Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysvětlení mrtvice chůze po tréninku trupu (SWEAT²)

15. února 2019 aktualizováno: Tamaya Van Criekinge, Universiteit Antwerpen

Účinnost dalších cviků trupu na výkon chůze: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem studie SWEAT² je dále prozkoumat účinky dalších přizpůsobených cvičení trupu na klinickou a biomechanickou výkonnost chůze. Navzdory důkazům prokazujícím důležitost kontroly trupu po cévní mozkové příhodě jsou studie o účincích rehabilitace trupu na výkonnost chůze nekonzistentní. Zjištění této studie by mohla vést k novým vědeckým poznatkům o důležitosti trupu během rehabilitace chůze u lidí trpících mrtvicí, kteří byli podrobeni rehabilitační nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zkoumat účinky dalších cvičení trupu na výkonnost chůze prostřednictvím klinických a biomechanických hodnocení u pacientů, kteří jsou po cévní mozkové příhodě hospitalizováni.

Design: Design této studie je randomizovaná kontrolovaná studie zaslepená posuzovatelem. Před hodnocením budou účastníci náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny pomocí skrytých obálek. Počet pacientů potřebný pro tuto studii byl vypočten a priori, aby byla zajištěna dostatečná statistická síla. Analýza ukázala, že k detekci rozdílu (ES1) s 80 % pomocí dvoustranné hypotézy (s významností p=0,05) byl nutný vzorek o velikosti 30 pacientů v každé skupině.

Intervence: Všichni pacienti dostanou multidisciplinární konvenční rehabilitační program iktu poskytovaný rehabilitačním personálem. Kontrolní skupina obdrží sérii kognitivních cvičení zaměřených na aspekty paměti (zraková, sluchová a pracovní paměť), pozornost (trvalá pozornost a selektivní pozornost) a výkonné fungování (plánování a řešení problémů). Doplňkový trénink skupiny pro trénink trupu se zaměřuje na sílu svalů trupu, koordinaci a selektivní pohyby. Tréninkový program bude sestávat ze specifických pohybů horní a dolní části trupu v poloze na zádech i vsedě na stabilních i nestabilních površích (fyzio míče). Budou prováděna tato cvičení trupu: přemostění, dosahování, rotace dolní/horní části trupu, boční flexe dolní/horní části trupu, flexe horní/dolní části trupu, ...

Výsledná opatření:

  1. Test Tinetti

  2. Parametry chůze zaznamenané během 3D-Full analýzy chůze těla:

    Analýza chůze byla provedena v laboratoři pro analýzu pohybu M²OCEAN (Multidisciplinary Motor Center Antwerp, University of Antwerp, Antverpy, Edegem). Systém analýzy VICON (©Vicon Motion Systems Ltd., Londýn, Velká Británie), který je zlatým standardem pro analýzu 3D pohybu. Osm infračervených automatických kamer (kamery Vicon T10, 100 fps, 1 megapixel) měřilo 3D souřadnice reflexních sledovačů pohybu. Dvě videokamery zaznamenávaly způsob chůze účastníků v sagitální a frontální rovině. Kromě toho byly měřeny počáteční kontakt a odklonění na základě trajektorií kotníků reflexních značek spolu se 3 záznamy silových desek AMTI typu OR 6-7 (1000 fps, 46x50x8 cm) a 1 záznamem silových desek AccuGait® (1000 fps). Následně je laboratoř pro analýzu pohybu vybavena 16kanálovým telemetrickým bezdrátovým elektromyografickým (EMG) systémem (Arion Zerowire), který měří svalovou aktivitu. Nahrávky byly analyzovány pomocí Vicon Nexus 1.8.5. software. Parametry času kroku a kinematika chůze byly filtrovány (Butterworthův filtr) a dále zpracovány v Matlab® (The MathWorks, Inc., Natick, Massachusetts, U.S.A.).

  3. Stupnice poškození kmene, Barthelův index

Následovat. Jeden měsíc po intervenci budou pacienti znovu podrobeni klinickému a biomechanickému hodnocení, aby se změřila udržitelnost cvičení trupu v průběhu času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
        • Rehabilitation Hospital RevArte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnózu hemoragické nebo ischemické cévní mozkové příhody musí potvrdit poradce jmenovaný v rehabilitačním centru na základě CT nebo MRI zobrazení
  • Pacienti s anamnézou první cévní mozkové příhody
  • Nástup mrtvice do pěti měsíců
  • Pacienti, kteří jsou schopni samostatně sedět 30 sekund na stabilním povrchu
  • Hospitalizována v rehabilitační nemocnici RevArte
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Skóre 20 nebo vyšší na stupnici poškození trupu
  • Skóre 2 nebo nižší v kategoriích funkčních ambulancí
  • Pacienti trpící jinými neurologickými a ortopedickými poruchami, které by mohly ovlivnit motorický výkon a rovnováhu
  • Pacienti nejsou schopni porozumět pokynům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink kufru
Cvičení: Trénink základní stability
Jiný: Trénink kufru
Experimentální skupina dostává 16 hodin dodatečného tréninku trupu (4 dny/týden, 4 týdny) se zaměřením na sílu svalů trupu, koordinaci a selektivní pohyby prováděné na stabilních a nestabilních površích.
Falešný srovnávač: Kognitivní cvičení
Cvičení: RevArte Visual Search Test (RVST) Lafosse et al (2013) a Visuospatial Neglect Test Battery (VNTB) Vaes et al. (2015)
Jiný: Kognitivní cvičení
Kontrolní skupina bude dostávat stejné množství opakujících se kognitivních cvičení v dosahu paže, aby se zajistilo, že nedojde k žádnému předvídání posturálních úprav trupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment
Časové okno: týden 0, týden 5 a týden 9
Tinetti Test měří chůzi a rovnováhu na 3-bodové ordinální stupnici v rozsahu od 0 do 2. Maximální skóre celkového Tinettiho je 28 bodů, přičemž maximálně 12 a 16 bodů lze získat za podškály chůze a rovnováha.
týden 0, týden 5 a týden 9

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna časových parametrů chůze
Časové okno: týden 0, týden 5 a týden 9
Budou zkoumány následující časové parametry chůze: délka kroku (m), délka kroku (m) a šířka kroku (m). Tyto parametry zkoumají rozdíl ve vzdálenosti.
týden 0, týden 5 a týden 9
Změna kinematických parametrů trupu, kyčle, kolena a kotníku
Časové okno: týden 0, týden 5 a týden 9
Posuzovány budou tyto kinematické parametry: střední úhel při postoji (°), střední úhel při švihu (°), minimální úhel při postoji (°), maximální úhel při postoji (°), minimální úhel při švihu (°), maximální úhel při švihu (°), úhel při úderu nohy (°), úhel při sešlápnutí nohy (°), rozsah pohybu (°). Tyto parametry zkoumají rozdíl v úhlech kloubu.
týden 0, týden 5 a týden 9
Změnou je svalová aktivita trupu a bérců při chůzi
Časové okno: týden 0, týden 5 a týden 9
Svalová aktivita trupu a dolních končetin bude registrována pomocí povrchového EMG. Bude hodnocena amplituda a načasování svalových kontrakcí.
týden 0, týden 5 a týden 9

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stupnici poškození kmene (TIS)
Časové okno: týden 0, týden 5 a týden 9
TIS se skládá ze 3 subškál statické, dynamické rovnováhy sedu a koordinace trupu. Skóre TIS se pohybuje od minima 0 do maxima 23, subškály dosahují 7, 10 a 6 bodů. Vyšší skóre znamená lepší funkci trupu. Subškála statické rovnováhy v sedu hodnotí, zda člověk dokáže sedět samostatně a zůstat sedět se zkříženýma nohama. Subškála dynamické rovnováhy vsedě hodnotí schopnost aktivně zkracovat každou stranu trupu, iniciováno buď z ramenního nebo pánevního pletence. Subškála koordinace trupu testuje schopnost rotace pletence ramenního a pletence pánevního.
týden 0, týden 5 a týden 9
Změna Barthelova indexu (BI)
Časové okno: týden 0, týden 5 a týden 9
BI je index hodnotící nezávislost výkonu pacienta na činnostech každodenního života. Maximální skóre BI dává skóre 100 s pětibodovými přírůstky k posouzení, zda je pacient plně závislý, nezávislý nebo potřebuje pomoc v deseti tématech: krmení, koupání, péče, oblékání, používání toalety, střeva a močový měchýř. kontinence, přenášení, pohyblivost a lezení po schodech
týden 0, týden 5 a týden 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiteit Antwerpen

Spolupracovníci

Rehabilitation Hospital RevArte

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamaya Van Criekinge, Msc, Universiteit Antwerpen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TVC-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink kufru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit