Объяснение ходьбы после тренировки туловища (SWEAT²)
Эффективность дополнительных упражнений для туловища на показатели походки: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: изучить влияние дополнительных упражнений на туловище на походку с помощью клинических и биомеханических оценок у пациентов, проходящих стационарную реабилитацию после инсульта.
Дизайн: Дизайн этого исследования представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, слепое для оценщиков. Перед оценкой участники будут случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу с помощью скрытых конвертов. Количество пациентов, необходимое для этого исследования, было рассчитано априори, чтобы обеспечить достаточную статистическую мощность. Анализ показал, что размер выборки из 30 пациентов в каждой группе был необходим для выявления разницы (ES1) с 80 % с использованием двусторонней гипотезы (при значимости p = 0,05).
Вмешательство: Все пациенты получат мультидисциплинарную обычную программу реабилитации после инсульта, проводимую реабилитационным персоналом. Контрольная группа получит серию когнитивных упражнений, направленных на аспекты памяти (зрительная, слуховая и рабочая память), внимания (устойчивое внимание и избирательное внимание) и исполнительного функционирования (планирование и решение проблем). Дополнительная тренировка группы тренировки туловища фокусируется на силе мышц туловища, координации и избирательных движениях. Программа тренировок будет состоять из конкретных движений верхней и нижней части туловища как в положении лежа, так и сидя на устойчивых и неустойчивых поверхностях (физиоболах). Будут выполняться следующие упражнения для туловища: наведение моста, вытягивание, вращение нижней/верхней части туловища, боковое сгибание нижней/верхней части туловища, сгибание верхней/нижней части туловища, ...
Критерии оценки:
- Тест Тинетти
Параметры походки, записанные во время 3D-анализа походки всего тела:
Анализ походки проводился в лаборатории анализа движений M²OCEAN (Многодисциплинарный двигательный центр Антверпена, Университет Антверпена, Антверпен, Эдегем). Система анализа VICON (© Vicon Motion Systems Ltd., Лондон, Великобритания), которая является золотым стандартом для трехмерного анализа движения. Восемь автоматических инфракрасных камер (камеры Vicon T10, 100 кадров в секунду, 1 мегапиксель) измеряли 3D-координаты отражающих датчиков движения. Две видеокамеры фиксировали характер ходьбы участников в сагиттальной и фронтальной плоскостях. Кроме того, начальный контакт и отведение пальцев были измерены на основе траекторий движения отражающих маркеров по лодыжке вместе с 3 записями силовых пластин AMTI типа OR 6-7 (1000 кадров в секунду, 46x50x8 см) и 1 записью силовых пластин AccuGait® (1000 кадров в секунду). Впоследствии лаборатория анализа движений была оснащена 16-канальной телеметрической беспроводной электромиографической (ЭМГ) системой (Arion Zerowire), которая измеряет мышечную активность. Записи анализировались с помощью Vicon Nexus 1.8.5. программное обеспечение. Параметры времени шага и кинематика походки были отфильтрованы (фильтр Баттерворта) и дополнительно обработаны в Matlab® (The MathWorks, Inc., Натик, Массачусетс, США).
- Шкала поражения туловища, индекс Бартеля
Следовать за. Через месяц после вмешательства пациенты снова будут подвергнуты клинической и биомеханической оценке, чтобы измерить устойчивость упражнений на туловище с течением времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- Rehabilitation Hospital RevArte
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз геморрагического или ишемического инсульта должен быть подтвержден назначенным в реабилитационном центре консультантом на основании КТ или МРТ.
- Пациенты с первым инсультом в анамнезе
- Начало инсульта в течение пяти месяцев
- Пациенты, способные самостоятельно сидеть в течение 30 секунд на устойчивой поверхности.
- Госпитализирован в реабилитационный госпиталь РевАртэ
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- 20 баллов или выше по шкале поражения туловища.
- Оценка 2 или ниже в категориях функциональной ходьбы
- Пациенты, страдающие другими неврологическими и ортопедическими расстройствами, которые могут повлиять на двигательную активность и равновесие.
- Пациенты не могут понять инструкции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка туловища
Упражнения: тренировка устойчивости корпуса
|
Экспериментальная группа получает 16 часов дополнительных тренировок туловища (4 дня в неделю, 4 недели), уделяя особое внимание силе мышц туловища, координации и выборочным движениям, выполняемым на стабильных и нестабильных поверхностях.
|
|
Фальшивый компаратор: Когнитивные упражнения
Упражнения: тест визуального поиска RevArte (RVST) Lafosse et al (2013) и батарея тестов зрительно-пространственного игнорирования (VNTB) Vaes et al. (2015)
|
Контрольная группа будет получать такое же количество повторяющихся когнитивных упражнений в пределах досягаемости руки, чтобы гарантировать отсутствие упреждающей постуральной корректировки туловища.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в оценке мобильности Tinetti, ориентированной на производительность
Временное ограничение: неделя 0, неделя 5 и неделя 9
|
Тест Тинетти измеряет походку и равновесие по 3-балльной порядковой шкале от 0 до 2. Максимальный общий балл Тинетти составляет 28 баллов, при этом по подшкалам походки и равновесия можно получить максимум 12 и 16 баллов.
|
неделя 0, неделя 5 и неделя 9
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение временных параметров походки
Временное ограничение: неделя 0, неделя 5 и неделя 9
|
Будут исследованы следующие временные параметры походки: длина шага (м), длина шага (м) и ширина шага (м).
Эти параметры исследуют разницу в расстоянии.
|
неделя 0, неделя 5 и неделя 9
|
|
Изменение кинематических параметров туловища, бедра, колена и голеностопного сустава.
Временное ограничение: неделя 0, неделя 5 и неделя 9
|
Будут оцениваться следующие кинематические параметры: средний угол при стойке (°), средний угол при качании (°), минимальный угол при стойке (°), максимальный угол при стойке (°), минимальный угол при качании (°), максимальный угол при замахе (°), угол при ударе стопы (°), угол при отрыве стопы (°), амплитуда движения (°).
Эти параметры исследуют разницу в углах суставов.
|
неделя 0, неделя 5 и неделя 9
|
|
Изменение активности мышц туловища и голеней при ходьбе
Временное ограничение: неделя 0, неделя 5 и неделя 9
|
Мышечная активность туловища и нижних конечностей регистрируется с помощью поверхностной ЭМГ.
Будут оцениваться амплитуда и время мышечных сокращений.
|
неделя 0, неделя 5 и неделя 9
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы поражения туловища (TIS)
Временное ограничение: неделя 0, неделя 5 и неделя 9
|
TIS состоит из 3 подшкал статического, динамического баланса сидя и координации туловища.
Оценки TIS варьируются от минимума 0 до максимума 23, подшкалы оцениваются до 7, 10 и 6 баллов соответственно.
Более высокий балл указывает на лучшую функцию туловища.
Подшкала статического баланса сидя оценивает, может ли человек сидеть независимо и оставаться в сидячем положении со скрещенными ногами.
Подшкала динамического баланса сидя оценивает способность активно сокращать каждую сторону туловища, начиная с плеча или тазового пояса.
Подшкала координации туловища проверяет способность вращать плечевой пояс и тазовый пояс.
|
неделя 0, неделя 5 и неделя 9
|
|
Изменение индекса Бартеля (BI)
Временное ограничение: неделя 0, неделя 5 и неделя 9
|
BI представляет собой индекс, оценивающий независимость показателей пациента в отношении повседневной деятельности.
Максимальный балл BI дает 100 баллов с шагом в пять баллов для оценки того, полностью ли пациент зависим, независим или нуждается в некоторой помощи по десяти темам: кормление, купание, уход за собой, одевание, использование туалета, кишечник и мочевой пузырь. воздержание, перемещение, подвижность и подъем по лестнице
|
неделя 0, неделя 5 и неделя 9
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tamaya Van Criekinge, Msc, Universiteit Antwerpen
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Van Criekinge T, Hallemans A, Herssens N, Lafosse C, Claes D, De Hertogh W, Truijen S, Saeys W. SWEAT2 Study: Effectiveness of Trunk Training on Gait and Trunk Kinematics After Stroke: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Aug 31;100(9):1568-1581. doi: 10.1093/ptj/pzaa110.
- Van Criekinge T, Saeys W, Hallemans A, Vereeck L, De Hertogh W, Van de Walle P, Vaes N, Lafosse C, Truijen S. Effectiveness of additional trunk exercises on gait performance: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jun 2;18(1):249. doi: 10.1186/s13063-017-1989-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TVC-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .