy ruchu 3D. Osiem automatycznych kamer na podczerwień (kamery Vicon T10, 100 kl./s, 1 megapiksel) mierzyło współrzędne 3D refleksyjnych trackerów ruchu. Dwie kamery wideo zarejestrowały sposób chodzenia uczestników w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej. Ponadto zmierzono początkowy kontakt i odsunięcie palców w oparciu o trajektorie kostek odblaskowych znaczników razem z 3 płytami siłowymi AMTI typu OR 6-7 (1000 fps, 46x50x8 cm) i 1 zapisami płyt siłowych AccuGait® (1000 fps). Następnie laboratorium analizy ruchu jest wyposażone w 16-kanałowy telemetryczny bezprzewodowy system elektromiograficzny (EMG) (Arion Zerowire), który mierzy aktywność mięśni. Nagrania zostały przeanalizowane za pomocą Vicon Nexus 1.8.5. oprogramowanie. Filtrowano parametry czasu kroku i kinematykę chodu (filtr Butterwortha) i dalej przetwarzano w Matlab® (The MathWorks, Inc., Natick, Massachusetts, USA).

  3. Skala Uszkodzenia Tułowia, Indeks Barthel

Podejmować właściwe kroki. Miesiąc po interwencji pacjenci zostaną ponownie poddani ocenie klinicznej i biomechanicznej w celu zmierzenia trwałości ćwiczeń tułowia w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rehabilitation Hospital RevArte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie udaru krwotocznego lub niedokrwiennego musi zostać potwierdzone przez konsultanta powołanego w ośrodku rehabilitacyjnym na podstawie badania tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
  • Pacjenci z wywiadem pierwszego udaru
  • Początek udaru w ciągu pięciu miesięcy
  • Pacjenci, którzy są w stanie samodzielnie siedzieć przez 30 sekund na stabilnej powierzchni
  • Hospitalizowany w szpitalu rehabilitacyjnym RevArte
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik 20 lub wyższy w skali upośledzenia tułowia
  • Wynik 2 lub niższy w kategorii funkcjonalnej chodzenia
  • Pacjenci cierpiący na inne zaburzenia neurologiczne i ortopedyczne, które mogą mieć wpływ na motorykę i równowagę
  • Pacjenci nie są w stanie zrozumieć instrukcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening tułowia
Ćwiczenia: Trening stabilności rdzenia
Inny: Trening tułowia
Grupa eksperymentalna otrzymuje 16 godzin dodatkowego treningu tułowia (4 dni w tygodniu, 4 tygodnie) skupiającego się na sile mięśni tułowia, koordynacji oraz selektywnych ruchach wykonywanych na stabilnych i niestabilnych powierzchniach.
Pozorny komparator: Ćwiczenia poznawcze
Ćwiczenia: Test przeszukiwania wizualnego RevArte (RVST) Lafosse i in. (2013) oraz bateria testów zaniedbań wzrokowo-przestrzennych (VNTB) Vaes i in. (2015)
Inny: Ćwiczenia poznawcze
Grupa kontrolna otrzyma taką samą ilość powtarzalnych ćwiczeń poznawczych w zasięgu ręki, aby zapewnić brak antycypacyjnych korekt posturalnych tułowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ocenie mobilności zorientowanej na wyniki Tinetti
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 5 i tydzień 9
Test Tinetti mierzy chód i równowagę w 3-stopniowej skali porządkowej od 0 do 2. Maksymalny wynik całkowitego Tinetti wynosi 28 punktów, przy czym maksymalnie 12 i 16 punktów można uzyskać w podskalach chodu i równowagi.
tydzień 0, tydzień 5 i tydzień 9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasowych parametrów chodu
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 5 i tydzień 9
Zbadane zostaną następujące czasowe parametry chodu: długość kroku (m), długość kroku (m) i szerokość kroku (m). Parametry te badają różnicę odległości.
tydzień 0, tydzień 5 i tydzień 9
Zmiana parametrów kinematycznych tułowia, biodra, kolana i stawu skokowego
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 5 i tydzień 9
Oceniane będą następujące parametry kinematyki: średni kąt podczas podporu (°), średni kąt podczas wymachu (°), minimalny kąt podczas podporu (°), maksymalny kąt podczas podporu (°), minimalny kąt podczas wymachu (°), maksymalny kąt podczas wymachu (°), kąt uderzenia stopy (°), kąt wybicia stopy (°), zakres ruchu (°). Parametry te badają różnicę kątów stawów.
tydzień 0, tydzień 5 i tydzień 9
Zmianą jest aktywność mięśni tułowia i podudzi podczas chodu
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 5 i tydzień 9
Aktywność mięśniowa tułowia i kończyn dolnych będzie rejestrowana za pomocą powierzchniowego EMG. Oceniona zostanie amplituda i czas skurczów mięśni.
tydzień 0, tydzień 5 i tydzień 9

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Skali Uszkodzeń Tułowia (TIS)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 5 i tydzień 9
TIS składa się z 3 podskal statycznej, dynamicznej równowagi w pozycji siedzącej i koordynacji tułowia. Wyniki TIS wahają się od minimum 0 do maksimum 23, podskale dają odpowiednio do 7, 10 i 6 punktów. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję tułowia. Podskala statycznej równowagi w siedzeniu ocenia, czy dana osoba może siedzieć samodzielnie i pozostać w pozycji siedzącej ze skrzyżowanymi nogami. Podskala dynamicznej równowagi w pozycji siedzącej ocenia zdolność do aktywnego skracania każdej strony tułowia, zapoczątkowanej od obręczy barkowej lub miednicy. Podskala koordynacji tułowia bada zdolność rotacji obręczy barkowej i miednicy.
tydzień 0, tydzień 5 i tydzień 9
Zmiana Indeksu Bartela (BI)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 5 i tydzień 9
BI jest wskaźnikiem oceniającym samodzielność wykonywania przez pacjenta czynności życia codziennego. Maksymalny wynik BI daje wynik 100 z przyrostem pięciu punktów do oceny, jeśli pacjent jest w pełni zależny, niezależny lub potrzebuje pomocy w dziesięciu tematach: karmienie, kąpiel, pielęgnacja, ubieranie, korzystanie z toalety, jelita i pęcherz wstrzemięźliwość, przenoszenie, mobilność i wchodzenie po schodach
tydzień 0, tydzień 5 i tydzień 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Współpracownicy

Rehabilitation Hospital RevArte

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamaya Van Criekinge, Msc, Universiteit Antwerpen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TVC-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening tułowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj