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躯干训练后解释划水行走 (SWEAT²)

2019年2月15日 更新者:Tamaya Van Criekinge、Universiteit Antwerpen

额外的躯干练习对步态表现的有效性:一项随机对照试验

SWEAT² 研究的目的是进一步探索额外的定制躯干锻炼对临床和生物力学步态表现的影响。 尽管有证据表明中风后躯干控制的重要性,但关于躯干康复对步态表现影响的研究并不一致。 这项研究的结果可能会导致新的科学见解,即躯干在送往康复医院的中风患者步态康复过程中的重要性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的:通过临床和生物力学评估,研究额外的躯干锻炼对中风后住院康复患者步态表现的影响。

设计:本研究的设计是评估者盲化的随机对照试验。 在评估之前,参与者将通过隐藏信封的方式随机分配到实验组或对照组。 本研究所需的患者数量是先验计算的,以确保足够的统计能力。 分析表明,使用双尾假设(显着性 p=0.05),每组 30 名患者的样本量对于检测具有 80% 的差异 (ES1) 是必要的。

干预:所有患者将接受由康复人员提供的多学科常规中风康复计划。 对照组将接受一系列侧重于记忆(视觉、听觉和工作记忆)、注意力(持续注意力和选择性注意力)和执行功能(计划和解决问题)方面的认知练习。 躯干训练组的附加训练侧重于躯干肌力、协调性和选择性动作。 训练计划将包括躯干上部和下部在稳定和不稳定表面(生理球)上仰卧和坐姿的特定任务运动。 将进行以下躯干练习:桥接、伸展、下/上躯干旋转、下/上躯干侧屈、上/下躯干屈曲、...

结果措施:

  1. Tinetti测试
  2. 3D-全身步态分析期间记录的步态参数:

    步态分析在 M²OCEAN 运动分析实验室(安特卫普多学科运动中心,安特卫普大学,安特卫普,Edegem)进行。 VICON 分析系统(©Vicon Motion Systems Ltd.,伦敦,英国)是 3D 运动分析的黄金标准。 八台红外自动摄像机(Vicon T10 摄像机,100 fps,1 百万像素)测量了反射运动跟踪器的 3D 坐标。 两台摄像机记录了参与者在矢状面和额状面上的行走模式。 此外,根据反射标记的脚踝轨迹以及 3 个 AMTI 型或 6-7 测力板(1000 fps,46x50x8 cm)和 1 个 AccuGait®(1000 fps)测力板记录测量初始接触和脚趾离地。 随后,运动分析实验室配备了一个 16 通道遥测无线肌电图 (EMG) 系统 (Arion Zerowire),用于测量肌肉活动。 使用 Vicon Nexus 1.8.5 分析录音。 软件。 在 Matlab®(The MathWorks, Inc., Natick, Massachusetts, U.S.A.)中对步进时间参数和步态运动学进行过滤(Butterworth 过滤器)并进一步处理。

  3. 躯干损伤量表,Barthel 指数

跟进。 干预后一个月,患者将再次接受临床和生物力学评估,以衡量躯干锻炼的可持续性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Antwerp
      • Edegem、Antwerp、比利时、2650
        • Rehabilitation Hospital RevArte

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 出血性或缺血性中风的诊断必须由康复中心指定的顾问根据 CT 或 MRI 成像进行确认
  • 有首次中风病史的患者
  • 五个月内中风发作
  • 能够在稳定的表面上独立坐 30 秒的患者
  • 在康复医院 RevArte 住院
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 躯干损伤量表得分为 20 分或更高
  • 功能性步行类别得分为 2 分或更低
  • 患有其他可能影响运动表现和平衡的神经和骨科疾病的患者
  • 患者无法理解说明

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:躯干训练
练习:核心稳定性训练
实验组接受 16 小时的额外躯干训练(4 天/周,4 周),重点是躯干肌肉力量、协调性和在稳定和不稳定表面上执行的选择性运动。
假比较器:认知练习
练习:Lafosse 等人 (2013) 的 RevArte 视觉搜索测试 (RVST) 和 Vaes 等人的视觉空间忽视测试电池 (VNTB)。 (2015)
对照组将在手臂范围内接受相同数量的重复性认知练习,以确保躯干不会发生预期的姿势调整。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Tinetti 绩效导向流动性评估的变化
大体时间:第 0 周、第 5 周和第 9 周
Tinetti 测试以从 0 到 2 的 3 分顺序量表测量步态和平衡。Tinetti 总分的最高得分为 28 分,其中步态和平衡子量表最多可获得 12 分和 16 分。
第 0 周、第 5 周和第 9 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
时间步态参数的变化
大体时间:第 0 周、第 5 周和第 9 周
将研究以下时间步态参数:步长 (m)、步长 (m) 和步宽 (m)。 这些参数检查距离的差异。
第 0 周、第 5 周和第 9 周
躯干、臀部、膝盖和脚踝运动学参数的变化
大体时间:第 0 周、第 5 周和第 9 周
将评估以下运动学参数:站立时的平均角度 (°)、摆动时的平均角度 (°)、站立时的最小角度 (°)、站立时的最大角度 (°)、摆动时的最小角度 (°)、最大角度摆动期间 (°),脚着地时的角度 (°),脚离开时的角度 (°),运动范围 (°)。 这些参数检查关节角度的差异。
第 0 周、第 5 周和第 9 周
变化是行走时躯干和小腿的肌肉活动
大体时间:第 0 周、第 5 周和第 9 周
躯干和下肢的肌肉活动将通过表面肌电图记录。 将评估肌肉收缩的幅度和时间。
第 0 周、第 5 周和第 9 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
躯干损伤量表(TIS)的变化
大体时间:第 0 周、第 5 周和第 9 周
TIS 由静态、动态坐姿平衡和躯干协调 3 个分量表组成。 TIS 分数范围从最低 0 到最高 23,子量表得分分别高达 7、10 和 6 分。 分数越高表明躯干功能越好。 静态坐姿平衡子量表评估一个人是否可以独立坐着并保持双腿交叉坐姿。 动态坐姿平衡分量表评估从肩带或骨盆带开始主动缩短躯干每一侧的能力。 躯干协调分量表测试旋转肩带和骨盆带的能力。
第 0 周、第 5 周和第 9 周
Barthel指数(BI)的变化
大体时间:第 0 周、第 5 周和第 9 周
BI 是评估患者在日常生活活动方面表现的独立性的指标。 BI 的最高分给出 100 分,递增 5 分,以评估患者是否完全依赖、独立或需要关于十个主题的帮助:喂养、洗澡、梳理、穿衣、使用厕所、肠道和膀胱节制、转移、移动和爬楼梯
第 0 周、第 5 周和第 9 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tamaya Van Criekinge, Msc、Universiteit Antwerpen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月14日

首次发布 (估计)

2016年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月15日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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